Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intramuskulära injektioner av botulinumtoxin i lateral pterygoidmuskel vid behandling av temporomandibulära dysfunktioner: Studera intresset för MRT-vägledning och ultraljudsvägledning (MAUSBOT)

20 maj 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Huvudhypotesen är att en signifikant smärtförbättring (mätt med Visual Analogic Scale [VAS]) kan observeras efter injektion av botulinumtoxin A, vilket betyder framgången för styranordningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som lider av muskulära TemporoMandibulära dysfunktioner (TMD) med klinisk diagnos: myofascial smärta, begränsad öppning av munnen, artikulärt brus.
  • >= 18 år gammal
  • med undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • artikulär TMD: artrit eller annan inflammatorisk sjukdom i käkleden, artros, bendeformation, tidigare fraktur i kondylområdet;
  • elektromyografisk hypoaktivitet, rena muskelsjukdomar;
  • oro-mandibular dystoni;
  • botulinumtoxinallergi,
  • risk för blödning
  • nyligen eller aktiv infektion
  • interkurrent antibiotikabehandling (läkemedelsinteraktion);
  • vaccination under de 15 dagarna före injektionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRT vägledning
Injektioner av botulinumtoxin utförda med hjälp av MRT-vägledning
Enhet: MRT vägledning
Injektioner av botulinumtoxin utförda med hjälp av MRT-vägledning
Experimentell: Ultraljudsvägledning
Injektioner av botulinumtoxin utförs med hjälp av ultraljudsvägledning
Enhet: Ultraljudsvägledning
Injektioner av botulinumtoxin utförs med hjälp av ultraljudsvägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtförbättring
Tidsram: Månad 2
Signifikant förbättring av smärtan mätt med VAS (0 till 10), motsvarande minst 30 % minskning av smärtan efter injektion av botulinumtoxin A
Månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe MEYER, Md PhD, CHU de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

25 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/554

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mandibular dysfunktion

Kliniska prövningar på MRT vägledning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera