Пилотный проект прямого доступа к физиотерапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Дании пациенты, проходящие физиотерапию по направлению своего врача общей практики (ВОП), получают 40% своих расходов за счет государственных субсидий. Это исследование направлено на проверку эффектов прямого доступа к физиотерапии с государственной субсидией без направления от врача общей практики.
Врачи общей практики по умолчанию являются привратниками всех государственных медицинских служб в Дании. Однако растущий спрос с точки зрения сложности задач и количества пациентов оказывает давление на врачей общей практики. В этом исследовании физиотерапевты могут стать первой точкой доступа для пациентов с проблемами опорно-двигательного аппарата.
Гипотеза состоит в том, что прямой доступ может снизить использование медицинских услуг и повысить удовлетворенность пациентов за счет сокращения времени между появлением симптомов и началом физиотерапевтического лечения: а) за счет устранения времени, необходимого для получения направления от врача общей практики, и б) за счет обеспечения доступа к физиотерапии, что побуждает пациентов искать и начинать лечение раньше.
Эффект от прямого доступа к физиотерапии за счет государственных субсидий будет проверен в рамках контролируемого проекта. Для участия в исследовании были выбраны четыре аналогичных муниципалитета, расположенных в столичном регионе Дании. Четыре муниципалитета были сгруппированы попарно, чтобы обеспечить сходство по размеру, использованию медицинских услуг, урбанизации и схемам поездок на работу. Два сгруппированных муниципалитета были включены в группу вмешательства посредством лотереи; соответствующая пара муниципалитетов была отнесена к контрольной группе.
С ноября 2020 г. по ноябрь 2021 г. граждане, проживающие в двух муниципалитетах, где проводится вмешательство, могут получить государственную субсидию на общую физиотерапию без направления врача общей практики. Для всех граждан контрольной группы доступ к лечебной физкультуре обеспечен в обычном режиме; таким образом, государственные субсидии на физиотерапию предоставляются только пациентам с направлением от терапевта. Исследование включает все физиотерапевтические клиники во всех четырех муниципалитетах. Все включенные клиники должны иметь официальный номер поставщика услуг, т. е. иметь разрешение на предоставление услуг за счет государственных субсидий.
К участию в исследовании будут приглашены все пациенты, проживающие в одном из четырех муниципалитетов, которые обращаются за общим лечением в включенные физиотерапевтические клиники в своем муниципалитете. Будут включены как пациенты с направлением от терапевта, так и без него. Участие предполагает согласие на предоставление данных для оценки.
Данные в исследовании состоят из контактов в сфере здравоохранения, доступ к которым осуществляется через собственный ценовой механизм столичного региона Дании, в котором регистрируются все транзакции между соответствующими поставщиками услуг и столичным регионом Дании. Кроме того, всех пациентов просят заполнить анкету перед первой диагностической консультацией физиотерапевта и контрольный опрос через шесть недель и шесть месяцев. Наконец, исследование будет собирать данные посредством интервью с врачами общей практики и физиотерапевтами, а также их соответствующими регистраторами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Начать лечение общей физиотерапией в четырех включенных муниципалитетах.
Критерий исключения:
- Беременность
- Иметь направление терапевта на домашнее лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Государственное субсидирование физиотерапии продолжается в обычном режиме
Эта контрольная группа состоит из всех физиотерапевтических клиник с зарегистрированными номерами поставщиков в двух муниципалитетах, где доступ к физиотерапии и государственные субсидии продолжаются в обычном режиме.
|
|
|
Экспериментальный: Прямой доступ к субсидируемой государством физиотерапии
Это подразделение вмешательства состоит из всех физиотерапевтических клиник с зарегистрированными номерами поставщиков в двух муниципалитетах, что вводит временное освобождение от обязательного по закону направления врача общей практики для государственной субсидии на лечение в области общей физиотерапии.
|
Этот пилотный проект вводит временное освобождение от обязательного по закону направления врача общей практики для государственной субсидии на лечение в области общей физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физического функционирования по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Физическое функционирование будет измеряться с помощью утвержденного датского прибора Short Form 12.
Анкета состоит из шести пунктов, взвешенных, суммированных и преобразованных для получения оценки физического здоровья.
Оценка 50 представляет собой средний балл референтной популяции.
10 баллов равны 1 стандартному отклонению.
Чем выше балл, тем лучше физическое здоровье.
|
Шесть месяцев
|
|
Консультации по общей практике
Временное ограничение: Шесть месяцев после интервенционного периода
|
Количество консультаций в общей практике
|
Шесть месяцев после интервенционного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консультации специалистов в области ревматологии
Временное ограничение: Шесть месяцев после интервенционного периода
|
Количество консультаций специалистов в области ревматологии
|
Шесть месяцев после интервенционного периода
|
|
Консультации специалистов в области неврологии
Временное ограничение: Шесть месяцев после интервенционного периода
|
Количество консультаций специалистов в области неврологии
|
Шесть месяцев после интервенционного периода
|
|
Консультации специалистов в области ортопедии
Временное ограничение: Шесть месяцев после интервенционного периода
|
Количество консультаций специалистов в области ортопедии
|
Шесть месяцев после интервенционного периода
|
|
Направления на диагностическую визуализацию
Временное ограничение: Шесть месяцев после интервенционного периода
|
Количество направлений на диагностическую визуализацию
|
Шесть месяцев после интервенционного периода
|
|
Диагностика рака
Временное ограничение: Пять лет после интервенционного периода
|
Количество диагнозов рака
|
Пять лет после интервенционного периода
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физического функционирования через шесть недель
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Физическое функционирование будет измеряться с помощью утвержденного датского прибора Short Form 12.
Анкета состоит из шести пунктов, взвешенных, суммированных и преобразованных для получения оценки физического здоровья.
Оценка 50 представляет собой средний балл референтной популяции.
10 баллов равны 1 стандартному отклонению.
Чем выше балл, тем лучше физическое здоровье.
|
Шесть месяцев
|
|
Изменение психического здоровья по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Временное ограничение: Шесть недель
|
Психическое здоровье будет измеряться с помощью утвержденного датского инструмента Short Form 12.
Анкета состоит из шести пунктов, взвешенных, суммированных и преобразованных для получения оценки психического здоровья.
Оценка 50 представляет собой средний балл референтной популяции.
10 баллов равны 1 стандартному отклонению.
Чем выше балл, тем лучше психическое здоровье.
|
Шесть недель
|
|
Изменение психического здоровья по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Психическое здоровье будет измеряться с помощью утвержденного датского инструмента Short Form 12.
Анкета состоит из шести пунктов, взвешенных, суммированных и преобразованных для получения оценки психического здоровья.
Оценка 50 представляет собой средний балл референтной популяции.
10 баллов равны 1 стандартному отклонению.
Чем выше балл, тем лучше психическое здоровье.
|
Шесть месяцев
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Интенсивность боли будет измеряться числовой оценочной шкалой.
Оценка колеблется от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли и 10 на сильную возможную боль.
|
Шесть месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Шесть недель
|
Удовлетворенность пациентов будет измеряться общим вопросом об удовлетворенности с пятью уровнями серьезности. Ответы будут оцениваться от 1 до 5. 1 = самое низкое удовлетворение, 5 = самое высокое удовлетворение. |
Шесть недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Удовлетворенность пациентов будет измеряться общим вопросом об удовлетворенности с пятью уровнями серьезности. Ответы будут оцениваться от 1 до 5. 1 = самое низкое удовлетворение, 5 = самое высокое удовлетворение. |
Шесть месяцев
|
|
Доверие к сотрудничеству между физиотерапевтом и врачом общей практики
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Воспринимаемое пациентом доверие к профессиональному сотрудничеству между физиотерапевтом и врачом общей практики будет измеряться с помощью анкеты, состоящей из трех вопросов с 5 уровнями серьезности. Ответы будут оцениваться от 1 до 5. 1 = самое низкое удовлетворение, 5 = самое высокое удовлетворение. |
Шесть месяцев
|
|
Изменение отсутствия по болезни
Временное ограничение: Шесть недель
|
Отсутствие по болезни измеряется двумя пунктами анкеты, указывающими количество дней полного отсутствия по болезни и количество дней частичного отсутствия по болезни за последние 30 дней.
Ответы будут между 0-30 для обоих вопросов.
Чем меньше дней отсутствия по болезни, тем лучше.
|
Шесть недель
|
|
Изменение отсутствия по болезни
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Отсутствие по болезни измеряется двумя пунктами анкеты, указывающими количество дней полного отсутствия по болезни и количество дней частичного отсутствия по болезни за последние 30 дней.
Ответы будут между 0-30 для обоих вопросов.
Чем меньше дней отсутствия по болезни, тем лучше.
|
Шесть месяцев
|
|
Изменение в использовании фармацевтических препаратов
Временное ограничение: Шесть недель
|
Использование фармацевтических препаратов измеряется двумя пунктами анкеты, указывающими количество дней использования безрецептурных обезболивающих и количество дней использования прописанных обезболивающих в среднем за последние три месяца.
Вопросы имеют четыре уровня серьезности (0, 1-7, 8-15, 16-30 дней в среднем за последние три месяца).
Использование меньшего количества фармацевтических препаратов является лучшим результатом.
|
Шесть недель
|
|
Изменение в использовании фармацевтических препаратов
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Использование фармацевтических препаратов измеряется двумя пунктами анкеты, указывающими количество дней использования безрецептурных обезболивающих и количество дней использования прописанных обезболивающих в среднем за последние три месяца.
Вопросы имеют четыре уровня серьезности (0, 1-7, 8-15, 16-30 дней в среднем за последние три месяца).
Использование меньшего количества фармацевтических препаратов является лучшим результатом.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Direct Access
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .