Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SSRI'er og hastigheden af ​​progression fra MCI til demens

9. oktober 2023 opdateret af: Maria Kataki, MD, PhD, Ohio State University

Indvirkning af SSRI'er på hastigheden af ​​progression hos patienter med let kognitiv svækkelse til Alzheimers sygdom demens og andre neurodegenerative demens, med eller uden samtidig brug af acetylkolinesterasehæmmere

Dette forsøg undersøger, om brug af serotoningenoptagshæmmere (SSRI) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) vil føre til en lavere progression til demens.

Det antages, at patienter, der behandles med en SSRI på tidspunktet for MCI-diagnose, uden tegn på en aktiv primær psykiatrisk tilstand ud over neurokognitiv lidelse, vil have en lavere progressionsrate til Alzheimers sygdomsdemens eller til andre typer demens.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvorvidt SSRI'er påvirker progressionen af ​​MCI til demens er ikke velundersøgt med en longitudinel prospektivt indsamlet dato. Ethvert fald i forekomsten af ​​progression af MCI til Alzheimers demens ville være gavnlig for patienterne.

Dette forsøg undersøger, om brug af serotoningenoptagshæmmere (SSRI) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) vil føre til en lavere progression til demens.

Dette er en retrospektiv undersøgelse af prospektivt indsamlede longitudinelle data hos patienter fulgt på Cognitive and Memory Disorders Center fra 2010-2019. Der er 3 arme: (1) forsøgspersoner med en initial diagnose af MCI, som blev behandlet med en SSRI i mindst et år før diagnosen af ​​MCI (2) forsøgspersoner med en initial diagnose af MCI, som blev startet på en SSRI på diagnosetidspunkt og behandlet med det i mindst 6 måneder efter diagnosen MCI og (3) forsøgspersoner uden brug af SSRI.

Alle forsøgspersonerne er blevet evalueret ud fra en omfattende standardiseret evaluering for den indledende diagnose og opfølgning over tid. Diagramgennemgange vil blive udført på nydiagnosticerede MCI-patienter fra 2010-2016, som har mindst 2 års årlig opfølgning dokumenteret i deres elektroniske journal. Opfølgende besøgsnotater gennem 2019 vil blive inkluderet i gennemgangen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne på tidspunktet for den indledende diagnose, vil blive inkluderet i gennemgangen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 55+
  2. Diagnose af mild kognitiv svækkelse.
  3. Et års behandling med en SSRI før diagnosen MCI eller seks måneders behandling efter diagnosen MCI for interventionsgrupperne. Ingen behandling med et SSRI før diagnosen MCI eller efter diagnosen MCI for kontrolgruppen.
  4. Minimum to årlige opfølgende evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med CNS-infektion eller betændelse
  2. HIV
  3. Syfilis
  4. Patienter med dårligt kontrolleret epilepsi baseret på undersøgelsens vurdering.
  5. Patienter med pladsoptager læsioner i hjernen (gliom, meningiom, hjernemetastaser).
  6. Patienter med systemisk inflammatorisk tilstand eller cancer, der gennemgår kemoterapi eller i kronisk immunmodulerende behandling.
  7. Blinde patienter, der ikke var i stand til at gennemføre en kognitiv vurdering.
  8. Patienter med kroniske smerter, som er på udelukket smertestillende medicin.
  9. Patienter med Attention Deficit Disorder, der kræver brug af stimulerende medicin.
  10. Patienter med traumatisk hjerneskade.
  11. Patienter med cerebral aneurismeruptur.
  12. Patienter med kroniske psykiatriske lidelser, medmindre de er i remission. Tilbagevendende kronisk psykiatrisk tilstand i tilbagefald, kronisk tilbagevendende svær depression i tilbagefald, kronisk recidiverende bipolar lidelse, kronisk recidiverende skizoaffektiv lidelse og kronisk tilbagevendende angstlidelse, der kræver kronisk brug af benzodiazepiner, er ekskluderende.
  13. Patienter, der tager en udelukket medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SSRI i mindst et år før diagnosen MCI
forsøgspersoner med en indledende diagnose af MCI, som blev behandlet med en SSRI i mindst et år før diagnosen MCI
Selektiv serotoningenoptagelseshæmmer
Andre navne:
  • Selektiv serotoningenoptagelseshæmmer
SSRI på diagnosetidspunktet og behandlet med det i mindst 6 måneder efter diagnosen MCI
Selektiv serotoningenoptagelseshæmmer
Andre navne:
  • Selektiv serotoningenoptagelseshæmmer
Forsøgspersoner uden brug af SSRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SSRI hastighed for progression til demens
Tidsramme: 2010-2019
1. For at afgøre, om forsøgspersoner, der er behandlet med en SSRI i mindst et år før diagnosen MCI eller mindst 6 måneder efter diagnosen MCI vil (a) have en lavere progressionsrate til Alzheimers sygdom demens eller (b) have en lavere grad af progression til andre demenstilstande (dvs. Lewy Body Demens, Frontotemporal Demens, Vaskulær Demens, Normal Pressure Hydrocephalus, Parkinsons Disease Demens… osv.) sammenlignet med forsøgspersoner, der ikke er behandlet med en SSRI.
2010-2019
SSRI og acetylcholinesterasehæmmer bruger progression til demens
Tidsramme: 2010-2019
2. For at bestemme, om brug af SSRI i kombination med brug af acetylkolinesterasehæmmere vil påvirke hastigheden af ​​progression til demens.
2010-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konverteringshastighed fra MCI til demens og de andre faktorer
Tidsramme: 2010-2019
1. At undersøge sammenhænge mellem konverteringsraten fra MCI til demens og andre faktorer.
2010-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Kataki, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SSRI

3
Abonner