- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04900480
Projet pilote d'accès direct à la physiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Danemark, les patients en kinésithérapie référés par leur médecin généraliste (MG) reçoivent 40% de leurs dépenses payées par une subvention publique. Cette étude vise à tester les effets de l'accès direct à la kinésithérapie avec subvention publique sans référence du médecin généraliste.
Les médecins généralistes sont par défaut le gardien de tous les services de santé publics au Danemark. Cependant, la demande croissante en termes de complexité des tâches et de volume de patients met la pression sur les médecins généralistes. Dans cette étude, les physiothérapeutes pourraient devenir le premier point d'accès pour les patients ayant des problèmes musculo-squelettiques.
L'hypothèse est que l'accès direct peut diminuer l'utilisation des services de santé et augmenter la satisfaction des patients en raccourcissant le délai entre l'apparition des symptômes et le début du traitement en physiothérapie a) en éliminant le temps nécessaire pour obtenir une référence du médecin généraliste et b) en rendant l'accès à la physiothérapie plus facile, encourageant ainsi les patients à rechercher et à commencer un traitement plus tôt.
L'effet de l'accès direct à la physiothérapie avec une subvention publique sera testé dans une conception contrôlée. Quatre municipalités similaires situées dans la région de la capitale du Danemark ont été sélectionnées pour participer à l'étude. Les quatre municipalités ont été regroupées par paires afin d'assurer la similarité sur la taille, l'utilisation de la santé, l'urbanisation et les habitudes de navettage. Deux communes regroupées ont été affectées au groupe d'intervention par tirage au sort ; la paire de municipalités correspondantes a été affectée au groupe de contrôle.
De novembre 2020 à novembre 2021, les citoyens vivant dans les deux municipalités d'intervention peuvent obtenir une subvention publique pour la physiothérapie générale sans référence de médecin généraliste. Pour tous les citoyens du groupe témoin, l'accès à la physiothérapie est assuré comme d'habitude ; ainsi, la kinésithérapie subventionnée par l'État n'est fournie qu'aux patients référés par un médecin généraliste. L'étude comprend toutes les cliniques de physiothérapie des quatre municipalités. Toutes les cliniques incluses doivent avoir un numéro de fournisseur officiel, c'est-à-dire être agréées pour offrir des services avec une subvention publique.
Tous les patients résidant dans l'une des quatre municipalités qui recherchent un traitement général dans les cliniques de physiothérapie incluses dans leur propre municipalité seront invités à participer à l'étude. Les patients avec et sans recommandation d'un médecin généraliste seront inclus. La participation implique le consentement à fournir des données pour l'évaluation.
Les données de l'étude consistent en des contacts de soins de santé accessibles via les registres du mécanisme de tarification de la région de la capitale du Danemark, enregistrant toutes les transactions entre les prestataires de services concernés et la région de la capitale du Danemark. De plus, tous les patients sont invités à remplir un questionnaire avant leur 1ère consultation diagnostique avec un kinésithérapeute et un questionnaire de suivi à six semaines et six mois. Enfin, l'étude recueillera des données par le biais d'entretiens avec des médecins généralistes et des physiothérapeutes ainsi que leurs réceptionnistes respectifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Commencer le traitement en physiothérapie générale dans les quatre communes incluses
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Demandez à un médecin généraliste de vous orienter vers un traitement à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: La subvention publique à la physiothérapie continue comme d'habitude
Ce bras de contrôle se compose de toutes les cliniques de physiothérapie avec des numéros de prestataires enregistrés dans deux municipalités, où l'accès et la subvention publique à la physiothérapie continuent comme d'habitude.
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Expérimental: Accès direct à la physiothérapie subventionnée publiquement
Ce bras d'intervention se compose de toutes les cliniques de physiothérapie avec des numéros de prestataires enregistrés dans deux municipalités, introduisant une exemption temporaire sur la référence légale obligatoire du médecin généraliste pour la subvention publique pour le traitement en physiothérapie générale.
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Ce projet pilote introduit une exemption temporaire sur la référence légale requise par un médecin généraliste pour une subvention publique pour un traitement en physiothérapie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au fonctionnement physique de base à 6 mois
Délai: Six mois
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Le fonctionnement physique sera mesuré par un instrument danois Short Form 12 validé.
Le questionnaire se compose de six éléments pondérés, additionnés et transformés pour fournir un score de santé physique.
Le score de 50 représente le score médian d'une population de référence.
10 points équivaut à 1 écart-type.
Un score plus élevé équivaut à une meilleure santé physique.
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Six mois
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Consultations en médecine générale
Délai: Six mois après la période d'intervention
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Nombre de consultations en médecine générale
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Six mois après la période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consultations avec des spécialistes en rhumatologie
Délai: Six mois après la période d'intervention
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Nombre de consultations avec des spécialistes en rhumatologie
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Six mois après la période d'intervention
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Consultations avec des spécialistes en neurologie
Délai: Six mois après la période d'intervention
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Nombre de consultations avec des spécialistes en neurologie
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Six mois après la période d'intervention
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Consultations avec des spécialistes en orthopédie
Délai: Six mois après la période d'intervention
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Nombre de consultations avec des spécialistes en orthopédie
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Six mois après la période d'intervention
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Aiguillage vers l'imagerie diagnostique
Délai: Six mois après la période d'intervention
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Nombre d'aiguillages vers l'imagerie diagnostique
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Six mois après la période d'intervention
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Diagnostics de cancer
Délai: Cinq ans après la période d'intervention
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Nombre de diagnostics de cancer
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Cinq ans après la période d'intervention
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Changement par rapport au fonctionnement physique de base à six semaines
Délai: Six mois
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Le fonctionnement physique sera mesuré par un instrument danois Short Form 12 validé.
Le questionnaire se compose de six éléments pondérés, additionnés et transformés pour fournir un score de santé physique.
Le score de 50 représente le score médian d'une population de référence.
10 points équivaut à 1 écart-type.
Un score plus élevé équivaut à une meilleure santé physique.
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Six mois
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Changement par rapport à la santé mentale de base à six semaines
Délai: Six semaines
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La santé mentale sera mesurée par un instrument danois Short Form 12 validé.
Le questionnaire se compose de six éléments pondérés, additionnés et transformés pour fournir un score de santé mentale.
Le score de 50 représente le score médian d'une population de référence.
10 points équivaut à 1 écart-type.
Un score plus élevé équivaut à une meilleure santé mentale.
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Six semaines
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Changement par rapport à la santé mentale de base à six mois
Délai: Six mois
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La santé mentale sera mesurée par un instrument danois Short Form 12 validé.
Le questionnaire se compose de six éléments pondérés, additionnés et transformés pour fournir un score de santé mentale.
Le score de 50 représente le score médian d'une population de référence.
10 points équivaut à 1 écart-type.
Un score plus élevé équivaut à une meilleure santé mentale.
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Six mois
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 6 mois
Délai: Six mois
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L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique.
Le score varie de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 la pire douleur possible.
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Six mois
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Satisfaction des patients
Délai: Six semaines
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La satisfaction des patients sera mesurée par une question de satisfaction globale à cinq niveaux de gravité. Les réponses seront notées de 1 à 5. 1 = satisfaction la plus faible, 5 = satisfaction la plus élevée. |
Six semaines
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Satisfaction des patients
Délai: Six mois
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La satisfaction des patients sera mesurée par une question de satisfaction globale à cinq niveaux de gravité. Les réponses seront notées de 1 à 5. 1 = satisfaction la plus faible, 5 = satisfaction la plus élevée. |
Six mois
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Confiance dans la collaboration entre kinésithérapeute et médecin généraliste
Délai: Six mois
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La confiance perçue du patient dans la collaboration professionnelle entre le kinésithérapeute et le médecin généraliste sera mesurée par un questionnaire composé de trois questions avec 5 niveaux de sévérité. Les réponses seront notées de 1 à 5. 1 = satisfaction la plus faible, 5 = satisfaction la plus élevée. |
Six mois
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Modification des absences pour maladie
Délai: Six semaines
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L'absence maladie est mesurée par deux questions du questionnaire indiquant le nombre de jours d'absence maladie complets et le nombre de jours d'absence maladie partiels au cours des 30 derniers jours.
Les réponses seront comprises entre 0 et 30 pour les deux questions.
Moins de jours d'absence pour maladie est un meilleur résultat.
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Six semaines
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Modification des absences pour maladie
Délai: Six mois
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L'absence maladie est mesurée par deux questions du questionnaire indiquant le nombre de jours d'absence maladie complets et le nombre de jours d'absence maladie partiels au cours des 30 derniers jours.
Les réponses seront comprises entre 0 et 30 pour les deux questions.
Moins de jours d'absence pour maladie est un meilleur résultat.
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Six mois
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Changement dans l'utilisation des produits pharmaceutiques
Délai: Six semaines
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L'utilisation de produits pharmaceutiques est mesurée par deux éléments du questionnaire indiquant le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques en vente libre et le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques prescrits en moyenne au cours des trois derniers mois.
Les questions ont quatre niveaux de sévérité (0, 1-7, 8-15, 16-30 jours en moyenne les trois derniers mois).
L'utilisation de moins de produits pharmaceutiques est un meilleur résultat.
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Six semaines
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Changement dans l'utilisation des produits pharmaceutiques
Délai: Six mois
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L'utilisation de produits pharmaceutiques est mesurée par deux éléments du questionnaire indiquant le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques en vente libre et le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques prescrits en moyenne au cours des trois derniers mois.
Les questions ont quatre niveaux de sévérité (0, 1-7, 8-15, 16-30 jours en moyenne les trois derniers mois).
L'utilisation de moins de produits pharmaceutiques est un meilleur résultat.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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