Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proyecto Piloto de Acceso Directo a Fisioterapia

22 de marzo de 2022 actualizado por: Ulla Toft
El objetivo de este estudio piloto es evaluar el efecto de la fisioterapia subvencionada públicamente para todos los pacientes que reciben tratamiento general en clínicas de fisioterapia con un número de proveedor oficial. Este estudio evaluará efectos sobre la salud física y mental, número de consultas en fisioterapia; número de contactos con el médico general; derivaciones a diagnóstico por imágenes; número de contactos con especialistas en reumatología, neurología y ortopedia y satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

En Dinamarca, los pacientes en fisioterapia con una derivación de su médico general (GP) obtienen el 40% de sus gastos pagados por subsidio público. Este estudio tiene como objetivo probar los efectos del acceso directo a fisioterapia con subsidio público sin una derivación del médico de cabecera.

Los médicos de cabecera son, por defecto, los guardianes de todos los servicios públicos de salud en Dinamarca. Sin embargo, la creciente demanda en términos de complejidad de tareas y volumen de pacientes está ejerciendo presión sobre los médicos de cabecera. En este estudio, los fisioterapeutas pueden convertirse en el primer punto de acceso para pacientes con problemas musculoesqueléticos.

La hipótesis es que el acceso directo puede disminuir el uso de los servicios de salud y aumentar la satisfacción del paciente al acortar el tiempo entre la aparición de los síntomas y el inicio del tratamiento en fisioterapia a) eliminando el tiempo necesario para obtener una derivación del médico de cabecera y b) facilitando el acceso a la fisioterapia más fácil, lo que anima a los pacientes a buscar y comenzar el tratamiento antes.

Se probará el efecto del acceso directo a fisioterapia con subvención pública en un diseño controlado. Se seleccionaron cuatro municipios similares ubicados en la Región Capital de Dinamarca para participar en el estudio. Los cuatro municipios se han agrupado en pares para garantizar la similitud en el tamaño, la utilización de la salud, la urbanización y los patrones de desplazamiento. Dos municipios agrupados han sido asignados al grupo de intervención por sorteo; el par coincidente de municipios ha sido asignado al grupo de control.

De noviembre de 2020 a noviembre de 2021, los ciudadanos que viven en los dos municipios de intervención pueden obtener un subsidio público para fisioterapia general sin la remisión de un médico de cabecera. Para todos los ciudadanos del grupo de control, el acceso a la fisioterapia se proporciona como de costumbre; por lo tanto, la fisioterapia con subsidio público solo se proporciona a los pacientes con una derivación del médico de cabecera. El estudio incluye todas las clínicas de fisioterapia en los cuatro municipios. Todas las clínicas incluidas deben tener un número de proveedor oficial, es decir, estar aprobadas para ofrecer servicios con subsidio público.

Todos los pacientes con residencia dentro de uno de los cuatro municipios que buscan tratamiento general en clínicas de fisioterapia incluidas dentro de su propio municipio serán invitados a participar en el estudio. Se incluirán pacientes con y sin derivación del médico de cabecera. La participación implica dar su consentimiento para proporcionar datos para la evaluación.

Los datos del estudio consisten en contactos de atención médica a los que se accede a través de los propios registros del mecanismo de precios de la Región Capital de Dinamarca que registran todas las transacciones entre los proveedores de servicios relevantes y la Región Capital de Dinamarca. Además, se pide a todos los pacientes que completen una encuesta antes de su primera consulta de diagnóstico con un fisioterapeuta y una encuesta de seguimiento a las seis semanas y seis meses. Finalmente, el estudio recogerá datos a través de entrevistas con médicos generales y fisioterapeutas, así como con sus respectivas recepcionistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2427

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Iniciar tratamiento en fisioterapia general dentro de los cuatro municipios incluidos

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Tener una derivación del médico de cabecera para el tratamiento en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: La subvención pública a la fisioterapia sigue como hasta ahora
Este brazo de control está formado por todas las clínicas de fisioterapia con números de proveedores registrados en dos municipios, donde el acceso y el subsidio público a la fisioterapia continúan como de costumbre.
Experimental: Acceso directo a fisioterapia subvencionada públicamente
Este brazo de intervención consiste en todas las clínicas de fisioterapia con números de proveedores registrados en dos municipios, introduciendo una exención temporal en la remisión legal requerida por un médico general para el subsidio público para el tratamiento en fisioterapia general.
Este proyecto piloto introduce una exención temporal en la remisión legal requerida por el médico de cabecera para el subsidio público para el tratamiento en fisioterapia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el funcionamiento físico inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seis meses
El funcionamiento físico se medirá mediante un instrumento Danish Short Form 12 validado. El cuestionario consta de seis elementos ponderados, sumados y transformados para proporcionar una puntuación de salud física. La puntuación de 50 representa la puntuación mediana de una población de referencia. 10 puntos equivalen a 1 desviación estándar. Una puntuación más alta equivale a una mejor salud física.
Seis meses
Consultas en medicina general
Periodo de tiempo: Seis meses después del período de intervención
Número de consultas en práctica general
Seis meses después del período de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consultas con especialistas dentro de la reumatología
Periodo de tiempo: Seis meses después del período de intervención
Número de Consultas con especialistas dentro de la reumatología
Seis meses después del período de intervención
Consultas con especialistas dentro de la neurología
Periodo de tiempo: Seis meses después del período de intervención
Número de consultas con especialistas en neurología
Seis meses después del período de intervención
Consultas con especialistas dentro de la ortopedia
Periodo de tiempo: Seis meses después del período de intervención
Número de consultas con especialistas en ortopedia
Seis meses después del período de intervención
Derivaciones a diagnóstico por imagen
Periodo de tiempo: Seis meses después del período de intervención
Número de derivaciones a diagnóstico por imagen
Seis meses después del período de intervención
Diagnósticos de cáncer
Periodo de tiempo: Cinco años después del período de intervención
Número de diagnósticos de cáncer
Cinco años después del período de intervención
Cambio desde el funcionamiento físico inicial a las seis semanas
Periodo de tiempo: Seis meses
El funcionamiento físico se medirá mediante un instrumento Danish Short Form 12 validado. El cuestionario consta de seis elementos ponderados, sumados y transformados para proporcionar una puntuación de salud física. La puntuación de 50 representa la puntuación mediana de una población de referencia. 10 puntos equivalen a 1 desviación estándar. Una puntuación más alta equivale a una mejor salud física.
Seis meses
Cambio desde la salud mental inicial a las seis semanas
Periodo de tiempo: Seis semanas
La salud mental se medirá mediante un instrumento Danish Short Form 12 validado. El cuestionario consta de seis elementos ponderados, sumados y transformados para proporcionar una puntuación de salud mental. La puntuación de 50 representa la puntuación mediana de una población de referencia. 10 puntos equivalen a 1 desviación estándar. Una puntuación más alta equivale a una mejor salud mental.
Seis semanas
Cambio desde la salud mental inicial a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses
La salud mental se medirá mediante un instrumento Danish Short Form 12 validado. El cuestionario consta de seis elementos ponderados, sumados y transformados para proporcionar una puntuación de salud mental. La puntuación de 50 representa la puntuación mediana de una población de referencia. 10 puntos equivalen a 1 desviación estándar. Una puntuación más alta equivale a una mejor salud mental.
Seis meses
Cambio desde la intensidad del dolor basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seis meses
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica. La puntuación varía de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el peor dolor posible.
Seis meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Seis semanas

La satisfacción del paciente se medirá mediante una pregunta de satisfacción general con cinco niveles de gravedad. Las respuestas se calificarán del 1 al 5.

1 = satisfacción más baja, 5 = satisfacción más alta.

Seis semanas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Seis meses

La satisfacción del paciente se medirá mediante una pregunta de satisfacción general con cinco niveles de gravedad. Las respuestas se calificarán del 1 al 5.

1 = satisfacción más baja, 5 = satisfacción más alta.

Seis meses
Confianza en la colaboración entre fisioterapeuta y médico general
Periodo de tiempo: Seis meses

La confianza percibida por el paciente en la colaboración profesional entre el fisioterapeuta y el médico general se medirá mediante un cuestionario que consta de tres preguntas con 5 niveles de gravedad. Las respuestas se calificarán del 1 al 5.

1 = satisfacción más baja, 5 = satisfacción más alta.

Seis meses
Cambio en la ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: Seis semanas
La ausencia por enfermedad se mide mediante dos ítems del cuestionario que indican el número de días completos de ausencia por enfermedad y el número de días de ausencia parcial por enfermedad en los últimos 30 días. Las respuestas estarán entre 0 y 30 para ambas preguntas. Menos días de ausencia por enfermedad es un mejor resultado.
Seis semanas
Cambio en la ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: Seis meses
La ausencia por enfermedad se mide mediante dos ítems del cuestionario que indican el número de días completos de ausencia por enfermedad y el número de días de ausencia parcial por enfermedad en los últimos 30 días. Las respuestas estarán entre 0 y 30 para ambas preguntas. Menos días de ausencia por enfermedad es un mejor resultado.
Seis meses
Cambio en el uso de productos farmacéuticos
Periodo de tiempo: Seis semanas
El uso de productos farmacéuticos se mide mediante dos ítems del cuestionario que indican el número de días de uso de analgésicos de venta libre y el número de días de uso de analgésicos recetados en promedio durante los últimos tres meses. Las preguntas tienen cuatro niveles de severidad (0, 1-7, 8-15, 16-30 días en promedio los últimos tres meses). El uso de menos productos farmacéuticos es un mejor resultado.
Seis semanas
Cambio en el uso de productos farmacéuticos
Periodo de tiempo: Seis meses
El uso de productos farmacéuticos se mide mediante dos ítems del cuestionario que indican el número de días de uso de analgésicos de venta libre y el número de días de uso de analgésicos recetados en promedio durante los últimos tres meses. Las preguntas tienen cuatro niveles de severidad (0, 1-7, 8-15, 16-30 días en promedio los últimos tres meses). El uso de menos productos farmacéuticos es un mejor resultado.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Direct Access

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir