Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprojekt for direkte adgang til fysioterapi

22. marts 2022 opdateret af: Ulla Toft
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere effekten af ​​offentligt støttet fysioterapi for alle patienter, der modtager almen behandling på fysioterapiklinikker med officielt udbydernummer. Denne undersøgelse vil evaluere effekter på fysisk og mental sundhed, antal konsultationer i fysioterapi; antal kontakter med praktiserende læge; henvisninger til billeddiagnostik; antal kontakter med speciallæger indenfor reumatologi, neurologi og ortopædi samt patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

I Danmark får patienter i fysioterapi med henvisning fra deres praktiserende læge 40 % af deres udgifter betalt med offentligt tilskud. Denne undersøgelse har til formål at teste effekterne af direkte adgang til fysioterapi med offentligt tilskud uden henvisning fra den praktiserende læge.

De praktiserende læger er som standard gatekeeper til alle offentlige sundhedsydelser i Danmark. Den stigende efterspørgsel i forhold til opgavekompleksitet og patientvolumen lægger dog pres på de praktiserende læger. I denne undersøgelse kan fysioterapeuter blive det første adgangspunkt for patienter med muskuloskeletale problemer.

Hypotesen er, at direkte adgang kan mindske brugen af ​​sundhedsydelser og øge patienttilfredsheden ved at forkorte tiden mellem opståen af ​​symptomer og påbegyndelse af behandling i fysioterapi a) ved at eliminere den tid, det tager at få en henvisning fra den praktiserende læge og b) ved at give adgang til fysioterapi lettere og dermed tilskynde patienter til at søge og begynde behandling tidligere.

Effekten af ​​direkte adgang til fysioterapi med offentligt tilskud vil blive testet i et kontrolleret design. Fire lignende kommuner beliggende i Region Hovedstaden blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen. De fire kommuner er samlet i par for at sikre lighed på størrelse, sundhedsudnyttelse, urbanisering og pendlingsmønstre. To grupperede kommuner er ved lodtrækning blevet tildelt indsatsgruppen; det matchende par af kommuner er blevet tildelt kontrolgruppen.

Fra november 2020 til november 2021 kan borgere, der bor i de to indsatskommuner, få offentligt tilskud til almen fysioterapi uden lægehenvisning. For alle borgere i kontrolgruppen er der som sædvanlig adgang til fysioterapi; der ydes således kun offentligt tilskudsfysioterapi til patienter med praktiserende lægehenvisning. Undersøgelsen omfatter alle fysioterapiklinikker i alle fire kommuner. Alle inkluderede klinikker skal have et officielt udbydernummer, det vil sige være godkendt til at tilbyde ydelser med offentligt tilskud.

Alle patienter med bopæl inden for en af ​​de fire kommuner, der søger almen behandling på inkluderede fysioterapiklinikker i egen kommune, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Både patienter med og uden lægehenvisning vil blive inkluderet. Deltagelse indebærer at give samtykke til at levere data til evalueringen.

Data i undersøgelsen består af sundhedskontakter tilgået gennem Region Hovedstadens egne prismekanismeregistre, der logger alle transaktioner mellem relevante udbydere og Region Hovedstaden. Derudover bliver alle patienter bedt om at udfylde en undersøgelse inden deres 1. diagnostiske konsultation hos en fysioterapeut og en opfølgningsundersøgelse efter seks uger og seks måneder. Endelig vil undersøgelsen indsamle data gennem interviews med praktiserende læger og fysioterapeuter samt deres respektive receptionister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2427

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påbegynde behandling i almen fysioterapi indenfor de fire inkluderede kommuner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Få en lægehenvisning til hjemmebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Offentligt tilskud til fysioterapi fortsætter som normalt
Denne kontrolarm består af alle fysioterapiklinikker med registrerede udbydernumre i to kommuner, hvor adgangen og det offentlige tilskud til fysioterapi fortsætter som normalt.
Eksperimentel: Direkte adgang til offentligt støttet fysioterapi
Denne indsatsarm består af alle fysioterapiklinikker med registrerede udbydernumre i to kommuner, der indfører midlertidig dispensation på den lovpligtige praktiserende lægehenvisning for offentligt tilskud til behandling i almen fysioterapi.
Dette pilotprojekt indfører midlertidig dispensation på den lovpligtige lægehenvisning for offentligt tilskud til behandling i almen fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Fysisk funktionsevne vil blive målt med et valideret Danish Short Form 12 instrument. Spørgeskemaet består af seks emner vægtet, summeret og transformeret for at give en fysisk sundhedsscore. Scoren på 50 repræsenterer medianscoren for en referencepopulation. 10 point er lig med 1 standardafvigelse. Højere score er lig med bedre fysisk sundhed.
Seks måneder
Konsultationer i almen praksis
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
Antal konsultationer i almen praksis
Seks måneder efter interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultationer med speciallæger indenfor reumatologi
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
Antal konsultationer med speciallæger inden for reumatologi
Seks måneder efter interventionsperioden
Konsultationer med speciallæger indenfor neurologi
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
Antal konsultationer med speciallæger indenfor neurologi
Seks måneder efter interventionsperioden
Konsultationer med specialister indenfor ortopædi
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
Antal konsultationer med speciallæger indenfor ortopædi
Seks måneder efter interventionsperioden
Henvisninger til billeddiagnostik
Tidsramme: Seks måneder efter interventionsperioden
Antal henvisninger til billeddiagnostik
Seks måneder efter interventionsperioden
Kræftdiagnoser
Tidsramme: Fem år efter interventionsperioden
Antal kræftdiagnoser
Fem år efter interventionsperioden
Ændring fra baseline fysisk funktion efter seks uger
Tidsramme: Seks måneder
Fysisk funktionsevne vil blive målt med et valideret Danish Short Form 12 instrument. Spørgeskemaet består af seks emner vægtet, summeret og transformeret for at give en fysisk sundhedsscore. Scoren på 50 repræsenterer medianscoren for en referencepopulation. 10 point er lig med 1 standardafvigelse. Højere score er lig med bedre fysisk sundhed.
Seks måneder
Ændring fra baseline mental sundhed efter seks uger
Tidsramme: Seks uger
Mental sundhed vil blive målt med et valideret Danish Short Form 12 instrument. Spørgeskemaet består af seks emner vægtet, summeret og transformeret for at give mental sundhed score. Scoren på 50 repræsenterer medianscoren for en referencepopulation. 10 point er lig med 1 standardafvigelse. Højere score er lig med bedre mental sundhed.
Seks uger
Ændring fra baseline mental sundhed efter seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Mental sundhed vil blive målt med et valideret Danish Short Form 12 instrument. Spørgeskemaet består af seks emner vægtet, summeret og transformeret for at give mental sundhed score. Scoren på 50 repræsenterer medianscoren for en referencepopulation. 10 point er lig med 1 standardafvigelse. Højere score er lig med bedre mental sundhed.
Seks måneder
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Numeric Rating Scale. Scoren spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 værst tænkelige smerter.
Seks måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: Seks uger

Patienttilfredshed vil blive målt ved et overordnet tilfredshedsspørgsmål med fem sværhedsgrader. Svarene vil blive scoret fra 1-5.

1 = laveste tilfredshed, 5 = højeste tilfredshed.

Seks uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: Seks måneder

Patienttilfredshed vil blive målt ved et overordnet tilfredshedsspørgsmål med fem sværhedsgrader. Svarene vil blive scoret fra 1-5.

1 = laveste tilfredshed, 5 = højeste tilfredshed.

Seks måneder
Tillid til samarbejde mellem fysioterapeut og praktiserende læge
Tidsramme: Seks måneder

Patientopfattede tillid til professionelt samarbejde mellem fysioterapeut og praktiserende læge vil blive målt ved spørgeskema bestående af tre spørgsmål med 5 sværhedsgrader. Svarene vil blive scoret fra 1-5.

1 = laveste tilfredshed, 5 = højeste tilfredshed.

Seks måneder
Ændring i sygefravær
Tidsramme: Seks uger
Sygefraværet måles ved to spørgeskemapunkter, der angiver antal hele sygefraværsdage og antal delvise sygefraværsdage de seneste 30 dage. Svarene vil være mellem 0-30 for begge spørgsmål. Færre dage med sygefravær er et bedre resultat.
Seks uger
Ændring i sygefravær
Tidsramme: Seks måneder
Sygefraværet måles ved to spørgeskemapunkter, der angiver antal hele sygefraværsdage og antal delvise sygefraværsdage de seneste 30 dage. Svarene vil være mellem 0-30 for begge spørgsmål. Færre dage med sygefravær er et bedre resultat.
Seks måneder
Ændring i brugen af ​​lægemidler
Tidsramme: Seks uger
Lægemiddelbrug måles ved to spørgeskemapunkter, der angiver antal dages brug af håndkøbs smertestillende medicin og antal dage med ordineret smertestillende medicin i gennemsnit de sidste tre måneder. Spørgsmålene har fire sværhedsgrader (0, 1-7, 8-15, 16-30 dage i gennemsnit de sidste tre måneder). Brug af færre lægemidler er et bedre resultat.
Seks uger
Ændring i brugen af ​​lægemidler
Tidsramme: Seks måneder
Lægemiddelbrug måles ved to spørgeskemapunkter, der angiver antal dages brug af håndkøbs smertestillende medicin og antal dage med ordineret smertestillende medicin i gennemsnit de sidste tre måneder. Spørgsmålene har fire sværhedsgrader (0, 1-7, 8-15, 16-30 dage i gennemsnit de sidste tre måneder). Brug af færre lægemidler er et bedre resultat.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Direct Access

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater
3
Abonner