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Projeto Piloto de Acesso Direto à Fisioterapia

22 de março de 2022 atualizado por: Ulla Toft
O objetivo deste estudo piloto é avaliar o efeito da fisioterapia subsidiada publicamente para todos os pacientes que recebem tratamento geral em clínicas de fisioterapia com um número de provedor oficial. Este estudo avaliará efeitos na saúde física e mental, número de consultas em fisioterapia; número de contatos com clínico geral; encaminhamentos para diagnóstico por imagem; número de contatos com especialistas em reumatologia, neurologia e ortopedia e satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Na Dinamarca, os pacientes em fisioterapia com indicação de seu clínico geral (GP) recebem 40% de suas despesas pagas por subsídio público. Este estudo visa testar os efeitos do acesso direto à fisioterapia com subsídio público sem encaminhamento do médico de família.

Os GPs são, por padrão, os porteiros de todos os serviços públicos de saúde na Dinamarca. No entanto, o aumento da demanda em termos de complexidade de tarefas e volume de pacientes está pressionando os médicos de família. Neste estudo, os fisioterapeutas podem se tornar o primeiro ponto de acesso para pacientes com problemas musculoesqueléticos.

A hipótese é que o acesso direto pode diminuir o uso de serviços de saúde e aumentar a satisfação do paciente ao encurtar o tempo entre a ocorrência de sintomas e o início do tratamento em fisioterapia a) eliminando o tempo necessário para obter um encaminhamento do médico de família e b) tornando o acesso à fisioterapia, incentivando assim os pacientes a procurar e iniciar o tratamento mais cedo.

O efeito do acesso direto à fisioterapia com subsídio público será testado em um projeto controlado. Quatro municípios similares localizados na Região da Capital da Dinamarca foram selecionados para participar do estudo. Os quatro municípios foram agrupados em pares para garantir a similaridade em tamanho, utilização de saúde, urbanização e padrões de deslocamento. Dois municípios agrupados foram atribuídos ao grupo de intervenção por sorteio; o par correspondente de municípios foi atribuído ao grupo de controle.

De novembro de 2020 a novembro de 2021, os cidadãos residentes nos dois concelhos de intervenção podem obter subsídio público para fisioterapia geral sem encaminhamento de médico de família. Para todos os cidadãos do grupo de controle, o acesso à fisioterapia é fornecido normalmente; assim, a fisioterapia com subsídio público é fornecida apenas para pacientes encaminhados para um clínico geral. O estudo inclui todas as clínicas de fisioterapia dos quatro municípios. Todas as clínicas incluídas devem ter um número de provedor oficial, ou seja, ser aprovado para oferecer serviços com subsídio público.

Serão convidados a participar do estudo todos os pacientes residentes em um dos quatro municípios que procurarem tratamento geral nas clínicas de fisioterapia incluídas em seu próprio município. Ambos os pacientes com e sem encaminhamento de GP serão incluídos. A participação envolve dar consentimento para fornecer dados para a avaliação.

Os dados do estudo consistem em contatos de assistência médica acessados ​​por meio dos registros do mecanismo de preços da região da capital da Dinamarca, registrando todas as transações entre prestadores de serviços relevantes e a região da capital da Dinamarca. Além disso, todos os pacientes são solicitados a preencher uma pesquisa antes de sua primeira consulta de diagnóstico com um fisioterapeuta e uma pesquisa de acompanhamento em seis semanas e seis meses. Por fim, o estudo coletará dados por meio de entrevistas com médicos generalistas e fisioterapeutas, bem como suas respectivas recepcionistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2427

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Iniciar tratamento em fisioterapia geral nos quatro municípios incluídos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Ter um encaminhamento do GP para tratamento em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Subsídio público à fisioterapia continua normal
Este braço de controle consiste em todas as clínicas de fisioterapia com números de prestadores registrados em dois municípios, onde o acesso e o subsídio público à fisioterapia continuam como de costume.
Experimental: Acesso direto a fisioterapia subsidiada publicamente
Este braço de intervenção é constituído por todas as clínicas de fisioterapia com números de prestadores registados em dois municípios, introduzindo isenção temporária no encaminhamento legal obrigatório do médico de clínica geral para subvenção pública para tratamento em fisioterapia geral.
Este projeto-piloto introduz a isenção temporária do encaminhamento legal de GP para subsídio público para tratamento em fisioterapia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do funcionamento físico basal aos 6 meses
Prazo: Seis meses
O funcionamento físico será medido por um instrumento dinamarquês Short Form 12 validado. O questionário consiste em seis itens ponderados, somados e transformados para fornecer escore de saúde física. A pontuação de 50 representa a pontuação mediana de uma população de referência. 10 pontos equivalem a 1 desvio padrão. Maior pontuação igual a melhor saúde física.
Seis meses
Consultas em clínica geral
Prazo: Seis meses após o período de intervenção
Número de consultas em clínica geral
Seis meses após o período de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consultas com especialistas em reumatologia
Prazo: Seis meses após o período de intervenção
Número de consultas com especialistas em reumatologia
Seis meses após o período de intervenção
Consultas com especialistas em neurologia
Prazo: Seis meses após o período de intervenção
Número de consultas com especialistas em neurologia
Seis meses após o período de intervenção
Consultas com especialistas em ortopedia
Prazo: Seis meses após o período de intervenção
Número de consultas com especialistas em ortopedia
Seis meses após o período de intervenção
Encaminhamentos para diagnóstico por imagem
Prazo: Seis meses após o período de intervenção
Número de encaminhamentos para diagnóstico por imagem
Seis meses após o período de intervenção
Diagnósticos de câncer
Prazo: Cinco anos após o período de intervenção
Número de diagnósticos de câncer
Cinco anos após o período de intervenção
Mudança do funcionamento físico basal em seis semanas
Prazo: Seis meses
O funcionamento físico será medido por um instrumento dinamarquês Short Form 12 validado. O questionário consiste em seis itens ponderados, somados e transformados para fornecer escore de saúde física. A pontuação de 50 representa a pontuação mediana de uma população de referência. 10 pontos equivalem a 1 desvio padrão. Maior pontuação igual a melhor saúde física.
Seis meses
Mudança da saúde mental inicial em seis semanas
Prazo: Seis semanas
A saúde mental será medida por um instrumento dinamarquês Short Form 12 validado. O questionário consiste em seis itens ponderados, somados e transformados para fornecer escore de saúde mental. A pontuação de 50 representa a pontuação mediana de uma população de referência. 10 pontos equivalem a 1 desvio padrão. Pontuação mais alta significa melhor saúde mental.
Seis semanas
Alteração da saúde mental inicial aos seis meses
Prazo: Seis meses
A saúde mental será medida por um instrumento dinamarquês Short Form 12 validado. O questionário consiste em seis itens ponderados, somados e transformados para fornecer escore de saúde mental. A pontuação de 50 representa a pontuação mediana de uma população de referência. 10 pontos equivalem a 1 desvio padrão. Pontuação mais alta significa melhor saúde mental.
Seis meses
Alteração da intensidade da dor basal aos 6 meses
Prazo: Seis meses
A intensidade da dor será medida pela Escala de Avaliação Numérica. A pontuação varia de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 a pior dor possível.
Seis meses
Satisfação do paciente
Prazo: Seis semanas

A satisfação do paciente será medida por uma questão de satisfação geral com cinco níveis de gravidade. As respostas serão pontuadas de 1 a 5.

1 = menor satisfação, 5 = maior satisfação.

Seis semanas
Satisfação do paciente
Prazo: Seis meses

A satisfação do paciente será medida por uma questão de satisfação geral com cinco níveis de gravidade. As respostas serão pontuadas de 1 a 5.

1 = menor satisfação, 5 = maior satisfação.

Seis meses
Confiança na colaboração entre fisioterapeuta e clínico geral
Prazo: Seis meses

A confiança percebida pelo paciente na colaboração profissional entre fisioterapeuta e clínico geral será medida por questionário composto por três perguntas com 5 níveis de gravidade. As respostas serão pontuadas de 1 a 5.

1 = menor satisfação, 5 = maior satisfação.

Seis meses
Mudança na ausência por doença
Prazo: Seis semanas
A ausência por doença é medida por dois itens do questionário que indicam o número de dias de ausência total por doença e o número de dias de ausência parcial por doença nos últimos 30 dias. As respostas serão entre 0-30 para ambas as perguntas. Menos dias de ausência por doença é um resultado melhor.
Seis semanas
Mudança na ausência por doença
Prazo: Seis meses
A ausência por doença é medida por dois itens do questionário que indicam o número de dias de ausência total por doença e o número de dias de ausência parcial por doença nos últimos 30 dias. As respostas serão entre 0-30 para ambas as perguntas. Menos dias de ausência por doença é um resultado melhor.
Seis meses
Mudança no uso de medicamentos
Prazo: Seis semanas
O uso de medicamentos é medido por dois itens do questionário que indicam o número de dias de uso de analgésicos de venda livre e o número de dias de uso de analgésicos prescritos em média nos últimos três meses. As perguntas têm quatro níveis de gravidade (0, 1-7, 8-15, 16-30 dias em média nos últimos três meses). O uso de menos produtos farmacêuticos é um resultado melhor.
Seis semanas
Mudança no uso de medicamentos
Prazo: Seis meses
O uso de medicamentos é medido por dois itens do questionário que indicam o número de dias de uso de analgésicos de venda livre e o número de dias de uso de analgésicos prescritos em média nos últimos três meses. As perguntas têm quatro níveis de gravidade (0, 1-7, 8-15, 16-30 dias em média nos últimos três meses). O uso de menos produtos farmacêuticos é um resultado melhor.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Direct Access

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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