Pilotażowy projekt bezpośredniego dostępu do fizjoterapii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Danii pacjenci korzystający z fizjoterapii ze skierowaniem od lekarza pierwszego kontaktu otrzymują 40% swoich wydatków z dotacji publicznej. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie efektów bezpośredniego dostępu do fizjoterapii z dotacją publiczną bez skierowania od lekarza POZ.
Lekarze pierwszego kontaktu są domyślnie strażnikami wszystkich publicznych usług opieki zdrowotnej w Danii. Jednak rosnące zapotrzebowanie pod względem złożoności zadań i liczby pacjentów wywiera presję na lekarzy rodzinnych. W tym badaniu fizjoterapeuci mogą stać się pierwszym punktem dostępu dla pacjentów z problemami układu mięśniowo-szkieletowego.
Hipotezą jest, że bezpośredni dostęp może zmniejszyć korzystanie ze świadczeń zdrowotnych i zwiększyć satysfakcję pacjentów poprzez skrócenie czasu pomiędzy wystąpieniem objawów a rozpoczęciem leczenia fizjoterapeutycznego a) poprzez wyeliminowanie czasu potrzebnego na uzyskanie skierowania od lekarza rodzinnego oraz b) poprzez umożliwienie dostępu do fizjoterapii, zachęcając tym samym pacjentów do wcześniejszego poszukiwania i rozpoczęcia leczenia.
Efekt bezpośredniego dostępu do fizjoterapii z dotacją publiczną zostanie przetestowany w kontrolowanym projekcie. Do badania wybrano cztery podobne gminy położone w Regionie Stołecznym Danii. Cztery gminy zostały pogrupowane w pary, aby zapewnić podobieństwo pod względem wielkości, wykorzystania zdrowia, urbanizacji i wzorców dojazdów do pracy. Dwie zgrupowane gminy zostały przydzielone do grupy interwencyjnej w drodze losowania; pasujące pary gmin zostały przypisane do grupy kontrolnej.
Od listopada 2020 r. do listopada 2021 r. obywatele dwóch gmin objętych interwencją mogą otrzymać dotację publiczną na fizjoterapię ogólną bez skierowania od lekarza rodzinnego. Wszyscy obywatele z grupy kontrolnej mają zapewniony zwykły dostęp do fizjoterapii; w związku z tym fizjoterapia finansowana ze środków publicznych jest świadczona tylko pacjentom ze skierowaniem od lekarza rodzinnego. Badanie obejmuje wszystkie poradnie fizjoterapeutyczne we wszystkich czterech gminach. Wszystkie uwzględnione kliniki muszą mieć oficjalny numer świadczeniodawcy, tj. być zatwierdzone do oferowania usług z dotacjami publicznymi.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci mieszkający na terenie jednej z czterech gmin, którzy poszukują leczenia ogólnego w włączonych klinikach fizjoterapii na terenie własnej gminy. Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci ze skierowaniem lekarza rodzinnego, jak i bez skierowania. Udział polega na wyrażeniu zgody na podanie danych do oceny.
Dane w badaniu obejmują kontakty z opieką zdrowotną, do których dostęp uzyskano za pośrednictwem własnych rejestrów mechanizmu cen Regionu Stołecznego Danii, rejestrujących wszystkie transakcje między odpowiednimi usługodawcami a Regionem Stołecznym Danii. Dodatkowo wszyscy pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety przed pierwszą konsultacją diagnostyczną z fizjoterapeutą oraz ankietą kontrolną po 6 tygodniach i 6 miesiącach. Wreszcie, badanie będzie gromadzić dane poprzez wywiady z lekarzami rodzinnymi i fizjoterapeutami, a także ich odpowiednimi recepcjonistami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoczęcie leczenia w zakresie fizjoterapii ogólnej na terenie czterech uwzględnionych gmin
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Posiadanie skierowania od lekarza rodzinnego na leczenie domowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Dotacje publiczne na fizjoterapię działają bez zmian
Ta grupa kontrolna obejmuje wszystkie kliniki fizjoterapii z zarejestrowanymi numerami świadczeniodawców w dwóch gminach, w których dostęp do fizjoterapii i dotacje publiczne są kontynuowane jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Bezpośredni dostęp do fizjoterapii dotowanej ze środków publicznych
Ta część interwencyjna obejmuje wszystkie poradnie fizjoterapeutyczne z zarejestrowanymi numerami świadczeniodawców w dwóch gminach, wprowadzając czasowe zwolnienie z wymaganego prawem skierowania lekarza pierwszego kontaktu w celu uzyskania dotacji publicznej na leczenie w zakresie fizjoterapii ogólnej.
|
Ten pilotażowy projekt wprowadza czasowe zwolnienie z wymaganego prawem skierowania od lekarza rodzinnego w celu uzyskania dotacji publicznej na leczenie w zakresie fizjoterapii ogólnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania fizycznego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Funkcjonowanie fizyczne będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego duńskiego krótkiego formularza 12.
Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji ważonych, sumowanych i przekształcanych w celu uzyskania oceny stanu zdrowia fizycznego.
Wynik 50 reprezentuje medianę wyniku populacji referencyjnej.
10 punktów to 1 odchylenie standardowe.
Wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie fizyczne.
|
Sześć miesięcy
|
|
Konsultacje w praktyce ogólnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
Liczba porad w ramach praktyki ogólnej
|
Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacje ze specjalistami z zakresu reumatologii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
Liczba Konsultacji ze specjalistami z zakresu reumatologii
|
Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
|
Konsultacje ze specjalistami z zakresu neurologii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
Liczba konsultacji ze specjalistami z zakresu neurologii
|
Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
|
Konsultacje ze specjalistami z zakresu ortopedii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
Liczba konsultacji ze specjalistami z zakresu ortopedii
|
Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
|
Skierowania na diagnostykę obrazową
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
Liczba skierowań na diagnostykę obrazową
|
Sześć miesięcy po okresie interwencji
|
|
Diagnozy raka
Ramy czasowe: Pięć lat po okresie interwencji
|
Liczba diagnoz raka
|
Pięć lat po okresie interwencji
|
|
Zmiana od podstawowego funkcjonowania fizycznego po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Funkcjonowanie fizyczne będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego duńskiego krótkiego formularza 12.
Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji ważonych, sumowanych i przekształcanych w celu uzyskania oceny stanu zdrowia fizycznego.
Wynik 50 reprezentuje medianę wyniku populacji referencyjnej.
10 punktów to 1 odchylenie standardowe.
Wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie fizyczne.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego zdrowia psychicznego po sześciu tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Zdrowie psychiczne będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego narzędzia Danish Short Form 12.
Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji ważonych, sumowanych i przekształcanych w celu uzyskania oceny zdrowia psychicznego.
Wynik 50 reprezentuje medianę wyniku populacji referencyjnej.
10 punktów to 1 odchylenie standardowe.
Wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie psychiczne.
|
Sześć tygodni
|
|
Zmiana od stanu wyjściowego zdrowia psychicznego po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zdrowie psychiczne będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego narzędzia Danish Short Form 12.
Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji ważonych, sumowanych i przekształcanych w celu uzyskania oceny zdrowia psychicznego.
Wynik 50 reprezentuje medianę wyniku populacji referencyjnej.
10 punktów to 1 odchylenie standardowe.
Wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie psychiczne.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Zadowolenie pacjenta będzie mierzone za pomocą pytania dotyczącego ogólnego zadowolenia z pięcioma poziomami nasilenia. Odpowiedzi będą punktowane od 1 do 5. 1 = najniższa satysfakcja, 5 = najwyższa satysfakcja. |
Sześć tygodni
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta będzie mierzone za pomocą pytania dotyczącego ogólnego zadowolenia z pięcioma poziomami nasilenia. Odpowiedzi będą punktowane od 1 do 5. 1 = najniższa satysfakcja, 5 = najwyższa satysfakcja. |
Sześć miesięcy
|
|
Zaufanie do współpracy między fizjoterapeutą a lekarzem rodzinnym
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Postrzegane przez pacjentów zaufanie do profesjonalnej współpracy między fizjoterapeutą a lekarzem pierwszego kontaktu będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z trzech pytań o 5 poziomach nasilenia. Odpowiedzi będą punktowane od 1 do 5. 1 = najniższa satysfakcja, 5 = najwyższa satysfakcja. |
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana absencji chorobowej
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Absencja chorobowa mierzona jest za pomocą dwóch pozycji kwestionariusza wskazujących liczbę pełnych dni absencji chorobowej oraz liczbę dni częściowej absencji chorobowej w ciągu ostatnich 30 dni.
Odpowiedzi na oba pytania będą mieścić się w przedziale 0-30.
Mniej dni absencji chorobowej to lepszy wynik.
|
Sześć tygodni
|
|
Zmiana absencji chorobowej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Absencja chorobowa mierzona jest za pomocą dwóch pozycji kwestionariusza wskazujących liczbę pełnych dni absencji chorobowej oraz liczbę dni częściowej absencji chorobowej w ciągu ostatnich 30 dni.
Odpowiedzi na oba pytania będą mieścić się w przedziale 0-30.
Mniej dni absencji chorobowej to lepszy wynik.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu farmaceutyków
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Używanie środków farmaceutycznych mierzone jest za pomocą dwóch pozycji kwestionariusza wskazujących liczbę dni używania leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty oraz liczbę dni używania leków przeciwbólowych na receptę średnio w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Pytania mają cztery poziomy dotkliwości (0, 1-7, 8-15, 16-30 dni średnio w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
Lepszym rezultatem jest stosowanie mniejszej ilości środków farmaceutycznych.
|
Sześć tygodni
|
|
Zmiana w stosowaniu farmaceutyków
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Używanie środków farmaceutycznych mierzone jest za pomocą dwóch pozycji kwestionariusza wskazujących liczbę dni używania leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty oraz liczbę dni używania leków przeciwbólowych na receptę średnio w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Pytania mają cztery poziomy dotkliwości (0, 1-7, 8-15, 16-30 dni średnio w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
Lepszym rezultatem jest stosowanie mniejszej ilości środków farmaceutycznych.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Direct Access
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .