Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotprosjekt for direkte tilgang til fysioterapi

22. mars 2022 oppdatert av: Ulla Toft
Målet med denne pilotstudien er å evaluere effekten av offentlig subsidiert fysioterapi for alle pasienter som får generell behandling i fysioterapiklinikker med offisielt leverandørnummer. Denne studien skal evaluere effekter på fysisk og psykisk helse, antall konsultasjoner innen fysioterapi; antall kontakter med allmennlege; henvisninger til bildediagnostikk; antall kontakter med spesialister innen revmatologi, nevrologi og ortopedi og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

I Danmark får pasienter i fysioterapi med henvisning fra sin fastlege 40 % av utgiftene dekket med offentlig tilskudd. Denne studien har som mål å teste effekten av direkte tilgang til fysioterapi med offentlig tilskudd uten henvisning fra fastlegen.

Fastleger er som standard portvakt til alle offentlige helsetjenester i Danmark. Økende etterspørsel når det gjelder oppgavekompleksitet og pasientvolum legger imidlertid press på fastlegene. I denne studien kan fysioterapeuter bli det første tilgangspunktet for pasienter med muskel- og skjelettplager.

Hypotesen er at direkte tilgang kan redusere bruken av helsetjenester og øke pasienttilfredsheten ved å forkorte tiden mellom opptreden av symptomer og begynnende behandling i fysioterapi a) ved å eliminere tiden det tar å få henvisning fra fastlegen og b) ved å gi tilgang til fysioterapi lettere, og dermed oppmuntre pasienter til å søke og begynne behandling tidligere.

Effekten av direkte tilgang til fysioterapi med offentlig tilskudd skal prøves ut i kontrollert design. Fire lignende kommuner lokalisert i Hovedstadsregionen ble valgt ut til å delta i studien. De fire kommunene er gruppert i par for å sikre likhet på størrelse, helseutnyttelse, urbanisering og pendlingsmønster. To grupperte kommuner er tildelt tiltaksgruppen ved loddtrekning; det samsvarende paret av kommuner har blitt tildelt kontrollgruppen.

Fra november 2020 til november 2021 kan innbyggere bosatt i de to tiltakskommunene få offentlig tilskudd til generell fysioterapi uten fastlegehenvisning. For alle innbyggere i kontrollgruppen gis tilgang til fysioterapi som vanlig; dermed gis offentlig tilskuddsfysioterapi kun til pasienter med fastlegehenvisning. Studiet omfatter alle fysioterapiklinikker i alle fire kommunene. Alle inkluderte klinikker skal ha et offisielt leverandørnummer, det vil si være godkjent for å tilby tjenester med offentlig tilskudd.

Alle pasienter med bosted innenfor en av de fire kommunene som søker generell behandling ved inkluderte fysioterapiklinikker i egen kommune vil bli invitert til å delta i studien. Både pasienter med og uten fastlegehenvisning vil bli inkludert. Deltakelse innebærer å gi samtykke til å gi data til evalueringen.

Data i studien består av helsevesenets kontakter som er tilgjengelig gjennom Region Hovedstadens egne prismekanismeregistre som logger alle transaksjoner mellom relevante tjenesteleverandører og Region Hovedstaden. I tillegg blir alle pasienter bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse før 1. diagnostisk konsultasjon hos fysioterapeut og en oppfølgingsundersøkelse ved seks uker og seks måneder. Til slutt vil studien samle inn data gjennom intervjuer med allmennleger og fysioterapeuter samt deres respektive resepsjonister.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2427

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Starte behandling i generell fysioterapi innenfor de fire kommunene som er inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ha en fastlegehenvisning til hjemmebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Offentlig tilskudd til fysioterapi fortsetter som vanlig
Denne kontrollarmen består av alle fysioterapiklinikker med registrerte tilbydernummer i to kommuner, hvor tilgang og offentlig tilskudd til fysioterapi fortsetter som vanlig.
Eksperimentell: Direkte tilgang til offentlig subsidiert fysioterapi
Denne tiltaksarmen består av alle fysioterapiklinikker med registrerte tilbydernummer i to kommuner, innfører midlertidig fritak på lovpålagt allmennlegehenvisning for offentlig tilskudd til behandling i allmennfysioterapi.
Dette pilotprosjektet innfører midlertidig fritak på lovpålagt fastlegehenvisning for offentlig tilskudd til behandling i generell fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Fysisk funksjon vil bli målt med et validert Danish Short Form 12-instrument. Spørreskjemaet består av seks elementer vektet, summert og transformert for å gi fysisk helsescore. Poengsummen 50 representerer medianpoengsummen til en referansepopulasjon. 10 poeng tilsvarer 1 standardavvik. Høyere poengsum er lik bedre fysisk helse.
Seks måneder
Konsultasjoner i allmennpraksis
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonsperiode
Antall konsultasjoner i allmennpraksis
Seks måneder etter intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsultasjoner med spesialister innen revmatologi
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonsperiode
Antall konsultasjoner med spesialister innen revmatologi
Seks måneder etter intervensjonsperiode
Konsultasjoner med spesialister innen nevrologi
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonsperiode
Antall konsultasjoner med spesialister innen nevrologi
Seks måneder etter intervensjonsperiode
Konsultasjoner med spesialister innen ortopedi
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonsperiode
Antall konsultasjoner med spesialister innen ortopedi
Seks måneder etter intervensjonsperiode
Henvisninger til bildediagnostikk
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonsperiode
Antall henvisninger til bildediagnostikk
Seks måneder etter intervensjonsperiode
Kreftdiagnoser
Tidsramme: Fem år etter intervensjonsperiode
Antall kreftdiagnoser
Fem år etter intervensjonsperiode
Endring fra baseline fysisk funksjon ved seks uker
Tidsramme: Seks måneder
Fysisk funksjon vil bli målt med et validert Danish Short Form 12-instrument. Spørreskjemaet består av seks elementer vektet, summert og transformert for å gi fysisk helsescore. Poengsummen 50 representerer medianpoengsummen til en referansepopulasjon. 10 poeng tilsvarer 1 standardavvik. Høyere poengsum er lik bedre fysisk helse.
Seks måneder
Endring fra baseline mental helse ved seks uker
Tidsramme: Seks uker
Psykisk helse vil bli målt med et validert dansk Short Form 12-instrument. Spørreskjemaet består av seks elementer vektet, summert og transformert for å gi mental helsescore. Poengsummen 50 representerer medianpoengsummen til en referansepopulasjon. 10 poeng tilsvarer 1 standardavvik. Høyere poengsum er lik bedre mental helse.
Seks uker
Endring fra baseline mental helse ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Psykisk helse vil bli målt med et validert dansk Short Form 12-instrument. Spørreskjemaet består av seks elementer vektet, summert og transformert for å gi mental helsescore. Poengsummen 50 representerer medianpoengsummen til en referansepopulasjon. 10 poeng tilsvarer 1 standardavvik. Høyere poengsum er lik bedre mental helse.
Seks måneder
Endring fra baseline smerteintensitet ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av Numeric Rating Scale. Poengsummen varierer fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 verst mulig smerte.
Seks måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Seks uker

Pasienttilfredshet vil bli målt ved et overordnet tilfredshetsspørsmål med fem alvorlighetsgrader. Svarene vil bli scoret fra 1-5.

1 = lavest tilfredshet, 5 = høyest tilfredshet.

Seks uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Seks måneder

Pasienttilfredshet vil bli målt ved et overordnet tilfredshetsspørsmål med fem alvorlighetsgrader. Svarene vil bli scoret fra 1-5.

1 = lavest tilfredshet, 5 = høyest tilfredshet.

Seks måneder
Tillit til samarbeid mellom fysioterapeut og allmennlege
Tidsramme: Seks måneder

Pasientopplevd tillit til faglig samarbeid mellom fysioterapeut og allmennlege vil bli målt ved spørreskjema bestående av tre spørsmål med 5 alvorlighetsgrader. Svarene vil bli scoret fra 1-5.

1 = lavest tilfredshet, 5 = høyest tilfredshet.

Seks måneder
Endring i sykefravær
Tidsramme: Seks uker
Sykefravær måles ved to spørreskjemaposter som angir antall hele sykedager og antall delvise sykefraværsdager siste 30 dager. Svarene vil være mellom 0-30 for begge spørsmålene. Færre dager med sykefravær er et bedre resultat.
Seks uker
Endring i sykefravær
Tidsramme: Seks måneder
Sykefravær måles ved to spørreskjemaposter som angir antall hele sykedager og antall delvise sykefraværsdager siste 30 dager. Svarene vil være mellom 0-30 for begge spørsmålene. Færre dager med sykefravær er et bedre resultat.
Seks måneder
Endring i bruk av legemidler
Tidsramme: Seks uker
Legemiddelbruk måles ved to spørreskjemaposter som angir antall dager med bruk av reseptfrie smertestillende og antall dager med foreskrevet smertestillende i gjennomsnitt de siste tre månedene. Spørsmålene har fire alvorlighetsgrader (0, 1-7, 8-15, 16-30 dager i gjennomsnitt de siste tre månedene). Bruk av mindre legemidler er et bedre resultat.
Seks uker
Endring i bruk av legemidler
Tidsramme: Seks måneder
Legemiddelbruk måles ved to spørreskjemaposter som angir antall dager med bruk av reseptfrie smertestillende og antall dager med foreskrevet smertestillende i gjennomsnitt de siste tre månedene. Spørsmålene har fire alvorlighetsgrader (0, 1-7, 8-15, 16-30 dager i gjennomsnitt de siste tre månedene). Bruk av mindre legemidler er et bedre resultat.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Direct Access

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere