Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt pro přímý přístup k fyzikální terapii

22. března 2022 aktualizováno: Ulla Toft
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit efekt veřejně dotované fyzioterapie u všech pacientů, kteří dostávají obecnou léčbu ve fyzioterapeutických ambulancích s oficiálním číslem poskytovatele. Tato studie bude hodnotit účinky na fyzické a duševní zdraví, počet konzultací ve fyzioterapii; počet kontaktů na praktického lékaře; doporučení na diagnostické zobrazování; množství kontaktů na specialisty v oboru revmatologie, neurologie a ortopedie a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

V Dánsku dostávají pacienti ve fyzioterapii s doporučením svého praktického lékaře 40 % svých nákladů hrazených z veřejné dotace. Tato studie si klade za cíl otestovat účinky přímého přístupu k fyzioterapii s veřejnou podporou bez doporučení praktického lékaře.

Praktičtí lékaři jsou ve výchozím nastavení správcem všech služeb veřejné zdravotní péče v Dánsku. Rostoucí poptávka po složitosti úkolů a objemu pacientů však vyvíjí tlak na praktické lékaře. V této studii se fyzioterapeuti mohou stát prvním přístupovým bodem pro pacienty s muskuloskeletálními problémy.

Hypotézou je, že přímý přístup může snížit využívání zdravotnických služeb a zvýšit spokojenost pacientů zkrácením doby mezi výskytem symptomů a zahájením léčby ve fyzioterapii a) eliminací času potřebného k získání doporučení od praktického lékaře ab) zpřístupněním k fyzioterapii jednodušší, a tím povzbudit pacienty, aby vyhledali a zahájili léčbu dříve.

V řízeném provedení bude testován efekt přímého přístupu k fyzioterapii s veřejnou dotací. K účasti ve studii byly vybrány čtyři podobné obce nacházející se v regionu hlavního města Dánska. Tyto čtyři obce byly seskupeny do dvojic, aby byla zajištěna podobnost z hlediska velikosti, zdravotního využití, urbanizace a způsobu dojíždění. Dvě seskupené obce byly do intervenční skupiny přiděleny loterií; odpovídající dvojice obcí byla zařazena do kontrolní skupiny.

Od listopadu 2020 do listopadu 2021 mohou občané žijící ve dvou intervenčních obcích získat veřejnou dotaci na všeobecnou fyzioterapii bez doporučení praktického lékaře. Pro všechny občany v kontrolní skupině je zajištěn přístup k fyzioterapii jako obvykle; tedy veřejná dotační fyzioterapie je poskytována pouze pacientům s doporučením praktického lékaře. Studie zahrnuje všechny fyzioterapeutické ambulance ve všech čtyřech obcích. Všechny zahrnuté kliniky musí mít oficiální číslo poskytovatele, tj. musí být schváleny k poskytování služeb s veřejnou dotací.

K účasti ve studii budou pozváni všichni pacienti s bydlištěm v jedné ze čtyř obcí, kteří vyhledávají obecnou léčbu v zahrnutých fyzioterapeutických klinikách ve vlastní obci. Budou zahrnuti pacienti s doporučením praktického lékaře i bez něj. Účast zahrnuje udělení souhlasu s poskytnutím údajů pro hodnocení.

Údaje ve studii se skládají z kontaktů zdravotní péče přístupných prostřednictvím vlastních registrů cenového mechanismu regionu hlavního města Dánska, které zaznamenávají všechny transakce mezi příslušnými poskytovateli služeb a regionem hlavního města Dánska. Kromě toho jsou všichni pacienti požádáni o vyplnění průzkumu před první diagnostickou konzultací s fyzioterapeutem a následného průzkumu po šesti týdnech a šesti měsících. Nakonec bude studie shromažďovat data prostřednictvím rozhovorů s praktickými lékaři a fyzioterapeuty a také jejich příslušnými recepčními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2427

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Začněte léčbu v obecné fyzioterapii ve čtyřech zahrnutých obcích

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nechte si doporučit praktického lékaře do domácího ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Veřejné dotace na fyzioterapii pokračují jako obvykle
Tato kontrolní větev se skládá ze všech fyzioterapeutických ambulancí s registrovanými čísly poskytovatelů ve dvou obcích, kde přístup a veřejná podpora fyzioterapie pokračuje jako obvykle.
Experimentální: Přímý přístup k veřejně dotované fyzioterapii
Tato intervenční větev se skládá ze všech fyzioterapeutických klinik s registrovanými čísly poskytovatelů ve dvou obcích a zavádí dočasnou výjimku na zákonem požadované doporučení praktického lékaře pro veřejnou dotaci na léčbu v obecné fyzioterapii.
Tento pilotní projekt zavádí dočasnou výjimku ze zákonem požadovaného doporučení praktického lékaře pro veřejnou podporu na léčbu v obecné fyzioterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího fyzického fungování po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
Fyzikální funkce bude měřena ověřeným dánským přístrojem Short Form 12. Dotazník se skládá ze šesti položek vážených, sečtených a transformovaných tak, aby poskytovaly skóre fyzického zdraví. Skóre 50 představuje střední skóre referenční populace. 10 bodů se rovná 1 standardní odchylce. Vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví.
Šest měsíců
Konzultace v obecné praxi
Časové okno: Šest měsíců po období intervence
Počet konzultací v praktické praxi
Šest měsíců po období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzultace s odborníky v oboru revmatologie
Časové okno: Šest měsíců po období intervence
Počet konzultací s odborníky v oboru revmatologie
Šest měsíců po období intervence
Konzultace s odborníky v oboru neurologie
Časové okno: Šest měsíců po období intervence
Počet konzultací s odborníky v rámci neurologie
Šest měsíců po období intervence
Konzultace s odborníky v rámci ortopedie
Časové okno: Šest měsíců po období intervence
Počet konzultací s odborníky v rámci ortopedie
Šest měsíců po období intervence
Doporučení k diagnostickému zobrazování
Časové okno: Šest měsíců po období intervence
Počet doporučení na diagnostické zobrazování
Šest měsíců po období intervence
Diagnózy rakoviny
Časové okno: Pět let po období intervence
Počet diagnóz rakoviny
Pět let po období intervence
Změna od výchozího fyzického fungování po šesti týdnech
Časové okno: Šest měsíců
Fyzikální funkce bude měřena ověřeným dánským přístrojem Short Form 12. Dotazník se skládá ze šesti položek vážených, sečtených a transformovaných tak, aby poskytovaly skóre fyzického zdraví. Skóre 50 představuje střední skóre referenční populace. 10 bodů se rovná 1 standardní odchylce. Vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví.
Šest měsíců
Změna od výchozího duševního zdraví po šesti týdnech
Časové okno: Šest týdnů
Duševní zdraví bude měřeno ověřeným dánským nástrojem Short Form 12. Dotazník se skládá ze šesti položek vážených, sečtených a transformovaných tak, aby poskytovaly skóre duševního zdraví. Skóre 50 představuje střední skóre referenční populace. 10 bodů se rovná 1 standardní odchylce. Vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví.
Šest týdnů
Změna od výchozího duševního zdraví po šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců
Duševní zdraví bude měřeno ověřeným dánským nástrojem Short Form 12. Dotazník se skládá ze šesti položek vážených, sečtených a transformovaných tak, aby poskytovaly skóre duševního zdraví. Skóre 50 představuje střední skóre referenční populace. 10 bodů se rovná 1 standardní odchylce. Vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví.
Šest měsíců
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
Intenzita bolesti bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
Šest měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: Šest týdnů

Spokojenost pacientů bude měřena otázkou celkové spokojenosti s pěti úrovněmi závažnosti. Odpovědi budou bodovány od 1 do 5.

1 = nejnižší spokojenost, 5 = nejvyšší spokojenost.

Šest týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: Šest měsíců

Spokojenost pacientů bude měřena otázkou celkové spokojenosti s pěti úrovněmi závažnosti. Odpovědi budou bodovány od 1 do 5.

1 = nejnižší spokojenost, 5 = nejvyšší spokojenost.

Šest měsíců
Důvěra ve spolupráci mezi fyzioterapeutem a praktickým lékařem
Časové okno: Šest měsíců

Pacientem vnímaná důvěra v odbornou spolupráci mezi fyzioterapeutem a praktickým lékařem bude měřena dotazníkem sestávajícím ze tří otázek s 5 úrovněmi závažnosti. Odpovědi budou bodovány od 1 do 5.

1 = nejnižší spokojenost, 5 = nejvyšší spokojenost.

Šest měsíců
Změna nepřítomnosti v nemoci
Časové okno: Šest týdnů
Absence z důvodu nemoci se měří pomocí dvou položek dotazníku, které udávají počet dní plné pracovní neschopnosti a počet dní nepřítomnosti v částečné pracovní neschopnosti za posledních 30 dní. Odpovědi budou mezi 0-30 pro obě otázky. Méně dní nepřítomnosti v nemoci je lepší výsledek.
Šest týdnů
Změna nepřítomnosti v nemoci
Časové okno: Šest měsíců
Absence z důvodu nemoci se měří pomocí dvou položek dotazníku, které udávají počet dní plné pracovní neschopnosti a počet dní nepřítomnosti v částečné pracovní neschopnosti za posledních 30 dní. Odpovědi budou mezi 0-30 pro obě otázky. Méně dní nepřítomnosti v nemoci je lepší výsledek.
Šest měsíců
Změna v používání léčiv
Časové okno: Šest týdnů
Užívání léčiv se měří pomocí dvou položek dotazníku, které udávají počet dní užívání volně prodejných léků proti bolesti a počet dní užívání předepsaných léků proti bolesti v průměru za poslední tři měsíce. Otázky mají čtyři úrovně závažnosti (0, 1-7, 8-15, 16-30 dní v průměru za poslední tři měsíce). Použití menšího množství léčiv je lepší výsledek.
Šest týdnů
Změna v používání léčiv
Časové okno: Šest měsíců
Užívání léčiv se měří pomocí dvou položek dotazníku, které udávají počet dní užívání volně prodejných léků proti bolesti a počet dní užívání předepsaných léků proti bolesti v průměru za poslední tři měsíce. Otázky mají čtyři úrovně závažnosti (0, 1-7, 8-15, 16-30 dní v průměru za poslední tři měsíce). Použití menšího množství léčiv je lepší výsledek.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Direct Access

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit