Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

SSRIs e a taxa de progressão de MCI para demência

9 de outubro de 2023 atualizado por: Maria Kataki, MD, PhD, Ohio State University

Impacto dos ISRS na taxa de progressão de pacientes com comprometimento cognitivo leve para demência da doença de Alzheimer e outras demências neurodegenerativas, com ou sem uso concomitante de inibidores da acetilcolinesterase

Este estudo está investigando se o uso de inibidores de recaptação de serotonina (SSRI) em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) levará a uma menor taxa de progressão para demência.

Supõe-se que os pacientes tratados com ISRS no momento do diagnóstico MCI, sem evidência de uma condição psiquiátrica primária ativa além do transtorno neurocognitivo, terão uma taxa menor de progressão para a demência da doença de Alzheimer ou para outros tipos de demência.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se os ISRSs afetam a progressão do CCL para demência não está bem estudado com dados coletados prospectivamente longitudinais. Qualquer diminuição na incidência da progressão de MCI para demência de Alzheimer seria benéfica para os pacientes.

Este estudo está investigando se o uso de inibidores de recaptação de serotonina (SSRI) em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) levará a uma menor taxa de progressão para demência.

Este é um estudo retrospectivo de dados longitudinais coletados prospectivamente em pacientes acompanhados no Centro de Distúrbios Cognitivos e da Memória de 2010-2019. Existem 3 braços: (1) indivíduos com diagnóstico inicial de MCI que foram tratados com um ISRS por pelo menos um ano antes do diagnóstico de MCI (2) indivíduos com diagnóstico inicial de MCI que iniciaram um ISRS no tempo de diagnóstico e tratados com ele por pelo menos 6 meses após o diagnóstico de MCI e (3) indivíduos sem uso de ISRS.

Todos os sujeitos foram avaliados com base em uma avaliação padronizada abrangente para o diagnóstico inicial e acompanhamento ao longo do tempo. As revisões de prontuários serão realizadas em pacientes recém-diagnosticados com MCI de 2010-2016 que tenham pelo menos 2 anos de acompanhamento anual documentado em seu prontuário eletrônico. As notas das visitas de acompanhamento até 2019 serão incluídas na revisão.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão no momento do diagnóstico inicial serão incluídos na revisão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 55+
  2. Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve.
  3. Um ano de tratamento com ISRS antes do diagnóstico de MCI ou seis meses de tratamento após o diagnóstico de MCI para os grupos de intervenção. Nenhum tratamento com ISRS antes do diagnóstico de MCI ou após o diagnóstico de MCI para o grupo controle.
  4. Um mínimo de duas avaliações anuais de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com infecção ou inflamação do SNC
  2. HIV
  3. Sífilis
  4. Pacientes com Epilepsia mal controlada com base na opinião do investigador.
  5. Pacientes com lesões que ocupam espaço no cérebro (glioma, meningioma, metástase cerebral).
  6. Pacientes com condição inflamatória sistêmica ou câncer submetidos a quimioterapia ou em tratamentos imunomoduladores crônicos.
  7. Pacientes cegos que não foram capazes de completar uma avaliação cognitiva.
  8. Pacientes com dor crônica que estão em uso de analgésicos excluídos.
  9. Pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção que requerem o uso de medicamentos estimulantes.
  10. Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico.
  11. Pacientes com Ruptura de Aneurisma Cerebral.
  12. Pacientes com condições psiquiátricas crônicas, a menos que em remissão. Condição psiquiátrica crônica recorrente em recaída, Depressão Maior crônica recorrente em recaída, transtorno bipolar crônico recorrente, transtorno esquizoafetivo recidivante crônico e transtorno de ansiedade recorrente crônica que requer uso crônico de benzodiazepínicos são excludentes.
  13. Pacientes que tomam um medicamento excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SSRI por pelo menos um ano antes do diagnóstico de MCI
indivíduos com diagnóstico inicial de MCI que foram tratados com ISRS por pelo menos um ano antes do diagnóstico de MCI
Medicamento: ISRS
Inibidor seletivo da recaptação de serotonina
Outros nomes:
  • Inibidor seletivo da recaptação de serotonina
SSRI no momento do diagnóstico e tratado com ele por pelo menos 6 meses após o diagnóstico de MCI
Medicamento: ISRS
Inibidor seletivo da recaptação de serotonina
Outros nomes:
  • Inibidor seletivo da recaptação de serotonina
Indivíduos sem uso de ISRS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de progressão de ISRS para demência
Prazo: 2010-2019
1. Para determinar se os indivíduos tratados com um ISRS por pelo menos um ano antes do diagnóstico de MCI ou pelo menos 6 meses após o diagnóstico de MCI terão (a) uma menor taxa de progressão para demência da doença de Alzheimer ou (b) terão uma menor taxa de progressão para outras condições de demência (ou seja, Demência de Corpos de Lewy, Demência Frontotemporal, Demência Vascular, Hidrocefalia de Pressão Normal, Demência da Doença de Parkinson, etc.) em comparação com indivíduos que não são tratados com ISRS.
2010-2019
Uso de ISRS e inibidores da acetilcolinesterase progressão para demência
Prazo: 2010-2019
2. Determinar se o uso de ISRS em combinação com o uso de inibidores da acetilcolinesterase afetará a taxa de progressão para demência.
2010-2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conversão de DCL para demência e outros fatores
Prazo: 2010-2019
1. Investigar correlações entre a taxa de conversão de MCI para demência e outros fatores.
2010-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Kataki, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020H0375

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ISRS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever