Proefproject voor directe toegang tot fysiotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Denemarken krijgen patiënten in de fysiotherapie met een verwijzing van hun huisarts 40% van hun kosten betaald door de overheid. Dit onderzoek beoogt de effecten te toetsen van directe toegang tot fysiotherapie met overheidssubsidie zonder verwijzing van de huisarts.
Huisartsen zijn standaard de poortwachter van alle openbare gezondheidszorgdiensten in Denemarken. De toenemende vraag in termen van taakcomplexiteit en patiëntvolume legt echter druk op huisartsen. In dit onderzoek kunnen fysiotherapeuten het eerste aanspreekpunt worden voor patiënten met musculoskeletale problemen.
De hypothese is dat directe toegang het gebruik van gezondheidsdiensten kan verminderen en de tevredenheid van de patiënt kan vergroten door de tijd tussen het optreden van symptomen en het begin van de behandeling in de fysiotherapie te verkorten a) door de tijd die nodig is om een verwijzing van de huisarts te krijgen te elimineren en b) door toegang te verlenen fysiotherapie gemakkelijker, waardoor patiënten worden aangemoedigd om eerder een behandeling te zoeken en te beginnen.
Het effect van directe toegang tot fysiotherapie met overheidssubsidie wordt getoetst in een gecontroleerd design. Vier vergelijkbare gemeenten in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken werden geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen. De vier gemeenten zijn in paren gegroepeerd om te zorgen voor gelijkenis op het gebied van grootte, gezondheidsgebruik, verstedelijking en pendelpatronen. Twee gegroepeerde gemeenten zijn door loting toegewezen aan de interventiegroep; het bijpassende paar gemeenten is toegewezen aan de controlegroep.
Van november 2020 tot november 2021 kunnen inwoners van de twee interventiegemeenten zonder verwijzing van de huisarts overheidssubsidie krijgen voor generalistische fysiotherapie. Voor alle burgers in de controlegroep is toegang tot fysiotherapie zoals gebruikelijk; Zo wordt de subsidie fysiotherapie alleen verstrekt aan patiënten met een verwijzing van de huisarts. In het onderzoek zijn alle fysiotherapiepraktijken in alle vier de gemeenten betrokken. Alle opgenomen klinieken moeten een officieel providernummer hebben, d.w.z. goedgekeurd zijn om diensten aan te bieden met overheidssubsidie.
Alle patiënten woonachtig in één van de vier gemeenten die algemene behandeling zoeken in opgenomen fysiotherapiepraktijken binnen hun eigen gemeente worden uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek. Zowel patiënten met als zonder verwijzing van de huisarts worden geïncludeerd. Deelname houdt in dat u toestemming geeft voor het verstrekken van gegevens voor de evaluatie.
De gegevens in het onderzoek bestaan uit contacten in de gezondheidszorg die toegankelijk zijn via de eigen prijsmechanismeregisters van het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken waarin alle transacties tussen relevante dienstverleners en het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken worden geregistreerd. Daarnaast wordt aan alle patiënten gevraagd een enquête in te vullen vóór hun 1e diagnostisch consult bij een fysiotherapeut en een vervolgenquête na zes weken en zes maanden. Ten slotte zal het onderzoek gegevens verzamelen door middel van interviews met huisartsen en fysiotherapeuten, evenals hun respectieve receptionisten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Start behandeling algemene fysiotherapie binnen de vier opgenomen gemeenten
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Zorg voor een verwijzing van de huisarts naar thuisbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De overheidssubsidie voor fysiotherapie gaat gewoon door
Deze regiearm bestaat uit alle fysiotherapiepraktijken met geregistreerde aanbiedersnummers in twee gemeenten, waar de toegang tot en de overheidssubsidie voor fysiotherapie gewoon doorgaan.
|
|
|
Experimenteel: Directe toegang tot publiek gesubsidieerde fysiotherapie
Deze interventiearm, bestaande uit alle fysiotherapiepraktijken met geregistreerde aanbiedersnummers in twee gemeenten, introduceert een tijdelijke vrijstelling op de wettelijk verplichte huisartsenverwijzing voor rijkssubsidie voor behandeling in de algemene fysiotherapie.
|
Met dit proefproject wordt een tijdelijke ontheffing ingevoerd van de wettelijk verplichte verwijzing van de huisarts voor publieke subsidie voor behandeling in de algemene fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het fysieke functioneren bij aanvang na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Fysiek functioneren zal worden gemeten met een gevalideerd Deens Short Form 12-instrument.
De vragenlijst bestaat uit zes items die gewogen, opgeteld en getransformeerd worden om een fysieke gezondheidsscore te geven.
De score van 50 vertegenwoordigt de mediane score van een referentiepopulatie.
10 punten is gelijk aan 1 standaarddeviatie.
Een hogere score staat gelijk aan een betere lichamelijke gezondheid.
|
Zes maanden
|
|
Consulten in de huisartsenpraktijk
Tijdsspanne: Zes maanden na interventieperiode
|
Aantal consulten in de huisartsenpraktijk
|
Zes maanden na interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleg met specialisten binnen de reumatologie
Tijdsspanne: Zes maanden na interventieperiode
|
Aantal Consulten met specialisten binnen de reumatologie
|
Zes maanden na interventieperiode
|
|
Overleg met specialisten binnen de neurologie
Tijdsspanne: Zes maanden na interventieperiode
|
Aantal consulten met specialisten binnen de neurologie
|
Zes maanden na interventieperiode
|
|
Overleg met specialisten binnen de orthopedie
Tijdsspanne: Zes maanden na interventieperiode
|
Aantal consulten met specialisten binnen de orthopedie
|
Zes maanden na interventieperiode
|
|
Verwijzingen naar diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: Zes maanden na interventieperiode
|
Aantal verwijzingen naar diagnostische beeldvorming
|
Zes maanden na interventieperiode
|
|
Diagnoses van kanker
Tijdsspanne: Vijf jaar na interventieperiode
|
Aantal diagnoses van kanker
|
Vijf jaar na interventieperiode
|
|
Verandering ten opzichte van het fysieke functioneren bij aanvang na zes weken
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Fysiek functioneren zal worden gemeten met een gevalideerd Deens Short Form 12-instrument.
De vragenlijst bestaat uit zes items die gewogen, opgeteld en getransformeerd worden om een fysieke gezondheidsscore te geven.
De score van 50 vertegenwoordigt de mediane score van een referentiepopulatie.
10 punten is gelijk aan 1 standaarddeviatie.
Een hogere score staat gelijk aan een betere lichamelijke gezondheid.
|
Zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn geestelijke gezondheid na zes weken
Tijdsspanne: Zes weken
|
Geestelijke gezondheid zal worden gemeten met een gevalideerd Deens Short Form 12-instrument.
De vragenlijst bestaat uit zes items die gewogen, opgeteld en getransformeerd worden om een mentale gezondheidsscore te verkrijgen.
De score van 50 vertegenwoordigt de mediane score van een referentiepopulatie.
10 punten is gelijk aan 1 standaarddeviatie.
Een hogere score staat gelijk aan een betere geestelijke gezondheid.
|
Zes weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn geestelijke gezondheid na zes maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Geestelijke gezondheid zal worden gemeten met een gevalideerd Deens Short Form 12-instrument.
De vragenlijst bestaat uit zes items die gewogen, opgeteld en getransformeerd worden om een mentale gezondheidsscore te verkrijgen.
De score van 50 vertegenwoordigt de mediane score van een referentiepopulatie.
10 punten is gelijk aan 1 standaarddeviatie.
Een hogere score staat gelijk aan een betere geestelijke gezondheid.
|
Zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
De score varieert van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ergst mogelijke pijn.
|
Zes maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Zes weken
|
Patiënttevredenheid zal worden gemeten aan de hand van een algemene tevredenheidsvraag met vijf niveaus van ernst. Antwoorden worden gescoord van 1-5. 1 = laagste tevredenheid, 5 = hoogste tevredenheid. |
Zes weken
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Patiënttevredenheid zal worden gemeten aan de hand van een algemene tevredenheidsvraag met vijf niveaus van ernst. Antwoorden worden gescoord van 1-5. 1 = laagste tevredenheid, 5 = hoogste tevredenheid. |
Zes maanden
|
|
Vertrouwen in samenwerking tussen fysiotherapeut en huisarts
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Het ervaren vertrouwen van de patiënt in de professionele samenwerking tussen fysiotherapeut en huisarts zal worden gemeten door middel van een vragenlijst bestaande uit drie vragen met 5 niveaus van ernst. Antwoorden worden gescoord van 1-5. 1 = laagste tevredenheid, 5 = hoogste tevredenheid. |
Zes maanden
|
|
Verandering in ziekteverzuim
Tijdsspanne: Zes weken
|
Ziekteverzuim wordt gemeten aan de hand van twee vragenlijstitems die het aantal volledige ziekteverzuimdagen en het aantal gedeeltelijke ziekteverzuimdagen in de afgelopen 30 dagen aangeven.
Antwoorden liggen tussen 0-30 voor beide vragen.
Minder dagen ziekteverzuim is een betere uitkomst.
|
Zes weken
|
|
Verandering in ziekteverzuim
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Ziekteverzuim wordt gemeten aan de hand van twee vragenlijstitems die het aantal volledige ziekteverzuimdagen en het aantal gedeeltelijke ziekteverzuimdagen in de afgelopen 30 dagen aangeven.
Antwoorden liggen tussen 0-30 voor beide vragen.
Minder dagen ziekteverzuim is een betere uitkomst.
|
Zes maanden
|
|
Verandering in het gebruik van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Zes weken
|
Het gebruik van geneesmiddelen wordt gemeten aan de hand van twee vragenlijstitems die aangeven hoeveel dagen vrij verkrijgbare pijnstillers zijn gebruikt en hoeveel dagen voorgeschreven pijnstillers zijn gebruikt in de afgelopen drie maanden.
De vragen hebben vier niveaus van ernst (0, 1-7, 8-15, 16-30 dagen gemiddeld de afgelopen drie maanden).
Gebruik van minder geneesmiddelen is een beter resultaat.
|
Zes weken
|
|
Verandering in het gebruik van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Het gebruik van geneesmiddelen wordt gemeten aan de hand van twee vragenlijstitems die aangeven hoeveel dagen vrij verkrijgbare pijnstillers zijn gebruikt en hoeveel dagen voorgeschreven pijnstillers zijn gebruikt in de afgelopen drie maanden.
De vragen hebben vier niveaus van ernst (0, 1-7, 8-15, 16-30 dagen gemiddeld de afgelopen drie maanden).
Gebruik van minder geneesmiddelen is een beter resultaat.
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Direct Access
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .