Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beat-to-beat Wavefront-suunnan validointi omnipolaarisella kartoituksella (ATOM)

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust
Omnipolaarisen kartoituksen validoimiseksi hyvin kuvatussa sydämen piirissä (eteisvärähtely) ja verrata sitä paikallisen aktivointiajan (LAT) kartoituksen kultastandardiin rutiinin aikana kliinisesti indikoiduilla eteisvärähtelyn ablaatiotoimenpiteillä. Perinteinen LAT-kartta luodaan toimenpiteen aikana, ennen hoitoa, ohjaamaan toimenpidettä. Toistokartta tehdään ablaation jälkeen toimenpiteen aikana. Tutkijat vievät karttatiedostot off-line-analyysiä varten omnipolaarisella ohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen kammioiden elektroanatominen kartoitus on mullistanut lääkäreiden tavan hoitaa sydämen rytmihäiriöitä. On kuitenkin edelleen olemassa teknisiä rajoituksia, jotka estävät meitä keräämästä tietoa, jota voitaisiin käyttää näiden epänormaalien piirien ymmärtämiseen ja käsittelemiseen yksityiskohtaisemmin.

Kultastandardi tekniikka sydämen sähköisten karttojen luomisessa vakaissa piireissä on paikallisen aktivointiajan (LAT) kartta. Tämä kartta muodostetaan käyttämällä nollapisteenä vakaata sähköistä pistettä (yksi sydämen elektrodikatetreista – muoviputkia, joissa on metalliset anturit päässä) ja keräämällä sitten sähködataa sydämen ympäriltä tuon pisteen ajastusten perusteella. Nämä tiedot ladataan sitten lisensoituun ohjelmistoon, joka luo kartan. Nämä kartat ovat erittäin hyödyllisiä luotaessa sydämen sähköisiä karttoja suhteellisen vakaissa sähköpiireissä ja voivat antaa meille tietoa siitä, kuinka sähkövirta kulkee sydänkudoksen läpi. Näitä käytetään laajalti ablaation ohjaamisessa auttamalla meitä paikantamaan abloitavia alueita (käytä paikallista radiotaajuutta ja polta osa piiristä deaktivoimalla se).

Epävakaammissa piireissä, kuten eteisvärinässä (kaoottinen sähköinen aktiivisuus sydämen vasemmassa yläkammiossa), tällä tekniikalla on paljon rajoituksia, koska sähkövirta muuttuu sydämen lyönnistä sydämenlyöntiin eikä vakaata nollaa ole. piste Piirissä "ankkuroida" kartta ajoissa. Näissä tilanteissa reaaliaikainen kartan luominen paikallisilla sähkövirroilla olisi ihanteellinen, koska se auttaisi meitä näkemään suunnan, jonka sähköaaltorintama etenee reaaliajassa. Nykyisillä sähkökatetreillamme on tiettyjä rajoituksia, jotka liittyvät pääasiassa vaikeuksiin paikallisessa sähköisessä erottelussa ja sähkövirran suunnan havaitsemisessa reaaliajassa.

Abbott UK:n Advisor HD Grid -katetri voi voittaa tämän esteen. Siinä on erityinen elektrodikonfiguraatio (4 x 4), joka luo 9 erillistä anatomista tilaa katetriverkkoon, jotka voivat "kolmittaa" mikrovirran suunnan reaaliajassa (omnipolaarinen kartoitus). Tämä parantaa huomattavasti kykyämme havaita nopeasti sähköaaltorintamat epävakaissa piireissä, kuten eteisvärinässä, mikä johtaa parempaan rytmihäiriöiden ymmärtämiseen ja hoidon kohteiden tunnistamiseen nopeasti ja tehokkaasti.

Tutkijat pyrkivät ensin validoimaan omnipolaarisen kartoituksen kestävyyden hyvin kuvatussa, vakaassa piirissä, kuten Atrial Flutterissa, ja verrata sitä LAT-kartoituksen kultastandardiin. Tämä auttaa sitten tasoittamaan tietä tämän tekniikan käytölle monimutkaisemmissa piireissä, kuten eteisvärinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Boon Lim, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on jatkuvaa eteislepatusta ja jotka on kliinisesti lueteltu Cavotricuspid Isthmus -ablaatioon (eteislepatuksen ablaatio).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hammersmithin sairaalassa Imperial College Healthcare NHS Trustin eteisvärähtelyn radiotaajuisen ablaation jonotuslistalla olevat potilaat.

  1. Sopiva ehdokas rytmihäiriöiden katetrikartoittamiseen/ablaatioon.
  2. Kahdeksantoista (18) - kahdeksankymmentäviisi (85) vuotta.
  3. Painoindeksi (BMI) <40 (paino kg / ht cm).
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea aivoverenkiertohäiriö
  2. Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  3. Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto.
  4. Aktiivinen infektio tai kuume.
  5. Lyhyt elinajanodote.
  6. Merkittävä anemia.
  7. Vaikea hallitsematon systeeminen hypertensio.
  8. Vakava elektrolyyttitasapainohäiriö.
  9. Ejektiofraktio <35 %.
  10. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA IV).
  11. Epästabiili angina pectoris, joka vaatii välitöntä PTCA:ta (perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia) tai CABG:tä (Coronary Artery Bypass Grafting).
  12. Äskettäinen sydäninfarkti.
  13. Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt.
  14. Hallitsematon diabetes.
  15. Kyvyttömyys saada IV tai oraalisia antikoagulantteja.
  16. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (näitä potilaita ei värvätä).
  17. Aiempi katetri- tai kirurginen ablaatiohoito eteisvärinän hoitoon.
  18. Aiempi katetriablaatiohoito eteisvärähtelyyn.
  19. Raskaus (virtsan raskaustesti tarjotaan toimenpidepäivänä kaikille lisääntymisiässä oleville naisille)
  20. Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö.
  21. Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimuslääkkeen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Analysoi sydämensisäiset EGM:t, jotka on kerätty HD Grid -katetrilla (Abbott, Chicago, IL) rutiininomaisen Atrial Flutter -ablaation aikana käyttämällä omnipolaarista algoritmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omnipolaarinen reaaliaikainen aaltorintaman suunta ei ole huonompi kuin LAT-kartta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Karttoja verrataan EP-tutkimuksen jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19HH5064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypillinen eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Omnipolaarinen elektroanatominen kartoitus

3
Tilaa