측두하악 기능 장애 치료를 위한 외날돌근의 보툴리눔 독소 근육주사: MRI 유도 및 초음파 유도에 대한 관심 연구 (MAUSBOT)
2021년 5월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
주요 가설은 유도 장치의 성공을 의미하는 보툴리눔 독소 A 주사 후 상당한 통증 개선(시각적 아날로그 척도[VAS]로 측정)이 관찰될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mélanie PONS, Int
- 이메일: mpons@chu-besancon.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근막 통증, 입 벌리기 제한, 관절 소음과 같은 임상 진단을 받은 근육 측두 하악 기능 장애(TMD)를 앓고 있는 환자.
- >= 18세
- 서명된 정보에 입각한 동의서 양식
제외 기준:
- 관절 TMD: 측두하악 관절의 관절염 또는 기타 염증성 질환, 관절증, 골 변형, 과두 영역의 이전 골절;
- 근전도 저활동성, 순수 근육 질환;
- 구강하악 디스토니아;
- 보툴리눔 독소 알레르기,
- 출혈의 위험
- 최근 또는 활성 감염
- 병용 항생제 치료(약물 상호작용);
- 접종 전 15일 동안 접종합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MRI 안내
MRI 유도를 사용하여 수행된 보툴리눔 독소 주사
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MRI 유도를 사용하여 수행된 보툴리눔 독소 주사
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실험적: 초음파 안내
초음파 유도를 이용한 보툴리눔 독소 주사
|
초음파 유도를 이용한 보툴리눔 독소 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 개선
기간: 2개월
|
보툴리눔 독소 A 주사 후 통증이 최소 30% 감소한 것에 해당하는 VAS(0~10)로 측정한 통증의 현저한 개선
|
2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe MEYER, Md PhD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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