理学療法への直接アクセスのためのパイロットプロジェクト
調査の概要
詳細な説明
デンマークでは、一般開業医 (GP) からの紹介によって理学療法を受けている患者は、費用の 40% が公的補助金によって支払われます。 この研究は、一般医からの紹介なしに、公的助成を受けて理学療法を直接受けた場合の効果をテストすることを目的としています。
GP はデフォルトで、デンマークにおけるすべての公的医療サービスの門番となっています。 しかし、タスクの複雑さと患者数の増加により、一般開業医にプレッシャーがかかっています。 この研究では、理学療法士が筋骨格系の問題を抱える患者の最初の窓口となる可能性がある。
仮説は、直接アクセスにより、症状の発生から理学療法での治療開始までの時間が短縮され、a) GP からの紹介を得るのに必要な時間が短縮され、b) アクセスが可能になることで、医療サービスの利用が減少し、患者の満足度が向上する可能性があるというものです。理学療法が容易になり、患者が早期に治療を求めて開始するよう奨励されます。
公的補助による理学療法への直接アクセスの効果は、制御された設計でテストされます。 デンマーク首都圏にある同様の 4 つの自治体が研究に参加するために選ばれました。 4 つの自治体は、規模、健康利用、都市化、通勤パターンの類似性を確保するためにペアとしてグループ化されています。 グループ化された 2 つの自治体が抽選により介入グループに割り当てられました。一致する自治体のペアがコントロール グループに割り当てられています。
2020年11月から2021年11月まで、介入対象の2つの自治体に住む国民は、GPの紹介なしに一般理学療法に対する公的補助金を受けることができる。 対照群のすべての国民には、通常どおり理学療法へのアクセスが提供されます。したがって、公的補助による理学療法は、一般医からの紹介を受けた患者にのみ提供されます。 この調査には、4 つの自治体すべてのすべての理学療法クリニックが含まれています。 含まれるすべてのクリニックは、正式なプロバイダー番号を持っている必要があります。つまり、公的補助を受けてサービスを提供することが承認されている必要があります。
4つの自治体のいずれかに居住し、自身の自治体内の対象理学療法クリニックで一般治療を希望するすべての患者が研究に参加するよう招待される。 GP からの紹介がある患者とない患者の両方が含まれます。 参加には、評価用のデータを提供することに同意することが含まれます。
この調査のデータは、関連するサービスプロバイダーとデンマーク首都地域の間のすべての取引を記録する、デンマーク首都地域独自の価格メカニズムを介してアクセスされる医療機関の連絡先から構成されています。 さらに、すべての患者は、理学療法士による最初の診断相談の前にアンケートに記入し、6週間後と6か月後にフォローアップアンケートに記入するよう求められます。 最後に、この研究では一般開業医や理学療法士、それぞれの受付担当者へのインタビューを通じてデータを収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2000
- Center for Clinical Research and Prevention
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象となる4市区町村内で一般理学療法の治療を開始する
除外基準:
- 妊娠
- 在宅治療をGPに紹介してもらう
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:理学療法への公的補助は通常通り継続
この対照群は、2 つの自治体の登録プロバイダー番号を持つすべての理学療法クリニックで構成されており、理学療法へのアクセスと公的補助は通常どおり継続されます。
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実験的:公的助成を受けた理学療法への直接アクセス
この介入部門は、2 つの自治体の登録プロバイダー番号を持つすべての理学療法クリニックで構成されており、一般理学療法の治療に対する公的助成金について法的に義務付けられている一般開業医の紹介に対する一時的な免除を導入しています。
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このパイロットプロジェクトでは、一般理学療法の治療に対する公的助成金に対して法律で義務付けられている一般医への紹介を一時的に免除する制度を導入しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月時点のベースライン身体機能からの変化
時間枠:六ヶ月
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身体機能は、デンマークの認定済みショートフォーム 12 機器によって測定されます。
アンケートは、身体的健康スコアを提供するために重み付け、合計、および変換された 6 つの項目で構成されています。
スコア 50 は、参照集団のスコアの中央値を表します。
10 ポイントは 1 標準偏差に相当します。
スコアが高いほど、身体的健康状態が良好であることを意味します。
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六ヶ月
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一般診療のご相談
時間枠:介入期間から6か月後
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一般診療における相談件数
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介入期間から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リウマチ専門医との相談
時間枠:介入期間から6か月後
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リウマチ専門医への受診件数
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介入期間から6か月後
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神経内科の専門医との相談
時間枠:介入期間から6か月後
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神経内科専門医への受診件数
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介入期間から6か月後
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整形外科の専門医との相談
時間枠:介入期間から6か月後
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整形外科専門医への受診件数
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介入期間から6か月後
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画像診断への紹介
時間枠:介入期間から6か月後
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画像診断紹介件数
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介入期間から6か月後
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がんの診断
時間枠:介入期間から5年後
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がん診断数
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介入期間から5年後
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6週間後のベースライン身体機能からの変化
時間枠:六ヶ月
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身体機能は、デンマークの認定済みショートフォーム 12 機器によって測定されます。
アンケートは、身体的健康スコアを提供するために重み付け、合計、および変換された 6 つの項目で構成されています。
スコア 50 は、参照集団のスコアの中央値を表します。
10 ポイントは 1 標準偏差に相当します。
スコアが高いほど、身体的健康状態が良好であることを意味します。
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六ヶ月
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6週間後のメンタルヘルスのベースラインからの変化
時間枠:6週間
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メンタルヘルスは、デンマークの認定済みショートフォーム 12 測定器によって測定されます。
アンケートは、メンタルヘルス スコアを提供するために重み付け、合計、および変換された 6 つの項目で構成されています。
スコア 50 は、参照集団のスコアの中央値を表します。
10 ポイントは 1 標準偏差に相当します。
スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを意味します。
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6週間
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6か月後のベースラインのメンタルヘルスからの変化
時間枠:六ヶ月
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メンタルヘルスは、デンマークの認定済みショートフォーム 12 測定器によって測定されます。
アンケートは、メンタルヘルス スコアを提供するために重み付け、合計、および変換された 6 つの項目で構成されています。
スコア 50 は、参照集団のスコアの中央値を表します。
10 ポイントは 1 標準偏差に相当します。
スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを意味します。
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六ヶ月
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6か月後のベースラインの痛みの強さからの変化
時間枠:六ヶ月
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痛みの強さは数値評価スケールによって測定されます。
スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します。
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六ヶ月
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患者満足度
時間枠:6週間
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患者の満足度は、5 段階の重症度による全体的な満足度の質問によって測定されます。 答えは 1 ~ 5 で採点されます。 1 = 最も低い満足度、5 = 最も高い満足度。 |
6週間
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患者満足度
時間枠:六ヶ月
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患者の満足度は、5 段階の重症度による全体的な満足度の質問によって測定されます。 答えは 1 ~ 5 で採点されます。 1 = 最も低い満足度、5 = 最も高い満足度。 |
六ヶ月
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理学療法士と一般開業医の間の協力への信頼
時間枠:六ヶ月
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理学療法士と一般開業医の間の専門的協力に対する患者の認識した信頼は、5 段階の重症度を持つ 3 つの質問からなるアンケートによって測定されます。 答えは 1 ~ 5 で採点されます。 1 = 最も低い満足度、5 = 最も高い満足度。 |
六ヶ月
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病気欠勤の推移
時間枠:6週間
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病気休暇は、過去 30 日間の完全病気休暇日数と部分病気休暇日数を示す 2 つのアンケート項目によって測定されます。
どちらの質問も、答えは 0 ~ 30 の間で表示されます。
病気欠勤の日数が少ないほど、より良い結果が得られます。
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6週間
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病気欠勤の推移
時間枠:六ヶ月
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病気休暇は、過去 30 日間の完全病気休暇日数と部分病気休暇日数を示す 2 つのアンケート項目によって測定されます。
どちらの質問も、答えは 0 ~ 30 の間で表示されます。
病気欠勤の日数が少ないほど、より良い結果が得られます。
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六ヶ月
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医薬品の使用の変化
時間枠:6週間
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医薬品の使用状況は、過去 3 か月間の平均市販鎮痛剤の使用日数と処方鎮痛剤の使用日数を示す 2 つの質問項目によって測定されます。
質問には 4 つの重大度レベルがあります (過去 3 か月間平均で 0、1 ~ 7、8 ~ 15、16 ~ 30 日)。
医薬品の使用量が少ないほど、より良い結果が得られます。
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6週間
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医薬品の使用の変化
時間枠:六ヶ月
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医薬品の使用状況は、過去 3 か月間の平均市販鎮痛剤の使用日数と処方鎮痛剤の使用日数を示す 2 つの質問項目によって測定されます。
質問には 4 つの重大度レベルがあります (過去 3 か月間平均で 0、1 ~ 7、8 ~ 15、16 ~ 30 日)。
医薬品の使用量が少ないほど、より良い結果が得られます。
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六ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ulla Toft, ph.d.、Center for Clinical Research and Prevention
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。