Validación de la dirección del frente de onda latido a latido utilizando el mapeo omnipolar (ATOM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mapeo electroanatómico de las cámaras del corazón ha revolucionado la forma en que los médicos tratan los trastornos del ritmo cardíaco. Sin embargo, todavía existen limitaciones técnicas que nos impiden recopilar información que podría usarse para comprender y tratar estos circuitos anormales con más detalle.
La técnica estándar de oro para crear mapas eléctricos del corazón en circuitos estables es el mapa de tiempo de activación local (LAT). Este mapa se forma utilizando un punto eléctrico estable (uno de los catéteres de electrodos dentro del corazón, tubos de plástico con sensores metálicos en el extremo) como punto cero y luego recopilando datos eléctricos alrededor del corazón en función de los tiempos fuera de ese punto. Estos datos luego se cargan en un software con licencia que crea el mapa. Estos mapas son muy útiles para crear mapas eléctricos del corazón en circuitos eléctricos relativamente estables y pueden brindarnos información sobre cómo viaja la corriente eléctrica a través del tejido cardíaco. Son muy utilizados para guiar la ablación ayudándonos a localizar zonas a ablacionar (aplicar radiofrecuencia local y quemar parte del circuito, desactivándolo).
En circuitos más inestables, como en la fibrilación auricular (actividad eléctrica caótica en la cavidad superior izquierda del corazón), esta tecnología tiene muchas limitaciones, ya que la corriente eléctrica cambia de un latido a otro y no hay un cero estable. Punto en el circuito para "anclar" el mapa en el tiempo. En estas situaciones, la creación de mapas en tiempo real con corrientes eléctricas locales sería ideal, ya que nos ayudaría a ver la dirección en la que viaja el frente de onda eléctrica en tiempo real. Nuestros catéteres eléctricos actuales tienen ciertas limitaciones que tienen que ver principalmente con la dificultad en la discriminación eléctrica local y la detección de la orientación de la corriente eléctrica en tiempo real.
El catéter Advisor HD Grid de Abbott UK puede superar este obstáculo. Tiene una configuración especial de electrodos (4 por 4) que crea 9 espacios anatómicos distintos dentro de la rejilla del catéter que pueden "triangular" la dirección de la microcorriente en tiempo real (mapeo omnipolar). Esto mejorará en gran medida nuestra capacidad para detectar rápidamente frentes de ondas eléctricas en circuitos inestables como la fibrilación auricular, lo que conducirá a una mejor comprensión de la arritmia e identificará objetivos para el tratamiento de forma rápida y eficiente.
El objetivo de los investigadores es validar primero la solidez del mapeo omnipolar en un circuito estable bien descrito, como el aleteo auricular, y compararlo con el patrón oro del mapeo LAT. Esto ayudará a allanar el camino para el uso de esta tecnología en circuitos más complejos, como la fibrilación auricular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dimitrios Panagopoulos
- Número de teléfono: +447858778189
- Correo electrónico: d.panagopoulos@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contacto:
- Dimitrios Panagopoulos
- Número de teléfono: +447858778189
- Correo electrónico: d.panagopoulos@nhs.net
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Investigador principal:
- Boon Lim, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes elegibles en la lista de espera para la ablación por radiofrecuencia del aleteo auricular en el Hospital Hammersmith, Imperial College Healthcare NHS Trust.
- Candidato adecuado para el mapeo/ablación de arritmias con catéter.
- De dieciocho (18) a ochenta y cinco (85) años de edad.
- Índice de Masa Corporal (IMC) <40 (Peso en Kgs / Altura en cm).
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebrovascular grave
- Insuficiencia renal de moderada a grave (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2)
- Hemorragia digestiva activa.
- Infección activa o fiebre.
- Esperanza de vida corta.
- Anemia significativa.
- Hipertensión sistémica grave no controlada.
- Desequilibrio electrolítico grave.
- Fracción de eyección <35%.
- Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA IV).
- Angina inestable que requiere PTCA emergente (angioplastia coronaria transluminal percutánea) o CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria).
- Infarto de miocardio reciente.
- Trastornos hemorrágicos o de la coagulación.
- Diabetes no controlada.
- Incapacidad para recibir anticoagulantes intravenosos u orales.
- No se pudo dar el consentimiento informado (estos pacientes no serían reclutados).
- Catéter previo o tratamiento quirúrgico de ablación por Fibrilación Auricular.
- Tratamiento previo de ablación con catéter para aleteo auricular.
- Embarazo (se ofrecerá prueba de embarazo en orina el día del procedimiento para todas las mujeres en edad reproductiva)
- Abuso de drogas y/o alcohol.
- Pacientes que hayan participado en otro estudio de un medicamento en investigación en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
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Analice los EGM intracardíacos recopilados con el catéter HD Grid (Abbott, Chicago, IL) durante la ablación rutinaria del aleteo auricular mediante el algoritmo Omnipolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dirección omnipolar del frente de onda en tiempo real no es inferior al mapa LAT.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los mapas se compararán después del estudio EP.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19HH5064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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