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直接接受物理治疗的试点项目

2022年3月22日 更新者:Ulla Toft
这项试点研究的目的是评估公共补贴的物理治疗对所有在具有官方提供者编号的物理治疗诊所接受一般治疗的患者的影响。 这项研究将评估对身心健康的影响,物理治疗的咨询次数;与全科医生的联系次数;转介诊断成像;与风湿病学、神经病学和骨科专家的联系次数以及患者满意度。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在丹麦,通过全科医生 (GP) 转诊接受物理治疗的患者可获得 40% 的费用由公共补贴支付。 本研究旨在测试在没有 GP 转诊的情况下通过公共补贴直接获得物理治疗的效果。

默认情况下,全科医生是丹麦所有公共医疗保健服务的看门人。 然而,在任务复杂性和患者数量方面不断增加的需求给全科医生带来了压力。 在这项研究中,物理治疗师可能成为肌肉骨骼问题患者的第一个接触点。

假设是,直接访问可能会减少健康服务的使用并通过缩短症状出现和物理治疗开始治疗之间的时间来提高患者满意度 a) 通过消除从 GP 获得转诊所需的时间和 b) 通过访问物理治疗更容易,从而鼓励患者更早地寻求和开始治疗。

将在受控设计中测试通过公共补贴直接获得物理治疗的效果。 位于丹麦首都地区的四个类似城市被选中参与该研究。 四个城市被成对分组,以确保在规模、健康利用、城市化和通勤模式方面的相似性。 通过抽签将两个分组的城市分配到干预组;配对的城市被分配到对照组。

从 2020 年 11 月到 2021 年 11 月,居住在两个干预城市的公民无需 GP 转诊即可获得普通物理治疗的公共补贴。 对于对照组中的所有公民,照常提供物理治疗;因此,公共补贴物理治疗只提供给全科医生转诊的患者。 该研究包括所有四个城市的所有理疗诊所。 所有包含的诊所都必须有官方提供者编号,即获准提供公共补贴服务。

居住在四个城市之一并在其所在城市的理疗诊所寻求一般治疗的所有患者都将被邀请参加该研究。 包括有和没有全科医生转诊的患者。 参与涉及同意为评估提供数据。

研究中的数据包括通过丹麦首都地区自己的价格机制注册访问的医疗保健联系人,记录相关服务提供商与丹麦首都地区之间的所有交易。 此外,所有患者都被要求在与物理治疗师进行第一次诊断咨询之前填写调查问卷,并在六周和六个月后进行随访调查。 最后,该研究将通过采访全科医生和物理治疗师以及他们各自的接待员来收集数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2427

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在包括的四个城市开始进行一般物理治疗

排除标准:

  • 怀孕
  • 让 GP 转介到家庭治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对物理治疗的公共补贴照常进行
该控制臂包括两个城市中具有注册提供者编号的所有物理治疗诊所,在这些诊所中,对物理治疗的访问和公共补贴照常进行。
实验性的:直接获得公共补贴的物理治疗
该干预部门包括两个城市中具有注册提供者编号的所有物理治疗诊所,暂时豁免法律要求的全科医生转诊以获得公共补贴进行普通物理治疗。
该试点项目暂时豁免了法律要求的 GP 转介以获得公共物理治疗的公共补贴。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时基线身体机能的变化
大体时间:六个月
身体机能将通过经过验证的 Danish Short Form 12 仪器进行测量。 问卷由六个项目组成,经过加权、相加和转换,得到身体健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准偏差。 更高的分数等于更好的身体健康。
六个月
一般实践中的咨询
大体时间:干预期后六个月
一般实践中的咨询次数
干预期后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与风湿病专家会诊
大体时间:干预期后六个月
与风湿病专家的会诊次数
干预期后六个月
与神经病学专家会诊
大体时间:干预期后六个月
与神经病学专家的咨询次数
干预期后六个月
咨询骨科专家
大体时间:干预期后六个月
骨科专家咨询次数
干预期后六个月
转介诊断成像
大体时间:干预期后六个月
转介诊断成像的人数
干预期后六个月
癌症诊断
大体时间:干预期后五年
癌症确诊人数
干预期后五年
六周时身体机能基线的变化
大体时间:六个月
身体机能将通过经过验证的 Danish Short Form 12 仪器进行测量。 问卷由六个项目组成,经过加权、相加和转换,得到身体健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准偏差。 更高的分数等于更好的身体健康。
六个月
六周后心理健康基线的变化
大体时间:六个星期
心理健康将通过经过验证的 Danish Short Form 12 仪器进行测量。 问卷由六个项目组成,经过加权、求和和转换,得到心理健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准偏差。 更高的分数等于更好的心理健康。
六个星期
六个月时心理健康基线的变化
大体时间:六个月
心理健康将通过经过验证的 Danish Short Form 12 仪器进行测量。 问卷由六个项目组成,经过加权、求和和转换,得到心理健康评分。 50 分代表参考人群的中位数分数。 10 分等于 1 个标准偏差。 更高的分数等于更好的心理健康。
六个月
6 个月时基线疼痛强度的变化
大体时间:六个月
疼痛强度将通过数字评定量表来测量。 评分范围为 0-10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示疼痛可能最严重。
六个月
患者满意度
大体时间:六个星期

患者满意度将通过具有五个严重程度的总体满意度问题来衡量。 答案将按 1-5 计分。

1 = 最低满意度,5 = 最高满意度。

六个星期
患者满意度
大体时间:六个月

患者满意度将通过具有五个严重程度的总体满意度问题来衡量。 答案将按 1-5 计分。

1 = 最低满意度,5 = 最高满意度。

六个月
信任物理治疗师和全科医生之间的合作
大体时间:六个月

患者对物理治疗师和全科医生之间专业合作的信任度将通过由三个问题和 5 个严重程度的问卷组成的问卷来衡量。 答案将按 1-5 计分。

1 = 最低满意度,5 = 最高满意度。

六个月
病假变化
大体时间:六个星期
因病缺勤是通过两个问卷项目来衡量的,这两个项目分别表示最近 30 天的完全因病缺勤天数和部分因病缺勤天数。 两个问题的答案都在 0-30 之间。 病假缺勤天数越少越好。
六个星期
病假变化
大体时间:六个月
因病缺勤是通过两个问卷项目来衡量的,这两个项目分别表示最近 30 天的完全因病缺勤天数和部分因病缺勤天数。 两个问题的答案都在 0-30 之间。 病假缺勤天数越少越好。
六个月
药物用途的改变
大体时间:六个星期
药物的使用是通过两个问卷项目来衡量的,这两个项目分别表示过去三个月平均使用非处方止痛药的天数和使用处方止痛药的天数。 这些问题有四个严重程度级别(过去三个月平均为 0、1-7、8-15、16-30 天)。 使用更少的药物是更好的结果。
六个星期
药物用途的改变
大体时间:六个月
药物的使用是通过两个问卷项目来衡量的,这两个项目分别表示过去三个月平均使用非处方止痛药的天数和使用处方止痛药的天数。 这些问题有四个严重程度级别(过去三个月平均为 0、1-7、8-15、16-30 天)。 使用更少的药物是更好的结果。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Ulla Toft, ph.d.、Center for Clinical Research and Prevention

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月21日

首次发布 (实际的)

2021年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月22日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Direct Access

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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