オムニポーラ マッピングを使用した心拍間の波面方向の検証 (ATOM)
調査の概要
詳細な説明
心腔の電気解剖学的マッピングは、医師が心調律障害を治療する方法に革命をもたらしました。 ただし、これらの異常な回路をより詳細に理解して治療するために使用できる情報を収集することを妨げる技術的な制限がまだあります.
安定した回路で心臓の電気マップを作成するためのゴールド スタンダード手法は、Local Activation Time (LAT) マップです。 このマップは、安定した電気点 (心臓内の電極カテーテルの 1 つ - 端に金属センサーが付いたプラスチック チューブ) をゼロ点として使用し、その点から離れたタイミングに基づいて心臓の周囲から電気データを収集することによって形成されます。 このデータは、マップを作成するライセンス ソフトウェアに読み込まれます。 これらのマップは、比較的安定した電気回路で心臓の電気マップを作成するのに非常に役立ち、電流が心臓組織をどのように流れるかについての情報を提供してくれます。 これらは、切除する領域を特定するのに役立つため、切除のガイドに広く使用されています（局所高周波を適用し、回路の一部を焼いて非アクティブ化します）。
心房細動 (心臓の左上の部屋での無秩序な電気活動) などのより不安定な回路では、電流が心拍ごとに変化し、安定したゼロがないため、この技術には多くの制限があります。ポイント回路内で時間内にマップを「固定」します。 このような状況では、ローカル電流を使用したリアルタイム マップの作成が理想的です。これは、電波面がリアルタイムで移動する方向を確認するのに役立つからです。 私たちの現在の電気カテーテルには、主にリアルタイムでの局所的な電気弁別と電流の方向の検出の難しさに関係する特定の制限があります。
Abbott UK の Advisor HD Grid カテーテルは、このハードルを克服できます。 これは、カテーテル グリッド内に 9 つの異なる解剖学的空間を作成する特別な電極構成 (4 x 4) を備えており、マイクロ電流の方向をリアルタイムで「三角測量」できます (オムニポーラ マッピング)。 これにより、心房細動などの不安定な回路で電気波面を迅速に検出する能力が大幅に向上し、不整脈の理解が深まり、治療の対象を迅速かつ効率的に特定できるようになります。
研究者は、最初に、心房粗動などのよく説明された安定した回路でオムニポーラ マッピングの堅牢性を検証し、それを LAT マッピングのゴールド スタンダードと比較することを目指しています。 これは、心房細動などのより複雑な回路でこの技術を使用する道を開くのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dimitrios Panagopoulos
- 電話番号：+447858778189
- メール：d.panagopoulos@nhs.net
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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コンタクト：
- Dimitrios Panagopoulos
- 電話番号：+447858778189
- メール：d.panagopoulos@nhs.net
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主任研究者：
- Boon Lim, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-インペリアル カレッジ ヘルスケア NHS トラストのハマースミス病院での心房粗動の高周波アブレーションの待機リストにある適格な患者。
- 不整脈のカテーテル マッピング/アブレーションに適した候補です。
- 18 歳から 85 歳まで。
- 体格指数 (BMI) <40 (体重 Kgs / 身長 cm)。
- 署名済みのインフォームド コンセント。
除外基準:
- 重度の脳血管疾患
- 中等度から重度の腎障害 (eGFR<30ml/分/1.73m2)
- 活発な消化管出血。
- 活発な感染症または発熱。
- 寿命が短い。
- 重度の貧血。
- コントロールされていない重度の全身性高血圧症。
- 重度の電解質の不均衡。
- 駆出率 <35%。
- うっ血性心不全 (NYHA IV)。
- -緊急PTCA（経皮経管冠動脈形成術）またはCABG（冠動脈バイパス移植術）を必要とする不安定狭心症。
- 最近の心筋梗塞。
- 出血または凝固障害。
- コントロールされていない糖尿病。
- IVまたは経口抗凝固薬を受け取ることができない。
- インフォームド コンセントを与えることができない (これらの患者は募集されません)。
- -心房細動に対する以前のカテーテルまたは外科的アブレーション治療。
- -心房粗動に対する以前のカテーテルアブレーション治療。
- 妊娠（生殖年齢のすべての女性を対象に、手術当日に尿妊娠検査が提供されます）
- 薬物および/またはアルコール乱用。
- -過去3か月以内に治験薬の別の研究に参加した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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Omnipolar アルゴリズムを使用して、ルーチンの心房粗動アブレーション中に HD グリッド カテーテル (アボット、シカゴ、イリノイ州) で収集された心内 EGM を分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オムニポーラのリアルタイム波面方向は、LAT マップに劣りません。
時間枠：1年
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マップは EP 調査後に比較されます。
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1年
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。