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Pilotprojekt für den direkten Zugang zur Physiotherapie

22. März 2022 aktualisiert von: Ulla Toft
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung öffentlich geförderter Physiotherapie für alle Patienten zu evaluieren, die eine allgemeine Behandlung in Physiotherapiekliniken mit offizieller Anbieternummer erhalten. In dieser Studie werden die Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit sowie die Anzahl der Konsultationen in der Physiotherapie bewertet. Anzahl der Kontakte zum Hausarzt; Überweisungen zur diagnostischen Bildgebung; Anzahl der Kontakte zu Fachärzten der Rheumatologie, Neurologie und Orthopädie sowie Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

In Dänemark erhalten Patienten in Physiotherapie mit einer Überweisung von ihrem Hausarzt 40 % ihrer Kosten aus öffentlichen Zuschüssen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines direkten Zugangs zu Physiotherapie mit öffentlichen Zuschüssen ohne Überweisung durch den Hausarzt zu testen.

Allgemeinmediziner sind standardmäßig die Pförtner zu allen öffentlichen Gesundheitsdiensten in Dänemark. Allerdings setzen die steigenden Anforderungen hinsichtlich der Aufgabenkomplexität und der Patientenzahl die Hausärzte unter Druck. In dieser Studie könnten Physiotherapeuten zum ersten Anlaufpunkt für Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen werden.

Die Hypothese ist, dass der direkte Zugang die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verringern und die Patientenzufriedenheit erhöhen kann, indem er die Zeit zwischen dem Auftreten von Symptomen und dem Beginn der physiotherapeutischen Behandlung verkürzt, indem a) die Zeit für die Einholung einer Überweisung durch den Hausarzt entfällt und b) der Zugang ermöglicht wird Der Zugang zur Physiotherapie wird erleichtert und die Patienten werden dadurch ermutigt, früher eine Behandlung aufzusuchen und zu beginnen.

In einem kontrollierten Design wird die Wirkung eines direkten Zugangs zur Physiotherapie mit öffentlicher Förderung getestet. Vier ähnliche Gemeinden in der Hauptstadtregion Dänemarks wurden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die vier Gemeinden wurden paarweise gruppiert, um Ähnlichkeit in Bezug auf Größe, Gesundheitsnutzung, Urbanisierung und Pendelmuster sicherzustellen. Zwei gruppierte Gemeinden wurden per Losverfahren der Interventionsgruppe zugeteilt; Das passende Gemeindepaar wurde der Kontrollgruppe zugeordnet.

Von November 2020 bis November 2021 können Bürger mit Wohnsitz in den beiden Interventionsgemeinden öffentliche Zuschüsse für allgemeine Physiotherapie ohne hausärztliche Überweisung erhalten. Für alle Bürger der Kontrollgruppe besteht wie gewohnt der Zugang zur Physiotherapie; Daher wird staatlich geförderte Physiotherapie nur für Patienten mit hausärztlicher Überweisung angeboten. Die Studie umfasst alle Physiotherapiepraxen in allen vier Gemeinden. Alle einbezogenen Kliniken müssen über eine offizielle Anbieternummer verfügen, d. h. über die Genehmigung verfügen, Leistungen mit öffentlicher Förderung anzubieten.

Zur Teilnahme an der Studie werden alle Patienten mit Wohnsitz in einer der vier Gemeinden eingeladen, die eine allgemeine Behandlung in den einbezogenen Physiotherapiekliniken ihrer eigenen Gemeinde suchen. Es werden sowohl Patienten mit als auch ohne hausärztliche Überweisung eingeschlossen. Mit der Teilnahme erklären Sie sich mit der Datenbereitstellung für die Auswertung einverstanden.

Die Daten in der Studie bestehen aus Gesundheitskontakten, auf die über die eigenen Preismechanismusregister der Hauptstadtregion Dänemarks zugegriffen wird, in denen alle Transaktionen zwischen relevanten Dienstleistern und der Hauptstadtregion Dänemarks protokolliert werden. Darüber hinaus werden alle Patienten gebeten, vor ihrem ersten diagnostischen Gespräch mit einem Physiotherapeuten einen Fragebogen auszufüllen und nach sechs Wochen und sechs Monaten eine Folgebefragung durchzuführen. Schließlich werden im Rahmen der Studie Daten durch Interviews mit Allgemeinärzten und Physiotherapeuten sowie deren jeweiligen Rezeptionisten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2427

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beginnen Sie mit der Behandlung in allgemeiner Physiotherapie in den vier einbezogenen Gemeinden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Lassen Sie sich von Ihrem Hausarzt zur Behandlung zu Hause überweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Die öffentliche Förderung der Physiotherapie läuft wie gewohnt weiter
Dieser Kontrollarm besteht aus allen Physiotherapiekliniken mit registrierten Anbieternummern in zwei Gemeinden, in denen der Zugang und die öffentliche Förderung zur Physiotherapie wie gewohnt weitergeführt werden.
Experimental: Direkter Zugang zu öffentlich geförderter Physiotherapie
Dieser Interventionszweig besteht aus allen Physiotherapiekliniken mit registrierten Anbieternummern in zwei Gemeinden und führt eine vorübergehende Befreiung von der gesetzlich vorgeschriebenen Überweisung an einen Hausarzt für öffentliche Zuschüsse für die Behandlung in der allgemeinen Physiotherapie ein.
Dieses Pilotprojekt führt eine vorübergehende Befreiung von der gesetzlich vorgeschriebenen Überweisung zum Hausarzt für öffentliche Zuschüsse für Behandlungen in der allgemeinen Physiotherapie ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der körperlichen Grundfunktion nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Die körperliche Funktionsfähigkeit wird mit einem validierten dänischen Kurzform-12-Instrument gemessen. Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die gewichtet, summiert und transformiert werden, um eine Bewertung der körperlichen Gesundheit zu erhalten. Der Wert von 50 stellt den Medianwert einer Referenzpopulation dar. 10 Punkte entsprechen 1 Standardabweichung. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere körperliche Gesundheit.
Sechs Monate
Beratungen in der Allgemeinmedizin
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Anzahl der Konsultationen in der Allgemeinmedizin
Sechs Monate nach der Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsultationen mit Spezialisten der Rheumatologie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Anzahl der Konsultationen mit Fachärzten der Rheumatologie
Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Konsultationen mit Fachärzten der Neurologie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Anzahl der Konsultationen mit Fachärzten der Neurologie
Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Konsultationen mit Spezialisten der Orthopädie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Anzahl der Konsultationen mit Fachärzten der Orthopädie
Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Hinweise zur diagnostischen Bildgebung
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Anzahl der Überweisungen zur diagnostischen Bildgebung
Sechs Monate nach der Interventionsperiode
Krebsdiagnosen
Zeitfenster: Fünf Jahre nach der Interventionsperiode
Anzahl der Krebsdiagnosen
Fünf Jahre nach der Interventionsperiode
Veränderung gegenüber der körperlichen Grundfunktion nach sechs Wochen
Zeitfenster: Sechs Monate
Die körperliche Funktionsfähigkeit wird mit einem validierten dänischen Kurzform-12-Instrument gemessen. Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die gewichtet, summiert und transformiert werden, um eine Bewertung der körperlichen Gesundheit zu erhalten. Der Wert von 50 stellt den Medianwert einer Referenzpopulation dar. 10 Punkte entsprechen 1 Standardabweichung. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere körperliche Gesundheit.
Sechs Monate
Veränderung der psychischen Grundgesundheit nach sechs Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die psychische Gesundheit wird mit einem validierten dänischen Kurzform-12-Instrument gemessen. Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die gewichtet, summiert und transformiert werden, um eine Bewertung der psychischen Gesundheit zu erhalten. Der Wert von 50 stellt den Medianwert einer Referenzpopulation dar. 10 Punkte entsprechen 1 Standardabweichung. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere psychische Gesundheit.
Sechs Wochen
Veränderung der psychischen Grundgesundheit nach sechs Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Die psychische Gesundheit wird mit einem validierten dänischen Kurzform-12-Instrument gemessen. Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die gewichtet, summiert und transformiert werden, um eine Bewertung der psychischen Gesundheit zu erhalten. Der Wert von 50 stellt den Medianwert einer Referenzpopulation dar. 10 Punkte entsprechen 1 Standardabweichung. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere psychische Gesundheit.
Sechs Monate
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Bewertungsskala gemessen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet.
Sechs Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Sechs Wochen

Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Gesamtzufriedenheitsfrage mit fünf Schweregraden gemessen. Die Antworten werden mit 1-5 bewertet.

1 = niedrigste Zufriedenheit, 5 = höchste Zufriedenheit.

Sechs Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Sechs Monate

Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Gesamtzufriedenheitsfrage mit fünf Schweregraden gemessen. Die Antworten werden mit 1-5 bewertet.

1 = niedrigste Zufriedenheit, 5 = höchste Zufriedenheit.

Sechs Monate
Vertrauen Sie auf die Zusammenarbeit zwischen Physiotherapeut und Hausarzt
Zeitfenster: Sechs Monate

Das vom Patienten wahrgenommene Vertrauen in die professionelle Zusammenarbeit zwischen Physiotherapeuten und Allgemeinmedizinern wird anhand eines Fragebogens gemessen, der aus drei Fragen mit 5 Schweregraden besteht. Die Antworten werden mit 1-5 bewertet.

1 = niedrigste Zufriedenheit, 5 = höchste Zufriedenheit.

Sechs Monate
Änderung der krankheitsbedingten Fehlzeiten
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die krankheitsbedingte Abwesenheit wird anhand von zwei Fragebogenelementen gemessen, die die Anzahl der vollständigen Krankheitstage und die Anzahl der teilweisen Krankheitstage der letzten 30 Tage angeben. Die Antworten auf beide Fragen liegen zwischen 0 und 30. Weniger Krankheitstage sind ein besseres Ergebnis.
Sechs Wochen
Änderung der krankheitsbedingten Fehlzeiten
Zeitfenster: Sechs Monate
Die krankheitsbedingte Abwesenheit wird anhand von zwei Fragebogenelementen gemessen, die die Anzahl der vollständigen Krankheitstage und die Anzahl der teilweisen Krankheitstage der letzten 30 Tage angeben. Die Antworten auf beide Fragen liegen zwischen 0 und 30. Weniger Krankheitstage sind ein besseres Ergebnis.
Sechs Monate
Änderung der Verwendung von Arzneimitteln
Zeitfenster: Sechs Wochen
Der Einsatz von Arzneimitteln wird anhand von zwei Fragebogenelementen gemessen, die die Anzahl der Tage angeben, an denen rezeptfreie Schmerzmittel eingenommen wurden, und die Anzahl der Tage, an denen im Durchschnitt in den letzten drei Monaten verschriebene Schmerzmittel eingenommen wurden. Die Fragen haben vier Schweregrade (0, 1–7, 8–15, 16–30 Tage im Durchschnitt der letzten drei Monate). Der Einsatz von weniger Arzneimitteln ist ein besseres Ergebnis.
Sechs Wochen
Änderung der Verwendung von Arzneimitteln
Zeitfenster: Sechs Monate
Der Einsatz von Arzneimitteln wird anhand von zwei Fragebogenelementen gemessen, die die Anzahl der Tage angeben, an denen rezeptfreie Schmerzmittel eingenommen wurden, und die Anzahl der Tage, an denen im Durchschnitt in den letzten drei Monaten verschriebene Schmerzmittel eingenommen wurden. Die Fragen haben vier Schweregrade (0, 1–7, 8–15, 16–30 Tage im Durchschnitt der letzten drei Monate). Der Einsatz von weniger Arzneimitteln ist ein besseres Ergebnis.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Direct Access

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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