옴니폴라 매핑을 사용한 비트 간 웨이브프론트 방향 검증 (ATOM)
연구 개요
상세 설명
심방의 전기해부학적 지도 작성은 의사들이 심장 박동 장애를 치료하는 방식에 혁명을 가져왔습니다. 그러나 이러한 비정상적인 회로를 더 자세히 이해하고 치료하는 데 사용할 수 있는 정보를 수집하지 못하는 기술적 한계가 여전히 있습니다.
안정적인 회로에서 심장의 전기적 지도를 만드는 표준 기술은 국소 활성화 시간(LAT) 지도입니다. 이 지도는 안정적인 전기 지점(심장 내의 전극 카테터 중 하나 - 끝에 금속 센서가 있는 플라스틱 튜브)을 영점으로 사용한 다음 해당 지점에서 벗어난 타이밍을 기준으로 심장 주변에서 전기 데이터를 수집하여 형성됩니다. 그런 다음 이 데이터는 지도를 생성하는 라이선스 소프트웨어에 로드됩니다. 이 지도는 상대적으로 안정적인 전기 회로에서 심장의 전기 지도를 만드는 데 매우 유용하며 전류가 심장 조직을 통해 이동하는 방법에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 이들은 절제할 영역을 찾는 데 도움을 주어 절제를 안내하는 데 널리 사용됩니다(로컬 무선 주파수를 적용하고 회로의 일부를 태우고 비활성화).
Atrial Fibrillation(심장 좌상방의 무질서한 전기 활동)과 같은 보다 불안정한 회로에서는 전류가 심장 박동에서 심장 박동으로 바뀌고 안정적인 제로가 없기 때문에 이 기술에는 많은 제한이 있습니다. 회로에서 지도를 시간에 "고정"합니다. 이러한 상황에서 로컬 전류를 사용한 실시간 지도 생성은 전파 전선이 실시간으로 이동하는 방향을 확인하는 데 도움이 되므로 이상적입니다. 우리의 현재 전기 카테터는 주로 국부적인 전기 식별 및 전류의 방향을 실시간으로 감지하는 데 어려움이 있는 특정 제한 사항이 있습니다.
Abbott UK의 Advisor HD Grid 카테터는 이 장애물을 극복할 수 있습니다. 실시간으로 미세 전류 방향을 "삼각 측량"할 수 있는 카테터 그리드 내에 9개의 뚜렷한 해부학적 공간을 생성하는 특수 전극 구성(4 x 4)이 있습니다(옴니폴라 매핑). 이는 심방 세동과 같은 불안정한 회로에서 전기 파면을 신속하게 감지하는 능력을 크게 향상시켜 부정맥을 더 잘 이해하고 치료 대상을 빠르고 효율적으로 식별하도록 합니다.
연구자들은 먼저 Atrial Flutter와 같이 잘 설명되고 안정적인 회로에서 옴니폴라 매핑의 견고성을 검증하고 이를 LAT 매핑의 표준과 비교하는 것을 목표로 합니다. 이는 심방 세동과 같은 보다 복잡한 회로에서 이 기술을 사용할 수 있는 길을 열어주는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dimitrios Panagopoulos
- 전화번호: +447858778189
- 이메일: d.panagopoulos@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Dimitrios Panagopoulos
- 전화번호: +447858778189
- 이메일: d.panagopoulos@nhs.net
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수석 연구원:
- Boon Lim, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임페리얼 칼리지 헬스케어 NHS 트러스트 해머스미스 병원에서 심방 조동의 고주파 절제를 위해 대기자 명단에 있는 적격 환자.
- 부정맥의 카테터 매핑/절제에 적합한 후보입니다.
- 18세에서 85세 사이.
- 체질량지수(BMI) <40(Wt. in Kgs / Ht. in cm).
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 심한 뇌혈관 질환
- 중등도에서 중증의 신장애(eGFR<30 ml/min/1.73m2)
- 활성 위장관 출혈.
- 활성 감염 또는 발열.
- 수명이 짧습니다.
- 상당한 빈혈.
- 중증 조절되지 않는 전신성 고혈압.
- 심각한 전해질 불균형.
- 배출 비율 <35%.
- 울혈성 심부전(NYHA IV).
- 응급 PTCA(경피 경혈관 관상동맥 성형술) 또는 CABG(관상동맥 우회술)가 필요한 불안정 협심증.
- 최근 심근경색.
- 출혈 또는 응고 장애.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- IV 또는 경구용 항응고제를 받을 수 없음.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다(이러한 환자는 모집되지 않음).
- 심방세동에 대한 이전의 카테터 또는 외과적 절제 치료.
- 심방 조동에 대한 이전의 카테터 절제술 치료.
- 임신
- 약물 및/또는 알코올 남용.
- 지난 3개월 동안 연구 의약품의 다른 연구에 참여한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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Omnipolar 알고리즘을 사용하여 일상적인 Atrial Flutter 절제 중에 HD Grid 카테터(Abbott, Chicago, IL)로 수집된 심장내 EGM을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Omnipolar 실시간 파면 방향은 LAT 맵보다 열등하지 않습니다.
기간: 일년
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지도는 EP 연구 후 비교됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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