이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

물리치료 직접접근 시범사업

2022년 3월 22일 업데이트: Ulla Toft
이 파일럿 연구의 목적은 공식 제공자 번호로 물리 치료 클리닉에서 일반적인 치료를 받는 모든 환자에 대해 공적 보조금을 받는 물리 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 신체 및 정신 건강에 미치는 영향, 물리 치료 상담 횟수를 평가합니다. 일반의와 접촉한 횟수; 진단 영상에 대한 의뢰; 류마티스, 신경과, 정형외과 전문의와의 접촉 횟수 및 환자 만족도.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

덴마크에서는 일반의(GP)의 추천을 받아 물리치료를 받는 환자가 비용의 40%를 공적 보조금으로 받습니다. 이 연구는 일반의로부터 의뢰 없이 공공 보조금으로 물리 치료에 직접 접근하는 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

GP는 기본적으로 덴마크의 모든 공공 의료 서비스에 대한 문지기입니다. 그러나 작업 복잡성 및 환자 수 측면에서 수요가 증가함에 따라 GP에 압력이 가해지고 있습니다. 이 연구에서 물리치료사는 근골격계 문제가 있는 환자의 첫 번째 접근 지점이 될 수 있습니다.

가설은 직접 접근이 증상 발생과 물리 치료 시작 사이의 시간을 단축함으로써 의료 서비스 이용을 감소시키고 환자 만족도를 높일 수 있다는 것입니다. 물리치료를 더 쉽게 받을 수 있으므로 환자가 더 일찍 치료를 찾고 시작할 수 있습니다.

공공 보조금으로 물리 치료에 직접 접근하는 효과는 제어된 설계로 테스트됩니다. 덴마크 수도권에 위치한 4개의 유사한 지방자치단체가 이 연구에 참여하도록 선정되었습니다. 네 개의 지자체는 크기, 건강 이용, 도시화 및 통근 패턴의 유사성을 보장하기 위해 쌍으로 그룹화되었습니다. 두 개의 그룹화된 지자체는 추첨을 통해 개입 그룹에 할당되었습니다. 일치하는 지자체 쌍이 제어 그룹에 할당되었습니다.

2020년 11월부터 2021년 11월까지 2개 개입 지자체에 거주하는 시민은 일반 물리 치료에 대한 공공 보조금을 GP 추천 없이 받을 수 있습니다. 대조군의 모든 시민들에게 평소와 같이 물리 치료에 대한 접근이 제공됩니다. 따라서 공적 보조금 물리 치료는 GP 소개가 있는 환자에게만 제공됩니다. 이 연구에는 4개 지자체의 모든 물리치료 클리닉이 포함됩니다. 포함된 모든 클리닉에는 공식 제공자 번호가 있어야 합니다. 즉, 공공 보조금으로 서비스를 제공하도록 승인되어야 합니다.

자신의 지방자치단체 내에 포함된 물리치료 클리닉에서 일반적인 치료를 원하는 4개 지방자치단체 중 하나에 거주하는 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. GP 추천이 있는 환자와 없는 환자 모두 포함됩니다. 참여에는 평가를 위한 데이터 제공에 대한 동의가 포함됩니다.

이 연구의 데이터는 관련 서비스 제공자와 덴마크 수도권 간의 모든 거래를 기록하는 덴마크 수도권 자체 가격 메커니즘 레지스터를 통해 액세스하는 의료 서비스 연락처로 구성됩니다. 또한 모든 환자는 물리치료사와의 1차 진단 상담 전 설문조사를 작성하고 6주 6개월 후 후속 설문조사를 실시한다. 마지막으로 본 연구는 일반 개업의와 물리치료사 및 각 접수원과의 인터뷰를 통해 데이터를 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2427

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함된 4개 지방자치단체 내에서 일반 물리치료 치료 시작

제외 기준:

  • 임신
  • 가정 치료에 대한 GP 소개 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 물리 치료에 대한 공공 보조금은 평소대로 계속됩니다
이 컨트롤 암은 물리 치료에 대한 액세스 및 공공 보조금이 평소와 같이 계속되는 두 지방 자치 단체에 등록된 제공자 번호가 있는 모든 물리 치료 클리닉으로 구성됩니다.
실험적: 공적 보조금을 받는 물리 치료에 직접 접근
이 중재 부문은 두 지방자치단체에 등록된 제공자 번호가 있는 모든 물리치료 클리닉으로 구성되며, 일반 물리치료 치료에 대한 공공 보조금에 대해 법적으로 요구되는 일반의 소개에 대한 임시 면제를 도입합니다.
이 파일럿 프로젝트는 일반 물리 치료 치료에 대한 공공 보조금에 대해 법적으로 요구되는 GP 의뢰에 대한 임시 면제를 도입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 신체 기능의 변화
기간: 6개월
신체 기능은 검증된 덴마크어 약식 12 기기로 측정됩니다. 설문지는 신체 건강 점수를 제공하기 위해 가중, 합산 및 변환된 6개 항목으로 구성됩니다. 50점은 참조 모집단의 중간 점수를 나타냅니다. 10포인트는 1표준편차와 같습니다. 점수가 높을수록 신체 건강이 좋아집니다.
6개월
일반진료상담
기간: 개입 기간 후 6개월
일반진료 상담횟수
개입 기간 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 내과 전문의와의 상담
기간: 개입 기간 후 6개월
류마티스내과 전문의와의 상담 횟수
개입 기간 후 6개월
신경과 전문의와의 상담
기간: 개입 기간 후 6개월
신경과 전문의 상담 건수
개입 기간 후 6개월
정형외과 전문의와의 상담
기간: 개입 기간 후 6개월
정형외과 전문의 상담 건수
개입 기간 후 6개월
진단 영상 의뢰
기간: 개입 기간 후 6개월
진단 영상 의뢰 건수
개입 기간 후 6개월
암 진단
기간: 개입 기간 후 5년
암 진단 수
개입 기간 후 5년
6주에 기준선 신체 기능에서 변화
기간: 6개월
신체 기능은 검증된 덴마크어 약식 12 기기로 측정됩니다. 설문지는 신체 건강 점수를 제공하기 위해 가중, 합산 및 변환된 6개 항목으로 구성됩니다. 50점은 참조 모집단의 중간 점수를 나타냅니다. 10포인트는 1표준편차와 같습니다. 점수가 높을수록 신체 건강이 좋아집니다.
6개월
6주차 기준 정신 건강에서 변화
기간: 6주
정신 건강은 검증된 덴마크 약식 12 도구로 측정됩니다. 설문지는 정신 건강 점수를 제공하기 위해 가중, 합산 및 변환된 6개 항목으로 구성됩니다. 50점은 참조 모집단의 중간 점수를 나타냅니다. 10포인트는 1표준편차와 같습니다. 점수가 높을수록 정신 건강이 좋아집니다.
6주
6개월 후 기본 정신 건강에서 변화
기간: 6개월
정신 건강은 검증된 덴마크 약식 12 도구로 측정됩니다. 설문지는 정신 건강 점수를 제공하기 위해 가중, 합산 및 변환된 6개 항목으로 구성됩니다. 50점은 참조 모집단의 중간 점수를 나타냅니다. 10포인트는 1표준편차와 같습니다. 점수가 높을수록 정신 건강이 좋아집니다.
6개월
6개월 기준선 통증 강도에서 변경
기간: 6개월
통증 강도는 숫자 등급 척도로 측정됩니다. 점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
6개월
환자 만족도
기간: 6주

환자 만족도는 5단계 심각도의 전반적인 만족도 질문으로 측정됩니다. 답은 1-5점으로 채점됩니다.

1 = 가장 낮은 만족도, 5 = 가장 높은 만족도.

6주
환자 만족도
기간: 6개월

환자 만족도는 5단계 심각도의 전반적인 만족도 질문으로 측정됩니다. 답은 1-5점으로 채점됩니다.

1 = 가장 낮은 만족도, 5 = 가장 높은 만족도.

6개월
물리치료사와 일반 개업의 간의 협업에 대한 신뢰
기간: 6개월

물리치료사와 일반 개업의 간의 전문적인 협력에 대한 환자의 신뢰도는 5단계 심각도의 3개 질문으로 구성된 설문지로 측정됩니다. 답은 1-5점으로 채점됩니다.

1 = 가장 낮은 만족도, 5 = 가장 높은 만족도.

6개월
결근의 변화
기간: 6주
병가는 지난 30일 동안 전체 병가 일수와 부분 병가 일수를 나타내는 두 개의 설문 항목으로 측정됩니다. 답변은 두 질문에 대해 0-30 사이입니다. 병가가 적은 날이 더 나은 결과입니다.
6주
결근의 변화
기간: 6개월
병가는 지난 30일 동안 전체 병가 일수와 부분 병가 일수를 나타내는 두 개의 설문 항목으로 측정됩니다. 답변은 두 질문에 대해 0-30 사이입니다. 병가가 적은 날이 더 나은 결과입니다.
6개월
의약품 용도 변경
기간: 6주
의약품 사용은 지난 3개월 동안 평균적으로 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제를 사용한 일수와 처방된 진통제를 사용한 일수를 나타내는 두 개의 설문 항목으로 측정됩니다. 질문의 심각도는 4단계(지난 3개월 동안 평균 0, 1-7, 8-15, 16-30일)입니다. 더 적은 약제를 사용하는 것이 더 나은 결과입니다.
6주
의약품 용도 변경
기간: 6개월
의약품 사용은 지난 3개월 동안 평균적으로 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제를 사용한 일수와 처방된 진통제를 사용한 일수를 나타내는 두 개의 설문 항목으로 측정됩니다. 질문의 심각도는 4단계(지난 3개월 동안 평균 0, 1-7, 8-15, 16-30일)입니다. 더 적은 약제를 사용하는 것이 더 나은 결과입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Direct Access

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다