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Projet pilote d'accès direct à la physiothérapie

22 mars 2022 mis à jour par: Ulla Toft
Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'effet de la kinésithérapie subventionnée publiquement pour tous les patients recevant un traitement général dans des cliniques de kinésithérapie avec un numéro de prestataire officiel. Cette étude évaluera les effets sur la santé physique et mentale, le nombre de consultations en kinésithérapie ; nombre de contacts avec le médecin généraliste ; aiguillage vers l'imagerie diagnostique; nombre de contacts avec des spécialistes en rhumatologie, neurologie et orthopédie et satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Au Danemark, les patients en kinésithérapie référés par leur médecin généraliste (MG) reçoivent 40% de leurs dépenses payées par une subvention publique. Cette étude vise à tester les effets de l'accès direct à la kinésithérapie avec subvention publique sans référence du médecin généraliste.

Les médecins généralistes sont par défaut le gardien de tous les services de santé publics au Danemark. Cependant, la demande croissante en termes de complexité des tâches et de volume de patients met la pression sur les médecins généralistes. Dans cette étude, les physiothérapeutes pourraient devenir le premier point d'accès pour les patients ayant des problèmes musculo-squelettiques.

L'hypothèse est que l'accès direct peut diminuer l'utilisation des services de santé et augmenter la satisfaction des patients en raccourcissant le délai entre l'apparition des symptômes et le début du traitement en physiothérapie a) en éliminant le temps nécessaire pour obtenir une référence du médecin généraliste et b) en rendant l'accès à la physiothérapie plus facile, encourageant ainsi les patients à rechercher et à commencer un traitement plus tôt.

L'effet de l'accès direct à la physiothérapie avec une subvention publique sera testé dans une conception contrôlée. Quatre municipalités similaires situées dans la région de la capitale du Danemark ont ​​été sélectionnées pour participer à l'étude. Les quatre municipalités ont été regroupées par paires afin d'assurer la similarité sur la taille, l'utilisation de la santé, l'urbanisation et les habitudes de navettage. Deux communes regroupées ont été affectées au groupe d'intervention par tirage au sort ; la paire de municipalités correspondantes a été affectée au groupe de contrôle.

De novembre 2020 à novembre 2021, les citoyens vivant dans les deux municipalités d'intervention peuvent obtenir une subvention publique pour la physiothérapie générale sans référence de médecin généraliste. Pour tous les citoyens du groupe témoin, l'accès à la physiothérapie est assuré comme d'habitude ; ainsi, la kinésithérapie subventionnée par l'État n'est fournie qu'aux patients référés par un médecin généraliste. L'étude comprend toutes les cliniques de physiothérapie des quatre municipalités. Toutes les cliniques incluses doivent avoir un numéro de fournisseur officiel, c'est-à-dire être agréées pour offrir des services avec une subvention publique.

Tous les patients résidant dans l'une des quatre municipalités qui recherchent un traitement général dans les cliniques de physiothérapie incluses dans leur propre municipalité seront invités à participer à l'étude. Les patients avec et sans recommandation d'un médecin généraliste seront inclus. La participation implique le consentement à fournir des données pour l'évaluation.

Les données de l'étude consistent en des contacts de soins de santé accessibles via les registres du mécanisme de tarification de la région de la capitale du Danemark, enregistrant toutes les transactions entre les prestataires de services concernés et la région de la capitale du Danemark. De plus, tous les patients sont invités à remplir un questionnaire avant leur 1ère consultation diagnostique avec un kinésithérapeute et un questionnaire de suivi à six semaines et six mois. Enfin, l'étude recueillera des données par le biais d'entretiens avec des médecins généralistes et des physiothérapeutes ainsi que leurs réceptionnistes respectifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2427

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Commencer le traitement en physiothérapie générale dans les quatre communes incluses

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Demandez à un médecin généraliste de vous orienter vers un traitement à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: La subvention publique à la physiothérapie continue comme d'habitude
Ce bras de contrôle se compose de toutes les cliniques de physiothérapie avec des numéros de prestataires enregistrés dans deux municipalités, où l'accès et la subvention publique à la physiothérapie continuent comme d'habitude.
Expérimental: Accès direct à la physiothérapie subventionnée publiquement
Ce bras d'intervention se compose de toutes les cliniques de physiothérapie avec des numéros de prestataires enregistrés dans deux municipalités, introduisant une exemption temporaire sur la référence légale obligatoire du médecin généraliste pour la subvention publique pour le traitement en physiothérapie générale.
Ce projet pilote introduit une exemption temporaire sur la référence légale requise par un médecin généraliste pour une subvention publique pour un traitement en physiothérapie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au fonctionnement physique de base à 6 mois
Délai: Six mois
Le fonctionnement physique sera mesuré par un instrument danois Short Form 12 validé. Le questionnaire se compose de six éléments pondérés, additionnés et transformés pour fournir un score de santé physique. Le score de 50 représente le score médian d'une population de référence. 10 points équivaut à 1 écart-type. Un score plus élevé équivaut à une meilleure santé physique.
Six mois
Consultations en médecine générale
Délai: Six mois après la période d'intervention
Nombre de consultations en médecine générale
Six mois après la période d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultations avec des spécialistes en rhumatologie
Délai: Six mois après la période d'intervention
Nombre de consultations avec des spécialistes en rhumatologie
Six mois après la période d'intervention
Consultations avec des spécialistes en neurologie
Délai: Six mois après la période d'intervention
Nombre de consultations avec des spécialistes en neurologie
Six mois après la période d'intervention
Consultations avec des spécialistes en orthopédie
Délai: Six mois après la période d'intervention
Nombre de consultations avec des spécialistes en orthopédie
Six mois après la période d'intervention
Aiguillage vers l'imagerie diagnostique
Délai: Six mois après la période d'intervention
Nombre d'aiguillages vers l'imagerie diagnostique
Six mois après la période d'intervention
Diagnostics de cancer
Délai: Cinq ans après la période d'intervention
Nombre de diagnostics de cancer
Cinq ans après la période d'intervention
Changement par rapport au fonctionnement physique de base à six semaines
Délai: Six mois
Le fonctionnement physique sera mesuré par un instrument danois Short Form 12 validé. Le questionnaire se compose de six éléments pondérés, additionnés et transformés pour fournir un score de santé physique. Le score de 50 représente le score médian d'une population de référence. 10 points équivaut à 1 écart-type. Un score plus élevé équivaut à une meilleure santé physique.
Six mois
Changement par rapport à la santé mentale de base à six semaines
Délai: Six semaines
La santé mentale sera mesurée par un instrument danois Short Form 12 validé. Le questionnaire se compose de six éléments pondérés, additionnés et transformés pour fournir un score de santé mentale. Le score de 50 représente le score médian d'une population de référence. 10 points équivaut à 1 écart-type. Un score plus élevé équivaut à une meilleure santé mentale.
Six semaines
Changement par rapport à la santé mentale de base à six mois
Délai: Six mois
La santé mentale sera mesurée par un instrument danois Short Form 12 validé. Le questionnaire se compose de six éléments pondérés, additionnés et transformés pour fournir un score de santé mentale. Le score de 50 représente le score médian d'une population de référence. 10 points équivaut à 1 écart-type. Un score plus élevé équivaut à une meilleure santé mentale.
Six mois
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 6 mois
Délai: Six mois
L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique. Le score varie de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 la pire douleur possible.
Six mois
Satisfaction des patients
Délai: Six semaines

La satisfaction des patients sera mesurée par une question de satisfaction globale à cinq niveaux de gravité. Les réponses seront notées de 1 à 5.

1 = satisfaction la plus faible, 5 = satisfaction la plus élevée.

Six semaines
Satisfaction des patients
Délai: Six mois

La satisfaction des patients sera mesurée par une question de satisfaction globale à cinq niveaux de gravité. Les réponses seront notées de 1 à 5.

1 = satisfaction la plus faible, 5 = satisfaction la plus élevée.

Six mois
Confiance dans la collaboration entre kinésithérapeute et médecin généraliste
Délai: Six mois

La confiance perçue du patient dans la collaboration professionnelle entre le kinésithérapeute et le médecin généraliste sera mesurée par un questionnaire composé de trois questions avec 5 niveaux de sévérité. Les réponses seront notées de 1 à 5.

1 = satisfaction la plus faible, 5 = satisfaction la plus élevée.

Six mois
Modification des absences pour maladie
Délai: Six semaines
L'absence maladie est mesurée par deux questions du questionnaire indiquant le nombre de jours d'absence maladie complets et le nombre de jours d'absence maladie partiels au cours des 30 derniers jours. Les réponses seront comprises entre 0 et 30 pour les deux questions. Moins de jours d'absence pour maladie est un meilleur résultat.
Six semaines
Modification des absences pour maladie
Délai: Six mois
L'absence maladie est mesurée par deux questions du questionnaire indiquant le nombre de jours d'absence maladie complets et le nombre de jours d'absence maladie partiels au cours des 30 derniers jours. Les réponses seront comprises entre 0 et 30 pour les deux questions. Moins de jours d'absence pour maladie est un meilleur résultat.
Six mois
Changement dans l'utilisation des produits pharmaceutiques
Délai: Six semaines
L'utilisation de produits pharmaceutiques est mesurée par deux éléments du questionnaire indiquant le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques en vente libre et le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques prescrits en moyenne au cours des trois derniers mois. Les questions ont quatre niveaux de sévérité (0, 1-7, 8-15, 16-30 jours en moyenne les trois derniers mois). L'utilisation de moins de produits pharmaceutiques est un meilleur résultat.
Six semaines
Changement dans l'utilisation des produits pharmaceutiques
Délai: Six mois
L'utilisation de produits pharmaceutiques est mesurée par deux éléments du questionnaire indiquant le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques en vente libre et le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques prescrits en moyenne au cours des trois derniers mois. Les questions ont quatre niveaux de sévérité (0, 1-7, 8-15, 16-30 jours en moyenne les trois derniers mois). L'utilisation de moins de produits pharmaceutiques est un meilleur résultat.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Direct Access

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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