SSRI와 MCI에서 치매로의 진행률
SSRI가 아세틸콜린에스테라아제 억제제의 동시 사용 여부에 관계없이 알츠하이머병 치매 및 기타 신경퇴행성 치매에 대한 경도 인지 장애 환자의 진행 속도에 미치는 영향
이 시험은 경도 인지 장애(MCI) 환자에게 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 사용하면 치매 진행률이 낮아지는지 조사하고 있습니다.
MCI 진단 시 SSRI로 치료받은 환자는 신경인지 장애 이외의 활성 일차 정신과적 상태의 증거 없이 알츠하이머병 치매 또는 다른 유형의 치매로의 진행률이 낮을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
SSRI가 MCI에서 치매로의 진행에 영향을 미치는지 여부는 종단적으로 전향적으로 수집된 날짜로 잘 연구되지 않았습니다. MCI에서 알츠하이머 치매로 진행되는 빈도의 감소는 환자에게 유익할 것입니다.
이 시험은 경도 인지 장애(MCI) 환자에게 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 사용하면 치매 진행률이 낮아지는지 조사하고 있습니다.
이것은 2010-2019년 인지 및 기억 장애 센터에서 추적한 환자의 전향적으로 수집된 종단 데이터에 대한 후향적 연구입니다. 3가지 군이 있습니다: (1) MCI 진단 전 최소 1년 동안 SSRI로 치료받은 MCI 초기 진단을 받은 피험자 (2) MCI 초기 진단을 받은 피험자 중 SSRI를 시작한 피험자 MCI 진단 후 최소 6개월 동안 SSRI로 치료하고 (3) SSRI를 사용하지 않는 피험자.
모든 피험자들은 초기 진단 및 시간 경과에 따른 추적 관찰을 위해 포괄적인 표준화된 평가를 기반으로 평가되었습니다. 차트 검토는 2010년부터 2016년까지 새로 진단된 MCI 환자 중 전자 의료 기록에 최소 2년의 연간 후속 조치가 기록된 환자에 대해 수행됩니다. 2019년까지 후속 방문 기록이 검토에 포함될 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 경도 인지 장애의 진단.
- 중재 그룹의 경우 MCI 진단 전 SSRI로 1년 치료 또는 MCI 진단 후 6개월 치료. 대조군에 대해 MCI 진단 전 또는 MCI 진단 후 SSRI로 치료하지 않음.
- 연간 최소 2회의 후속 평가.
제외 기준:
- 중추신경계 감염 또는 염증이 있는 환자
- 에이즈
- 매독
- 연구자의 의견에 근거하여 잘 조절되지 않는 간질 환자.
- 뇌의 공간 점유 병변(신경아교종, 수막종, 뇌 전이)이 있는 환자.
- 화학 요법을 받고 있거나 만성 면역 조절 치료를 받고 있는 전신 염증 상태 또는 암이 있는 환자.
- 인지 평가를 완료할 수 없는 맹인 환자.
- 제외 진통제를 복용 중인 만성 통증 환자.
- 각성제 사용이 필요한 주의력 결핍 장애가 있는 환자.
- 외상성 뇌손상 환자.
- 뇌동맥류 파열 환자.
- 차도가 없는 한 만성 정신 질환이 있는 환자. 재발 시 재발성 만성 정신 질환, 재발 시 만성 재발성 주요 우울증, 만성 재발성 양극성 장애, 만성 재발성 분열정동 장애 및 벤조디아제핀의 만성적 사용을 필요로 하는 만성 재발성 불안 장애는 제외됩니다.
- 제외 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MCI 진단 전 최소 1년 동안 SSRI
MCI 진단 전 최소 1년 동안 SSRI로 치료받은 MCI 초기 진단 대상자
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제
다른 이름들:
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진단 당시 SSRI를 사용하고 MCI 진단 후 최소 6개월 동안 SSRI로 치료
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제
다른 이름들:
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SSRI를 사용하지 않는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSRI 치매 진행률
기간: 2010-2019
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1. MCI 진단 전 최소 1년 동안 또는 MCI 진단 후 최소 6개월 동안 SSRI로 치료받은 피험자가 (a) 알츠하이머병 치매로의 진행률이 더 낮거나 (b) 다른 치매 상태(즉,
Lewy Body Dementia, Frontotemporal Dementia, Vascular Dementia, Normal Pressure Hydrocephalus, Parkinson Disease Dementia 등)을 SSRI로 치료하지 않은 대상과 비교했습니다.
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2010-2019
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SSRI와 아세틸콜린에스테라제 억제제는 치매로 진행
기간: 2010-2019
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2. SSRI를 아세틸콜린에스테라아제 억제제와 병용하는 것이 치매 진행률에 영향을 미치는지 확인합니다.
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2010-2019
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCI에서 치매로의 전환율 및 기타 요인
기간: 2010-2019
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1. MCI에서 치매로의 전환율과 다른 요인들 사이의 상관관계를 조사하기 위함.
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2010-2019
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Kataki, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020H0375
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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