SSRIとMCIから認知症への進行率
アセチルコリンエステラーゼ阻害剤の同時使用の有無にかかわらず、アルツハイマー病認知症および他の神経変性認知症への軽度認知障害を持つ患者の進行速度に対するSSRIの影響
この試験では、軽度認知障害 (MCI) 患者におけるセロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) の使用が、認知症への進行率の低下につながるかどうかを調査しています。
MCI 診断時に SSRI で治療された患者は、神経認知障害以外の活発な原発性精神疾患の証拠がなく、アルツハイマー病認知症または他のタイプの認知症への進行率が低いという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
SSRI が MCI から認知症への進行に影響を与えるかどうかは、縦方向に前向きに収集されたデータでは十分に研究されていません。 ＭＣＩからアルツハイマー型認知症への進行の発生率の減少は、患者にとって有益であろう。
この試験では、軽度認知障害 (MCI) 患者におけるセロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) の使用が、認知症への進行率の低下につながるかどうかを調査しています。
これは、2010 年から 2019 年にかけて認知および記憶障害センターで追跡された、前向きに収集された患者の縦断的データのレトロスペクティブ研究です。 3 つのアームがあります: (1) MCI の診断前に少なくとも 1 年間 SSRI で治療された MCI の初期診断を受けた被験者 (2) MCI の初期診断があり、SSRI で開始された被験者診断時およびMCIの診断後少なくとも6か月間それで治療され、（3）SSRIを使用していない被験者。
すべての被験者は、初期診断と経時的なフォローアップのための包括的な標準化された評価に基づいて評価されています。 カルテのレビューは、2010 年から 2016 年に新たに診断された MCI 患者で実施され、少なくとも 2 年間の年次フォローアップが電子医療記録に記録されています。 2019 年までのフォローアップの訪問メモがレビューに含まれます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- The Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 軽度認知障害の診断。
- 介入群では、MCI の診断前の SSRI による 1 年間の治療、または MCI の診断後の 6 か月間の治療。 -MCIの診断前またはコントロールグループのMCIの診断後にSSRIによる治療はありません。
- 年に 2 回以上のフォローアップ評価。
除外基準:
- 中枢神経系の感染症または炎症のある患者
- HIV
- 梅毒
- -治験責任医師の意見に基づく制御不良のてんかんの患者。
- 脳の占拠性病変（神経膠腫、髄膜腫、脳転移）のある患者。
- 化学療法を受けている、または慢性的な免疫調節治療を受けている全身性炎症状態またはがんの患者。
- 認知評価を完了できなかった盲目の患者。
- -除外された鎮痛薬を服用している慢性疼痛の患者。
- 覚醒剤の使用を必要とする注意欠陥障害の患者。
- 外傷性脳損傷の患者。
- 脳動脈瘤破裂の患者。
- -寛解していない限り、慢性精神病状の患者。 再発時の再発性慢性精神疾患、再発時の慢性再発性大うつ病、慢性再発性双極性障害、慢性再発性統合失調感情障害、およびベンゾジアゼピンの慢性使用を必要とする慢性再発性不安障害は除外されます。
- -除外された薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MCIの診断前の少なくとも1年間のSSRI
MCIの診断前に少なくとも1年間SSRIで治療されたMCIの初期診断を受けた被験者
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選択的セロトニン再取り込み阻害剤
他の名前：
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診断時にSSRIを使用し、MCIの診断後少なくとも6か月間SSRIで治療
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選択的セロトニン再取り込み阻害剤
他の名前：
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SSRIを使用していない被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSRIの認知症進行率
時間枠：2010-2019
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1. MCIの診断前に少なくとも1年間、またはMCIの診断後少なくとも6ヶ月間SSRIで治療された被験者が、(a)アルツハイマー病認知症への進行率が低いか、または(b)他の認知症状態への進行率の低下（すなわち、
レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、血管性認知症、正常圧水頭症、パーキンソン病型認知症など）をSSRIで治療されていない被験者と比較。
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2010-2019
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SSRIとアセチルコリンエステラーゼ阻害剤は認知症への進行を利用する
時間枠：2010-2019
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2.SSRIの使用とアセチルコリンエステラーゼ阻害剤の併用が認知症の進行率に影響するかどうかを判断すること。
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2010-2019
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MCIから認知症への移行率およびその他の要因
時間枠：2010-2019
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1. MCI から認知症への移行率と他の要因との相関関係を調査する。
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2010-2019
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Maria Kataki, MD、Ohio State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020H0375
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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