ISRS y la tasa de progresión de DCL a demencia
Impacto de los ISRS en la tasa de progresión de pacientes con deterioro cognitivo leve a demencia por enfermedad de Alzheimer y otras demencias neurodegenerativas, con o sin uso simultáneo de inhibidores de la acetilcolinesterasa
Este ensayo está investigando si el uso de inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) conducirá a una menor tasa de progresión a la demencia.
Se ha planteado la hipótesis de que los pacientes tratados con un ISRS en el momento del diagnóstico del deterioro cognitivo leve, sin evidencia de una afección psiquiátrica primaria activa que no sea un trastorno neurocognitivo, tendrán una tasa más baja de progresión a la demencia por enfermedad de Alzheimer u otros tipos de demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se ha estudiado bien si los ISRS afectan la progresión del deterioro cognitivo leve a la demencia con datos recopilados prospectivamente longitudinalmente. Cualquier disminución en la incidencia de la progresión de DCL a demencia de Alzheimer sería beneficiosa para los pacientes.
Este ensayo está investigando si el uso de inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) conducirá a una menor tasa de progresión a la demencia.
Este es un estudio retrospectivo de datos longitudinales recopilados prospectivamente en pacientes seguidos en el Centro de Trastornos Cognitivos y de la Memoria entre 2010 y 2019. Hay 3 brazos: (1) sujetos con un diagnóstico inicial de DCL que fueron tratados con un ISRS durante al menos un año antes del diagnóstico de DCL (2) sujetos con un diagnóstico inicial de DCL que comenzaron con un ISRS en el momento del diagnóstico y tratados con él durante al menos 6 meses después del diagnóstico de MCI y (3) sujetos sin uso de ISRS.
Todos los sujetos han sido evaluados en base a una evaluación estandarizada integral para el diagnóstico inicial y seguimiento a lo largo del tiempo. Se realizarán revisiones de expedientes en pacientes recién diagnosticados con DCL de 2010 a 2016 que tengan al menos 2 años de seguimiento anual documentados en su registro médico electrónico. Las notas de la visita de seguimiento hasta 2019 se incluirán en la revisión.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 55+
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve.
- Un año de tratamiento con un ISRS antes del diagnóstico de DCL o seis meses de tratamiento después del diagnóstico de DCL para los grupos de intervención. Ningún tratamiento con un ISRS antes del diagnóstico de MCI o después del diagnóstico de MCI para el grupo de control.
- Un mínimo de dos evaluaciones anuales de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección o inflamación del SNC
- VIH
- Sífilis
- Pacientes con Epilepsia mal controlada en base a la opinión del investigador.
- Pacientes con lesiones ocupantes de espacio del cerebro (glioma, meningioma, metástasis cerebral).
- Pacientes con enfermedad inflamatoria sistémica o cáncer en quimioterapia o en tratamientos inmunomoduladores crónicos.
- Pacientes ciegos que no pudieron completar una evaluación cognitiva.
- Pacientes con dolor crónico que toman analgésicos excluidos.
- Pacientes con Trastorno por Déficit de Atención que requieran el uso de medicamentos estimulantes.
- Pacientes con Daño Cerebral Traumático.
- Pacientes con Ruptura de Aneurisma Cerebral.
- Pacientes con condiciones psiquiátricas crónicas, a menos que estén en remisión. Son excluyentes la condición psiquiátrica crónica recurrente en recaída, la depresión mayor crónica recurrente en recaída, el trastorno bipolar crónico recurrente, el trastorno esquizoafectivo crónico recidivante y el trastorno de ansiedad recurrente crónico que requiere el uso crónico de benzodiazepinas.
- Pacientes que toman un medicamento excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ISRS durante al menos un año antes del diagnóstico de MCI
sujetos con un diagnóstico inicial de DCL que fueron tratados con un ISRS durante al menos un año antes del diagnóstico de DCL
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Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina
Otros nombres:
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ISRS en el momento del diagnóstico y tratado con él durante al menos 6 meses después del diagnóstico de DCL
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Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina
Otros nombres:
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Sujetos sin uso de ISRS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SSRI tasa de progresión a la demencia
Periodo de tiempo: 2010-2019
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1. Determinar si los sujetos tratados con un ISRS durante al menos un año antes del diagnóstico de DCL o al menos 6 meses después del diagnóstico de DCL (a) tendrán una tasa más baja de progresión a demencia por enfermedad de Alzheimer o (b) tendrán una tasa más baja de progresión a otras condiciones de demencia (es decir,
Demencia con cuerpos de Lewy, Demencia frontotemporal, Demencia vascular, Hidrocefalia normotensiva, Demencia por enfermedad de Parkinson, etc.) en comparación con sujetos que no son tratados con un ISRS.
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2010-2019
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Progresión del uso de ISRS e inhibidores de la acetilcolinesterasa a la demencia
Periodo de tiempo: 2010-2019
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2. Determinar si el uso de ISRS en combinación con el uso de inhibidores de la acetilcolinesterasa afectará la tasa de progresión a la demencia.
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2010-2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de conversión de DCL a demencia y otros factores
Periodo de tiempo: 2010-2019
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1. Investigar las correlaciones entre la tasa de conversión de DCL a demencia y otros factores.
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2010-2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Kataki, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Serotonina
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- 2020H0375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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