- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04900480
Pilotprojekt für den direkten Zugang zur Physiotherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Dänemark erhalten Patienten in Physiotherapie mit einer Überweisung von ihrem Hausarzt 40 % ihrer Kosten aus öffentlichen Zuschüssen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines direkten Zugangs zu Physiotherapie mit öffentlichen Zuschüssen ohne Überweisung durch den Hausarzt zu testen.
Allgemeinmediziner sind standardmäßig die Pförtner zu allen öffentlichen Gesundheitsdiensten in Dänemark. Allerdings setzen die steigenden Anforderungen hinsichtlich der Aufgabenkomplexität und der Patientenzahl die Hausärzte unter Druck. In dieser Studie könnten Physiotherapeuten zum ersten Anlaufpunkt für Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen werden.
Die Hypothese ist, dass der direkte Zugang die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verringern und die Patientenzufriedenheit erhöhen kann, indem er die Zeit zwischen dem Auftreten von Symptomen und dem Beginn der physiotherapeutischen Behandlung verkürzt, indem a) die Zeit für die Einholung einer Überweisung durch den Hausarzt entfällt und b) der Zugang ermöglicht wird Der Zugang zur Physiotherapie wird erleichtert und die Patienten werden dadurch ermutigt, früher eine Behandlung aufzusuchen und zu beginnen.
In einem kontrollierten Design wird die Wirkung eines direkten Zugangs zur Physiotherapie mit öffentlicher Förderung getestet. Vier ähnliche Gemeinden in der Hauptstadtregion Dänemarks wurden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die vier Gemeinden wurden paarweise gruppiert, um Ähnlichkeit in Bezug auf Größe, Gesundheitsnutzung, Urbanisierung und Pendelmuster sicherzustellen. Zwei gruppierte Gemeinden wurden per Losverfahren der Interventionsgruppe zugeteilt; Das passende Gemeindepaar wurde der Kontrollgruppe zugeordnet.
Von November 2020 bis November 2021 können Bürger mit Wohnsitz in den beiden Interventionsgemeinden öffentliche Zuschüsse für allgemeine Physiotherapie ohne hausärztliche Überweisung erhalten. Für alle Bürger der Kontrollgruppe besteht wie gewohnt der Zugang zur Physiotherapie; Daher wird staatlich geförderte Physiotherapie nur für Patienten mit hausärztlicher Überweisung angeboten. Die Studie umfasst alle Physiotherapiepraxen in allen vier Gemeinden. Alle einbezogenen Kliniken müssen über eine offizielle Anbieternummer verfügen, d. h. über die Genehmigung verfügen, Leistungen mit öffentlicher Förderung anzubieten.
Zur Teilnahme an der Studie werden alle Patienten mit Wohnsitz in einer der vier Gemeinden eingeladen, die eine allgemeine Behandlung in den einbezogenen Physiotherapiekliniken ihrer eigenen Gemeinde suchen. Es werden sowohl Patienten mit als auch ohne hausärztliche Überweisung eingeschlossen. Mit der Teilnahme erklären Sie sich mit der Datenbereitstellung für die Auswertung einverstanden.
Die Daten in der Studie bestehen aus Gesundheitskontakten, auf die über die eigenen Preismechanismusregister der Hauptstadtregion Dänemarks zugegriffen wird, in denen alle Transaktionen zwischen relevanten Dienstleistern und der Hauptstadtregion Dänemarks protokolliert werden. Darüber hinaus werden alle Patienten gebeten, vor ihrem ersten diagnostischen Gespräch mit einem Physiotherapeuten einen Fragebogen auszufüllen und nach sechs Wochen und sechs Monaten eine Folgebefragung durchzuführen. Schließlich werden im Rahmen der Studie Daten durch Interviews mit Allgemeinärzten und Physiotherapeuten sowie deren jeweiligen Rezeptionisten erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beginnen Sie mit der Behandlung in allgemeiner Physiotherapie in den vier einbezogenen Gemeinden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Lassen Sie sich von Ihrem Hausarzt zur Behandlung zu Hause überweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Die öffentliche Förderung der Physiotherapie läuft wie gewohnt weiter
Dieser Kontrollarm besteht aus allen Physiotherapiekliniken mit registrierten Anbieternummern in zwei Gemeinden, in denen der Zugang und die öffentliche Förderung zur Physiotherapie wie gewohnt weitergeführt werden.
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Experimental: Direkter Zugang zu öffentlich geförderter Physiotherapie
Dieser Interventionszweig besteht aus allen Physiotherapiekliniken mit registrierten Anbieternummern in zwei Gemeinden und führt eine vorübergehende Befreiung von der gesetzlich vorgeschriebenen Überweisung an einen Hausarzt für öffentliche Zuschüsse für die Behandlung in der allgemeinen Physiotherapie ein.
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Dieses Pilotprojekt führt eine vorübergehende Befreiung von der gesetzlich vorgeschriebenen Überweisung zum Hausarzt für öffentliche Zuschüsse für Behandlungen in der allgemeinen Physiotherapie ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber der körperlichen Grundfunktion nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die körperliche Funktionsfähigkeit wird mit einem validierten dänischen Kurzform-12-Instrument gemessen.
Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die gewichtet, summiert und transformiert werden, um eine Bewertung der körperlichen Gesundheit zu erhalten.
Der Wert von 50 stellt den Medianwert einer Referenzpopulation dar.
10 Punkte entsprechen 1 Standardabweichung.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere körperliche Gesundheit.
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Sechs Monate
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Beratungen in der Allgemeinmedizin
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Anzahl der Konsultationen in der Allgemeinmedizin
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Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsultationen mit Spezialisten der Rheumatologie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Anzahl der Konsultationen mit Fachärzten der Rheumatologie
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Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Konsultationen mit Fachärzten der Neurologie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Anzahl der Konsultationen mit Fachärzten der Neurologie
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Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Konsultationen mit Spezialisten der Orthopädie
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Anzahl der Konsultationen mit Fachärzten der Orthopädie
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Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Hinweise zur diagnostischen Bildgebung
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Anzahl der Überweisungen zur diagnostischen Bildgebung
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Sechs Monate nach der Interventionsperiode
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Krebsdiagnosen
Zeitfenster: Fünf Jahre nach der Interventionsperiode
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Anzahl der Krebsdiagnosen
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Fünf Jahre nach der Interventionsperiode
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Veränderung gegenüber der körperlichen Grundfunktion nach sechs Wochen
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die körperliche Funktionsfähigkeit wird mit einem validierten dänischen Kurzform-12-Instrument gemessen.
Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die gewichtet, summiert und transformiert werden, um eine Bewertung der körperlichen Gesundheit zu erhalten.
Der Wert von 50 stellt den Medianwert einer Referenzpopulation dar.
10 Punkte entsprechen 1 Standardabweichung.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere körperliche Gesundheit.
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Sechs Monate
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Veränderung der psychischen Grundgesundheit nach sechs Wochen
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Die psychische Gesundheit wird mit einem validierten dänischen Kurzform-12-Instrument gemessen.
Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die gewichtet, summiert und transformiert werden, um eine Bewertung der psychischen Gesundheit zu erhalten.
Der Wert von 50 stellt den Medianwert einer Referenzpopulation dar.
10 Punkte entsprechen 1 Standardabweichung.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere psychische Gesundheit.
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Sechs Wochen
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Veränderung der psychischen Grundgesundheit nach sechs Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die psychische Gesundheit wird mit einem validierten dänischen Kurzform-12-Instrument gemessen.
Der Fragebogen besteht aus sechs Elementen, die gewichtet, summiert und transformiert werden, um eine Bewertung der psychischen Gesundheit zu erhalten.
Der Wert von 50 stellt den Medianwert einer Referenzpopulation dar.
10 Punkte entsprechen 1 Standardabweichung.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere psychische Gesundheit.
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Sechs Monate
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Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Bewertungsskala gemessen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet.
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Sechs Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Gesamtzufriedenheitsfrage mit fünf Schweregraden gemessen. Die Antworten werden mit 1-5 bewertet. 1 = niedrigste Zufriedenheit, 5 = höchste Zufriedenheit. |
Sechs Wochen
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Gesamtzufriedenheitsfrage mit fünf Schweregraden gemessen. Die Antworten werden mit 1-5 bewertet. 1 = niedrigste Zufriedenheit, 5 = höchste Zufriedenheit. |
Sechs Monate
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Vertrauen Sie auf die Zusammenarbeit zwischen Physiotherapeut und Hausarzt
Zeitfenster: Sechs Monate
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Das vom Patienten wahrgenommene Vertrauen in die professionelle Zusammenarbeit zwischen Physiotherapeuten und Allgemeinmedizinern wird anhand eines Fragebogens gemessen, der aus drei Fragen mit 5 Schweregraden besteht. Die Antworten werden mit 1-5 bewertet. 1 = niedrigste Zufriedenheit, 5 = höchste Zufriedenheit. |
Sechs Monate
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Änderung der krankheitsbedingten Fehlzeiten
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Die krankheitsbedingte Abwesenheit wird anhand von zwei Fragebogenelementen gemessen, die die Anzahl der vollständigen Krankheitstage und die Anzahl der teilweisen Krankheitstage der letzten 30 Tage angeben.
Die Antworten auf beide Fragen liegen zwischen 0 und 30.
Weniger Krankheitstage sind ein besseres Ergebnis.
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Sechs Wochen
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Änderung der krankheitsbedingten Fehlzeiten
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die krankheitsbedingte Abwesenheit wird anhand von zwei Fragebogenelementen gemessen, die die Anzahl der vollständigen Krankheitstage und die Anzahl der teilweisen Krankheitstage der letzten 30 Tage angeben.
Die Antworten auf beide Fragen liegen zwischen 0 und 30.
Weniger Krankheitstage sind ein besseres Ergebnis.
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Sechs Monate
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Änderung der Verwendung von Arzneimitteln
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Der Einsatz von Arzneimitteln wird anhand von zwei Fragebogenelementen gemessen, die die Anzahl der Tage angeben, an denen rezeptfreie Schmerzmittel eingenommen wurden, und die Anzahl der Tage, an denen im Durchschnitt in den letzten drei Monaten verschriebene Schmerzmittel eingenommen wurden.
Die Fragen haben vier Schweregrade (0, 1–7, 8–15, 16–30 Tage im Durchschnitt der letzten drei Monate).
Der Einsatz von weniger Arzneimitteln ist ein besseres Ergebnis.
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Sechs Wochen
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Änderung der Verwendung von Arzneimitteln
Zeitfenster: Sechs Monate
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Der Einsatz von Arzneimitteln wird anhand von zwei Fragebogenelementen gemessen, die die Anzahl der Tage angeben, an denen rezeptfreie Schmerzmittel eingenommen wurden, und die Anzahl der Tage, an denen im Durchschnitt in den letzten drei Monaten verschriebene Schmerzmittel eingenommen wurden.
Die Fragen haben vier Schweregrade (0, 1–7, 8–15, 16–30 Tage im Durchschnitt der letzten drei Monate).
Der Einsatz von weniger Arzneimitteln ist ein besseres Ergebnis.
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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