Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СИОЗС и скорость прогрессирования от УКН до деменции

9 октября 2023 г. обновлено: Maria Kataki, MD, PhD, Ohio State University

Влияние СИОЗС на скорость прогрессирования деменции при болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных деменций у пациентов с легкими когнитивными нарушениями с одновременным применением ингибиторов ацетилхолинэстеразы или без них

В этом исследовании изучается, приведет ли использование ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) к пациентам с легкими когнитивными нарушениями (MCI) к более низкой скорости прогрессирования деменции.

Предполагается, что пациенты, получавшие СИОЗС во время постановки диагноза MCI, без признаков активного первичного психического состояния, кроме нейрокогнитивного расстройства, будут иметь более низкую скорость прогрессирования деменции при болезни Альцгеймера или других типов деменции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияют ли СИОЗС на прогрессирование ЛКН в деменцию, недостаточно хорошо изучено с учетом продольных проспективных данных. Любое снижение частоты прогрессирования MCI до деменции при болезни Альцгеймера было бы полезным для пациентов.

В этом исследовании изучается, приведет ли использование ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) к пациентам с легкими когнитивными нарушениями (MCI) к более низкой скорости прогрессирования деменции.

Это ретроспективное исследование проспективно собранных лонгитюдных данных о пациентах, наблюдаемых в Центре когнитивных расстройств и нарушений памяти с 2010 по 2019 год. Существует 3 группы: (1) субъекты с первоначальным диагнозом УКН, получавшие лечение СИОЗС в течение как минимум одного года до постановки диагноза УКН (2) субъекты с первоначальным диагнозом УКН, которые начали принимать СИОЗС в время постановки диагноза и лечение им в течение не менее 6 месяцев после постановки диагноза MCI и (3) субъекты без использования СИОЗС.

Все субъекты были оценены на основе всесторонней стандартизированной оценки для первоначального диагноза и последующего наблюдения в течение долгого времени. Обзоры карт будут проводиться для пациентов с недавно диагностированным MCI в период с 2010 по 2016 год, которые имеют как минимум 2-летнее ежегодное наблюдение, задокументированное в их электронной медицинской карте. Заметки о последующих посещениях до 2019 года будут включены в обзор.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, отвечающие критериям включения/исключения на момент постановки первоначального диагноза, будут включены в обзор.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 55+
  2. Диагностика легких когнитивных нарушений.
  3. Один год лечения СИОЗС до постановки диагноза MCI или шесть месяцев лечения после диагностики MCI для групп вмешательства. Отсутствие лечения СИОЗС до постановки диагноза MCI или после диагностики MCI для контрольной группы.
  4. Минимум две ежегодные последующие оценки.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с инфекцией или воспалением ЦНС
  2. ВИЧ
  3. Сифилис
  4. Пациенты с плохо контролируемой эпилепсией по мнению исследователя.
  5. Больные с объемными поражениями головного мозга (глиома, менингиома, метастазы в головной мозг).
  6. Пациенты с системным воспалительным заболеванием или раком, проходящие химиотерапию или длительно принимающие иммуномодулирующие препараты.
  7. Слепые пациенты, которые не смогли пройти когнитивную оценку.
  8. Пациенты с хронической болью, принимающие исключенные обезболивающие препараты.
  9. Пациенты с синдромом дефицита внимания, требующие приема стимулирующих препаратов.
  10. Больные с черепно-мозговой травмой.
  11. Пациенты с разрывом церебральной аневризмы.
  12. Пациенты с хроническими психическими заболеваниями, кроме случаев ремиссии. Рецидивирующее хроническое психиатрическое состояние в стадии рецидива, хроническая рецидивирующая большая депрессия в стадии рецидива, хроническое рецидивирующее биполярное расстройство, хроническое рецидивирующее шизоаффективное расстройство и хроническое рецидивирующее тревожное расстройство, требующее постоянного приема бензодиазепинов, являются исключением.
  13. Пациенты, принимающие исключенное лекарство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СИОЗС в течение как минимум одного года до постановки диагноза ЛКН
субъекты с первоначальным диагнозом MCI, которые лечились СИОЗС в течение как минимум одного года до постановки диагноза MCI
Лекарство: СИОЗС
Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Другие имена:
  • Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
СИОЗС на момент постановки диагноза и лечение им в течение не менее 6 месяцев после постановки диагноза ЛКН
Лекарство: СИОЗС
Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Другие имена:
  • Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Субъекты без использования СИОЗС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СИОЗС скорость прогрессирования деменции
Временное ограничение: 2010-2019 гг.
1. Чтобы определить, будут ли у субъектов, получавших СИОЗС в течение по крайней мере одного года до постановки диагноза УКН или по крайней мере 6 месяцев после постановки диагноза УКН, (а) более низкая скорость прогрессирования деменции при болезни Альцгеймера или (б) будет ли более низкая скорость прогрессирования других состояний деменции (т.е. Деменция с тельцами Леви, лобно-височная деменция, сосудистая деменция, гидроцефалия с нормальным давлением, деменция при болезни Паркинсона и т. д.) по сравнению с субъектами, не получавшими СИОЗС.
2010-2019 гг.
СИОЗС и ингибитор ацетилхолинэстеразы вызывают прогрессирование деменции
Временное ограничение: 2010-2019 гг.
2. Определить, повлияет ли использование СИОЗС в сочетании с ингибитором ацетилхолинэстеразы на скорость прогрессирования деменции.
2010-2019 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость перехода от MCI к деменции и другие факторы
Временное ограничение: 2010-2019 гг.
1. Исследовать взаимосвязь между скоростью конверсии УКН в деменцию и другими факторами.
2010-2019 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Maria Kataki, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020H0375

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться