- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04900480
Pilotprojekt for direkte adgang til fysioterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Danmark får patienter i fysioterapi med henvisning fra deres praktiserende læge 40 % af deres udgifter betalt med offentligt tilskud. Denne undersøgelse har til formål at teste effekterne af direkte adgang til fysioterapi med offentligt tilskud uden henvisning fra den praktiserende læge.
De praktiserende læger er som standard gatekeeper til alle offentlige sundhedsydelser i Danmark. Den stigende efterspørgsel i forhold til opgavekompleksitet og patientvolumen lægger dog pres på de praktiserende læger. I denne undersøgelse kan fysioterapeuter blive det første adgangspunkt for patienter med muskuloskeletale problemer.
Hypotesen er, at direkte adgang kan mindske brugen af sundhedsydelser og øge patienttilfredsheden ved at forkorte tiden mellem opståen af symptomer og påbegyndelse af behandling i fysioterapi a) ved at eliminere den tid, det tager at få en henvisning fra den praktiserende læge og b) ved at give adgang til fysioterapi lettere og dermed tilskynde patienter til at søge og begynde behandling tidligere.
Effekten af direkte adgang til fysioterapi med offentligt tilskud vil blive testet i et kontrolleret design. Fire lignende kommuner beliggende i Region Hovedstaden blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen. De fire kommuner er samlet i par for at sikre lighed på størrelse, sundhedsudnyttelse, urbanisering og pendlingsmønstre. To grupperede kommuner er ved lodtrækning blevet tildelt indsatsgruppen; det matchende par af kommuner er blevet tildelt kontrolgruppen.
Fra november 2020 til november 2021 kan borgere, der bor i de to indsatskommuner, få offentligt tilskud til almen fysioterapi uden lægehenvisning. For alle borgere i kontrolgruppen er der som sædvanlig adgang til fysioterapi; der ydes således kun offentligt tilskudsfysioterapi til patienter med praktiserende lægehenvisning. Undersøgelsen omfatter alle fysioterapiklinikker i alle fire kommuner. Alle inkluderede klinikker skal have et officielt udbydernummer, det vil sige være godkendt til at tilbyde ydelser med offentligt tilskud.
Alle patienter med bopæl inden for en af de fire kommuner, der søger almen behandling på inkluderede fysioterapiklinikker i egen kommune, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Både patienter med og uden lægehenvisning vil blive inkluderet. Deltagelse indebærer at give samtykke til at levere data til evalueringen.
Data i undersøgelsen består af sundhedskontakter tilgået gennem Region Hovedstadens egne prismekanismeregistre, der logger alle transaktioner mellem relevante udbydere og Region Hovedstaden. Derudover bliver alle patienter bedt om at udfylde en undersøgelse inden deres 1. diagnostiske konsultation hos en fysioterapeut og en opfølgningsundersøgelse efter seks uger og seks måneder. Endelig vil undersøgelsen indsamle data gennem interviews med praktiserende læger og fysioterapeuter samt deres respektive receptionister.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Påbegynde behandling i almen fysioterapi indenfor de fire inkluderede kommuner
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Få en lægehenvisning til hjemmebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Offentligt tilskud til fysioterapi fortsætter som normalt
Denne kontrolarm består af alle fysioterapiklinikker med registrerede udbydernumre i to kommuner, hvor adgangen og det offentlige tilskud til fysioterapi fortsætter som normalt.
|
|
Eksperimentel: Direkte adgang til offentligt støttet fysioterapi
Denne indsatsarm består af alle fysioterapiklinikker med registrerede udbydernumre i to kommuner, der indfører midlertidig dispensation på den lovpligtige praktiserende lægehenvisning for offentligt tilskud til behandling i almen fysioterapi.
|
Dette pilotprojekt indfører midlertidig dispensation på den lovpligtige lægehenvisning for offentligt tilskud til behandling i almen fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Fysisk funktionsevne vil blive målt med et valideret Danish Short Form 12 instrument.
Spørgeskemaet består af seks emner vægtet, summeret og transformeret for at give en fysisk sundhedsscore.
Scoren på 50 repræsenterer medianscoren for en referencepopulation.
10 point er lig med 1 standardafvigelse.
Højere score er lig med bedre fysisk sundhed.
|
Seks måneder
|
Konsultationer i almen praksis
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
|
Antal konsultationer i almen praksis
|
Seks måneder efter interventionsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsultationer med speciallæger indenfor reumatologi
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
|
Antal konsultationer med speciallæger inden for reumatologi
|
Seks måneder efter interventionsperioden
|
Konsultationer med speciallæger indenfor neurologi
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
|
Antal konsultationer med speciallæger indenfor neurologi
|
Seks måneder efter interventionsperioden
|
Konsultationer med specialister indenfor ortopædi
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
|
Antal konsultationer med speciallæger indenfor ortopædi
|
Seks måneder efter interventionsperioden
|
Henvisninger til billeddiagnostik
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
|
Antal henvisninger til billeddiagnostik
|
Seks måneder efter interventionsperioden
|
Kræftdiagnoser
Tidsramme: Fem år efter interventionsperioden
|
Antal kræftdiagnoser
|
Fem år efter interventionsperioden
|
Ændring fra baseline fysisk funktion efter seks uger
Tidsramme: Seks måneder
|
Fysisk funktionsevne vil blive målt med et valideret Danish Short Form 12 instrument.
Spørgeskemaet består af seks emner vægtet, summeret og transformeret for at give en fysisk sundhedsscore.
Scoren på 50 repræsenterer medianscoren for en referencepopulation.
10 point er lig med 1 standardafvigelse.
Højere score er lig med bedre fysisk sundhed.
|
Seks måneder
|
Ændring fra baseline mental sundhed efter seks uger
Tidsramme: Seks uger
|
Mental sundhed vil blive målt med et valideret Danish Short Form 12 instrument.
Spørgeskemaet består af seks emner vægtet, summeret og transformeret for at give mental sundhed score.
Scoren på 50 repræsenterer medianscoren for en referencepopulation.
10 point er lig med 1 standardafvigelse.
Højere score er lig med bedre mental sundhed.
|
Seks uger
|
Ændring fra baseline mental sundhed efter seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Mental sundhed vil blive målt med et valideret Danish Short Form 12 instrument.
Spørgeskemaet består af seks emner vægtet, summeret og transformeret for at give mental sundhed score.
Scoren på 50 repræsenterer medianscoren for en referencepopulation.
10 point er lig med 1 standardafvigelse.
Højere score er lig med bedre mental sundhed.
|
Seks måneder
|
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale.
Scoren spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 værst tænkelige smerter.
|
Seks måneder
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Seks uger
|
Patienttilfredshed vil blive målt ved et overordnet tilfredshedsspørgsmål med fem sværhedsgrader. Svarene vil blive scoret fra 1-5. 1 = laveste tilfredshed, 5 = højeste tilfredshed. |
Seks uger
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Seks måneder
|
Patienttilfredshed vil blive målt ved et overordnet tilfredshedsspørgsmål med fem sværhedsgrader. Svarene vil blive scoret fra 1-5. 1 = laveste tilfredshed, 5 = højeste tilfredshed. |
Seks måneder
|
Tillid til samarbejde mellem fysioterapeut og praktiserende læge
Tidsramme: Seks måneder
|
Patientopfattede tillid til professionelt samarbejde mellem fysioterapeut og praktiserende læge vil blive målt ved spørgeskema bestående af tre spørgsmål med 5 sværhedsgrader. Svarene vil blive scoret fra 1-5. 1 = laveste tilfredshed, 5 = højeste tilfredshed. |
Seks måneder
|
Ændring i sygefravær
Tidsramme: Seks uger
|
Sygefraværet måles ved to spørgeskemapunkter, der angiver antal hele sygefraværsdage og antal delvise sygefraværsdage de seneste 30 dage.
Svarene vil være mellem 0-30 for begge spørgsmål.
Færre dage med sygefravær er et bedre resultat.
|
Seks uger
|
Ændring i sygefravær
Tidsramme: Seks måneder
|
Sygefraværet måles ved to spørgeskemapunkter, der angiver antal hele sygefraværsdage og antal delvise sygefraværsdage de seneste 30 dage.
Svarene vil være mellem 0-30 for begge spørgsmål.
Færre dage med sygefravær er et bedre resultat.
|
Seks måneder
|
Ændring i brugen af lægemidler
Tidsramme: Seks uger
|
Lægemiddelbrug måles ved to spørgeskemapunkter, der angiver antal dages brug af håndkøbs smertestillende medicin og antal dage med ordineret smertestillende medicin i gennemsnit de sidste tre måneder.
Spørgsmålene har fire sværhedsgrader (0, 1-7, 8-15, 16-30 dage i gennemsnit de sidste tre måneder).
Brug af færre lægemidler er et bedre resultat.
|
Seks uger
|
Ændring i brugen af lægemidler
Tidsramme: Seks måneder
|
Lægemiddelbrug måles ved to spørgeskemapunkter, der angiver antal dages brug af håndkøbs smertestillende medicin og antal dage med ordineret smertestillende medicin i gennemsnit de sidste tre måneder.
Spørgsmålene har fire sværhedsgrader (0, 1-7, 8-15, 16-30 dage i gennemsnit de sidste tre måneder).
Brug af færre lægemidler er et bedre resultat.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Direct Access
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater