- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04900480
Pilottiprojekti fysioterapiaan suoraan pääsystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tanskassa yleislääkärin lähetteellä fysioterapiassa olevat potilaat saavat 40 % kuluistaan julkisella tuella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata suoraan julkisella tuella ilman yleislääkärin lähetettä saamisen vaikutuksia fysioterapiaan.
Yleislääkärit ovat oletuksena kaikkien Tanskan julkisten terveydenhuoltopalvelujen portinvartija. Tehtävien monimutkaisuuden ja potilaiden määrän lisääntyvä kysyntä asettaa kuitenkin yleislääkäreille paineita. Tässä tutkimuksessa fysioterapeuteista voi tulla tuki- ja liikuntaelinongelmista kärsivien potilaiden ensimmäinen yhteyspiste.
Oletuksena on, että suora pääsy voi vähentää terveyspalvelujen käyttöä ja lisätä potilastyytyväisyyttä lyhentämällä aikaa oireiden ilmaantumisen ja hoidon aloittamisen välillä fysioterapiassa a) eliminoimalla lähetteen saamiseen tarvittavaa aikaa yleislääkäriltä ja b) tekemällä pääsyn. fysioterapiaan helpompaa, mikä rohkaisee potilaita hakeutumaan ja aloittamaan hoidon aikaisemmin.
Suoran julkisen tuen fysioterapiaan pääsyn vaikutusta testataan kontrolloidusti. Tutkimukseen valittiin osallistumaan neljä vastaavaa kuntaa Tanskan pääkaupunkiseudulta. Neljä kuntaa on ryhmitelty pareittain koon, terveydenhuollon käytön, kaupungistumisen ja työmatkatottumusten samankaltaisuuden varmistamiseksi. Interventioryhmään on arvottu kaksi ryhmiteltyä kuntaa; vastaava kuntapari on jaettu kontrolliryhmään.
Marraskuusta 2020 marraskuuhun 2021 kahdessa interventiokunnassa asuvat kansalaiset voivat saada julkista tukea yleisfysioterapiaan ilman lääkärin lähetettä. Kaikille vertailuryhmän kansalaisille tarjotaan fysioterapian pääsy normaaliin tapaan; Näin ollen julkisen tuen fysioterapiaa tarjotaan vain yleislääkärin lähetteellä oleville potilaille. Tutkimus sisältää kaikki fysioterapiaklinikat kaikissa neljässä kunnassa. Kaikilla mukana olevilla klinikoilla tulee olla virallinen palveluntarjoajanumero, eli niillä on oltava lupa tarjota palveluja julkisella tuella.
Tutkimukseen kutsutaan kaikki potilaat, joiden asuinpaikka on jossakin neljästä kunnasta ja jotka hakeutuvat yleishoitoon oman kuntansa fysioterapiaklinikoilla. Mukaan otetaan sekä potilaat, joilla on lääkärin lähete että ilman. Osallistuminen edellyttää suostumuksen antamista tietojen toimittamiseen arviointia varten.
Tutkimuksen tiedot koostuvat Tanskan pääkaupunkiseudun omien hintamekanismirekisterien kautta hankituista terveydenhuollon yhteyshenkilöistä, jotka kirjaavat kaikki asiaankuuluvien palveluntarjoajien ja Tanskan pääkaupunkiseudun väliset tapahtumat. Lisäksi kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kysely ennen ensimmäistä diagnostista fysioterapeutin konsultaatiota ja seurantakysely kuuden viikon ja kuuden kuukauden kuluttua. Lopuksi tutkimuksessa kerätään tietoa haastattelemalla yleislääkäreitä ja fysioterapeutteja sekä heidän vastaanottovirkailijoitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aloita hoito yleisessä fysioterapiassa mukana olevissa neljässä kunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hae yleislääkärin lähete kotihoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Fysioterapian julkinen tuki jatkuu entiseen tapaan
Tämä tarkastusryhmä koostuu kahdesta kunnasta kaikista rekisteröidyillä palveluntarjoajanumeroilla varustetut fysioterapiaklinikat, joissa fysioterapian pääsy ja julkinen tuki jatkuvat entiseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Suora pääsy julkisesti tuettuun fysioterapiaan
Tämä interventioosasto koostuu kaikista fysioterapiaklinikoista, joilla on rekisteröity palveluntarjoajanumero kahdessa kunnassa, ja ottamalla käyttöön väliaikaisen poikkeuksen lakisääteisestä yleislääkärin lähetteestä yleisen fysioterapian hoidon julkiseen tukeen.
|
Tämä pilottihanke ottaa käyttöön väliaikaisen poikkeuksen lakisääteisestä yleislääkärin lähetteestä yleisen fysioterapian julkisen tuen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen toiminnan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Fyysistä toimintaa mitataan validoidulla tanskalaisella Short Form 12 -laitteella.
Kyselylomakkeessa on kuusi painotettua, summattua ja muunnettua kohtaa fyysisen terveyden pisteytyksen saamiseksi.
Pistemäärä 50 edustaa vertailupopulaation mediaanitulosta.
10 pistettä vastaa yhtä standardipoikkeamaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä terveyttä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Yleislääkärin konsultaatiot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Yleislääkärin neuvottelujen määrä
|
Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuvottelut reumatologian asiantuntijoiden kanssa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Reumatologian asiantuntijoiden konsultaatioiden määrä
|
Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
|
Neurologian asiantuntijoiden konsultaatiot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Neurologian asiantuntijoiden konsultaatioiden määrä
|
Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
|
Ortopedian asiantuntijoiden konsultaatiot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Ortopedian asiantuntijoiden konsultaatioiden määrä
|
Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
|
Lähetteet diagnostiseen kuvantamiseen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
Diagnostiseen kuvantamiseen lähetteiden määrä
|
Kuusi kuukautta interventiojakson jälkeen
|
|
Syöpädiagnoosit
Aikaikkuna: Viisi vuotta interventiojakson jälkeen
|
Syöpädiagnoosien määrä
|
Viisi vuotta interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos fyysisen toiminnan perustasosta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Fyysistä toimintaa mitataan validoidulla tanskalaisella Short Form 12 -laitteella.
Kyselylomakkeessa on kuusi painotettua, summattua ja muunnettua kohtaa fyysisen terveyden pisteytyksen saamiseksi.
Pistemäärä 50 edustaa vertailupopulaation mediaanitulosta.
10 pistettä vastaa yhtä standardipoikkeamaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä terveyttä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Muutos mielenterveyden perustasosta kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Mielenterveyttä mitataan validoidulla tanskalaisella Short Form 12 -laitteella.
Kyselylomake koostuu kuudesta pisteestä, jotka on painotettu, summattu ja muunnettu mielenterveyspisteiden saamiseksi.
Pistemäärä 50 edustaa vertailupopulaation mediaanitulosta.
10 pistettä vastaa yhtä standardipoikkeamaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mielenterveyttä.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Muutos mielenterveyden lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Mielenterveyttä mitataan validoidulla tanskalaisella Short Form 12 -laitteella.
Kyselylomake koostuu kuudesta pisteestä, jotka on painotettu, summattu ja muunnettu mielenterveyspisteiden saamiseksi.
Pistemäärä 50 edustaa vertailupopulaation mediaanitulosta.
10 pistettä vastaa yhtä standardipoikkeamaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mielenterveyttä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan kokonaistyytyväisyyskysymyksellä, jonka vakavuusaste on viisi. Vastaukset pisteytetään 1-5. 1 = alhaisin tyytyväisyys, 5 = korkein tyytyväisyys. |
Kuusi viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan kokonaistyytyväisyyskysymyksellä, jonka vakavuusaste on viisi. Vastaukset pisteytetään 1-5. 1 = alhaisin tyytyväisyys, 5 = korkein tyytyväisyys. |
Kuusi kuukautta
|
|
Luota fysioterapeutin ja yleislääkärin yhteistyöhön
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaan kokemaa luottamusta fysioterapeutin ja yleislääkärin väliseen ammatilliseen yhteistyöhön mitataan kyselylomakkeella, joka koostuu kolmesta kysymyksestä, joiden vakavuusaste on 5. Vastaukset pisteytetään 1-5. 1 = alhaisin tyytyväisyys, 5 = korkein tyytyväisyys. |
Kuusi kuukautta
|
|
Muutos sairauspoissaolossa
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Sairauspoissaoloa mitataan kahdella kyselylomakkeella, jotka osoittavat kokonaisten sairauspoissaolopäivien lukumäärän ja osittaisten sairauspoissaolopäivien lukumäärän viimeisen 30 päivän aikana.
Vastaukset ovat 0-30 molempiin kysymyksiin.
Vähemmän sairauspoissaolopäiviä on parempi tulos.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Muutos sairauspoissaolossa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Sairauspoissaoloa mitataan kahdella kyselylomakkeella, jotka osoittavat kokonaisten sairauspoissaolopäivien lukumäärän ja osittaisten sairauspoissaolopäivien lukumäärän viimeisen 30 päivän aikana.
Vastaukset ovat 0-30 molempiin kysymyksiin.
Vähemmän sairauspoissaolopäiviä on parempi tulos.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Lääkkeiden käyttöä mitataan kahdella kyselylomakkeella, joista käy ilmi reseptivapaan särkylääkkeiden käyttöpäivien lukumäärä ja määrättyjen kipulääkkeiden käyttöpäivien lukumäärä keskimäärin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Kysymyksillä on neljä vakavuusastetta (0, 1-7, 8-15, 16-30 päivää keskimäärin viimeisen kolmen kuukauden aikana).
Vähemmän lääkkeiden käyttö on parempi tulos.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lääkkeiden käyttöä mitataan kahdella kyselylomakkeella, joista käy ilmi reseptivapaan särkylääkkeiden käyttöpäivien lukumäärä ja määrättyjen kipulääkkeiden käyttöpäivien lukumäärä keskimäärin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Kysymyksillä on neljä vakavuusastetta (0, 1-7, 8-15, 16-30 päivää keskimäärin viimeisen kolmen kuukauden aikana).
Vähemmän lääkkeiden käyttö on parempi tulos.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Direct Access
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .