SSRI:t ja etenemisnopeus MCI:stä dementiaan
SSRI-lääkkeiden vaikutus lievää kognitiivista häiriötä sairastavien potilaiden etenemisnopeuteen Alzheimerin taudin dementiaan ja muihin neurodegeneratiivisiin dementioihin asetyylikoliiniesteraasin estäjien samanaikaisen käytön kanssa tai ilman
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, johtaako serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) käyttö lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavilla potilailla alhaisempaan dementian etenemiseen.
Oletuksena on, että potilailla, joita hoidetaan SSRI:llä MCI-diagnoosin aikana, ilman todisteita aktiivisesta primaarisesta psykiatrisesta tilasta kuin neurokognitiivisesta häiriöstä, on alempi etenemisnopeus Alzheimerin taudin dementiaan tai muihin dementiatyyppeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitä, vaikuttavatko SSRI:t MCI:n etenemiseen dementiaan, ei ole hyvin tutkittu pitkittäis-prospektiivisen päivämäärän perusteella. Mikä tahansa MCI:n Alzheimerin dementiaan etenemisen ilmaantuvuuden väheneminen olisi hyödyllistä potilaille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, johtaako serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) käyttö lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavilla potilailla alhaisempaan dementian etenemiseen.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus prospektiivisesti kerätyistä pitkittäistiedoista potilailla, joita seurattiin Kognitiivi- ja muistihäiriökeskuksessa vuosina 2010-2019. Haaroja on kolme: (1) koehenkilöt, joilla on alkuperäinen diagnoosi MCI ja joita hoidettiin SSRI:llä vähintään vuoden ajan ennen MCI-diagnoosia (2) koehenkilöt, joilla oli alkuperäinen MCI-diagnoosi ja jotka aloittivat SSRI-hoidon diagnoosin aikaan ja hoidettiin sillä vähintään 6 kuukautta MCI-diagnoosin jälkeen ja (3) koehenkilöillä, jotka eivät ole käyttäneet SSRI:tä.
Kaikki koehenkilöt on arvioitu kattavan standardoidun arvioinnin perusteella alkuperäisen diagnoosin ja ajan mittaan seurannan perusteella. Kaaviotarkistukset suoritetaan äskettäin diagnosoiduille MCI-potilaille vuosina 2010–2016, joiden sähköisessä sairauskertomuksessaan on dokumentoitu vähintään 2 vuoden vuotuinen seuranta. Katsaukseen sisältyy seurantakäyntejä vuoteen 2019 asti.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55+
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi.
- Yhden vuoden hoito SSRI:llä ennen MCI:n diagnoosia tai kuuden kuukauden hoito MCI-diagnoosin jälkeen interventioryhmissä. Ei SSRI-hoitoa ennen MCI-diagnoosia tai MCI-diagnoosin jälkeen kontrolliryhmässä.
- Vähintään kaksi vuosittaista seuranta-arviointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskushermoston tulehdus tai tulehdus
- HIV
- Kuppa
- Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia tutkijan mielipiteen perusteella.
- Potilaat, joilla on tilaa vieviä aivovaurioita (gliooma, meningioma, aivometastaasi).
- Potilaat, joilla on systeeminen tulehdustila tai syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa tai kroonista immuunivastetta moduloivaa hoitoa.
- Sokeat potilaat, jotka eivät pystyneet suorittamaan kognitiivista arviointia.
- Potilaat, joilla on krooninen kipu ja jotka saavat poissuljettuja kipulääkkeitä.
- Potilaat, joilla on tarkkaavaisuushäiriö, joka vaatii stimulanttilääkkeiden käyttöä.
- Potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma.
- Potilaat, joilla on aivoaneurysman repeämä.
- Potilaat, joilla on krooninen psykiatrinen sairaus, elleivät he ole remissiossa. Toistuva krooninen psykiatrinen sairaus uusiutumisen yhteydessä, krooninen toistuva vakava masennus uusiutuessa, krooninen toistuva kaksisuuntainen mielialahäiriö, krooninen uusiutuva skitsoaffektiivinen häiriö ja krooninen toistuva ahdistuneisuushäiriö, joka vaatii jatkuvaa bentsodiatsepiinien käyttöä, ovat poissulkevia.
- Potilaat, jotka käyttävät poissuljettua lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SSRI vähintään vuoden ajan ennen MCI:n diagnoosia
henkilöt, joilla on alkuperäinen MCI-diagnoosi ja joita hoidettiin SSRI:llä vähintään vuoden ajan ennen MCI-diagnoosia
|
Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
Muut nimet:
|
|
SSRI diagnoosin yhteydessä ja hoidettu sillä vähintään 6 kuukauden ajan MCI:n diagnoosin jälkeen
|
Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
Muut nimet:
|
|
Koehenkilöt, jotka eivät käytä SSRI-lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSRI etenee dementiaksi
Aikaikkuna: 2010-2019
|
1. Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joita on hoidettu SSRI:llä vähintään vuoden ajan ennen MCI-diagnoosia tai vähintään 6 kuukautta MCI-diagnoosin jälkeen, (a) alempi etenemisaste Alzheimerin taudin dementiaan tai (b) heillä on hitaampi etenemisnopeus muihin dementiatiloihin (esim.
Lewyn kehodementia, frontotemporaalinen dementia, vaskulaarinen dementia, normaalipaineinen vesipää, Parkinsonin taudin dementia jne.) verrattuna koehenkilöihin, joita ei hoideta SSRI:llä.
|
2010-2019
|
|
SSRI ja asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittori käyttävät etenemistä dementiaan
Aikaikkuna: 2010-2019
|
2. Sen määrittämiseksi, vaikuttaako SSRI:n käyttö yhdessä asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin kanssa dementian etenemisnopeuteen.
|
2010-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuntumisnopeus MCI:stä dementiaan ja muihin tekijöihin
Aikaikkuna: 2010-2019
|
1. Tutkia korrelaatioita MCI:stä dementiaan muuntumisasteen ja muiden tekijöiden välillä.
|
2010-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Kataki, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020H0375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .