Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulære injektioner af botulinumtoksin i lateral pterygoidmuskel i behandling af temporomandibulære dysfunktioner: Undersøgelse af interessen for MR-vejledning og ultralydsvejledning (MAUSBOT)

20. maj 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hovedhypotesen er, at en signifikant smerteforbedring (målt med Visual Analogic Scale [VAS]) kan observeres efter injektion af botulinumtoksin A, hvilket betyder, at styreapparatet har succes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af muskulære TemporoMandibulære Dysfunktioner (TMD) med klinisk diagnose: myofascial smerte, begrænset åbning af munden, artikulær støj.
  • >= 18 år gammel
  • med underskrevet informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • artikulær TMD: arthritis eller anden inflammatorisk sygdom i temporomandibulært led, artrose, knogledeformation, tidligere fraktur af kondylområdet;
  • elektromyografisk hypoaktivitet, rene muskelsygdomme;
  • oro-mandibular dystoni;
  • botulinum toksin allergi,
  • risiko for blødning
  • nylig eller aktiv infektion
  • interkurrent antibiotikabehandling (lægemiddelinteraktion);
  • vaccination i de 15 dage forud for injektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR vejledning
Injektioner af botulinumtoksin udført ved hjælp af MR-vejledning
Enhed: MR vejledning
Injektioner af botulinumtoksin udført ved hjælp af MR-vejledning
Eksperimentel: Ultralydsvejledning
Injektioner af botulinumtoksin udført ved hjælp af ultralydsvejledning
Enhed: Ultralydsvejledning
Injektioner af botulinumtoksin udført ved hjælp af ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforbedring
Tidsramme: Måned 2
Betydelig bedring af smerten målt med VAS (0 til 10), svarende til mindst 30 % reduktion af smerten efter injektion af botulinumtoksin A
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe MEYER, Md PhD, CHU de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/554

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular dysfunktion

Kliniske forsøg med MR vejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner