BQT 自家移植による ACL 再建後の主観的転帰
2021年5月20日 更新者：Jesper Glerup、Region Zealand
研究の目的は、前十字術後の骨-大腿四頭筋-腱（BQT）自家移植片と半腱様筋-薄筋（STG）および骨-膝蓋骨-腱-骨（BPTB）自家移植片の短期患者報告結果測定値（PROM）を比較することです。靱帯再建術（ACLR）。
使用される PROM は、Knee Injury and Osteoarthrthis Outcome Score (KOOS) および Tegner です。 術前ベースラインから1年間の追跡調査までのKOOS、KOOSサブスケールおよびテグナーの変化の差、および1年間追跡調査における絶対KOOS、KOOSサブスケールおよびテグナーを評価した。 これらはすべて、それぞれ STG および BPTB と比較した BQT でした。 主要評価項目は、術前のベースリンジから1年間の追跡調査までのKOOSの変化です。 他の結果は二の次です。
仮説は、BQT 自家移植を受けた患者は、KOOS、KOOS サブスケール、およびテグナーにおいて STG または BPTB 自家移植を受けた患者と同様の結果を示すというものでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、全国のデンマーク膝靱帯再建登録簿（DKLR）から、2005年1月1日から2018年12月31日まで私立および公立の診療所の両方から募集されました。
説明
包含基準:
-
除外基準:
- ACL再手術
- 多靭帯手術
- 術前ベースラインまたは1年間の追跡調査でPROMが反応しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BQT
大腿四頭筋腱（BQT）自家移植片で治療された患者
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一次ACL再建術における移植片の選択
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STG
半腱様筋薄筋（STG）自家移植片で治療された患者
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一次ACL再建術における移植片の選択
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BPTB
骨-膝蓋骨-骨（BPTB）自家移植片で治療された患者
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一次ACL再建術における移植片の選択
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前ベースラインから1年間の追跡調査までの膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアの変化
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアサブスケールの変化 術前ベースラインから 1 年間の追跡調査までの痛み
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
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1年
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|
膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアのサブスケールの変化 術前ベースラインから 1 年間の追跡調査までの症状
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
|
1年
|
|
術前ベースラインから1年間の追跡調査までの膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアサブスケールの日常生活活動（ADL）の変化
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
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1年
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膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアの下位スケール「スポーツ/レクリエーション」の術前ベースラインから1年間の追跡調査までの変化
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
|
1年
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膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアの下位スケールである生活の質（QoL）の、術前ベースラインから1年間の追跡調査までの変化
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
|
1年
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術前ベースラインから1年間の追跡調査までのテグナー活動スコアの変化
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
|
1年
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膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアのサブスケールの絶対結果 1年間の追跡調査における痛み
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
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1年
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膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアサブスケールの絶対結果 1年間の追跡調査時の症状
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
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1年
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1年間の追跡調査における膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアサブスケール日常生活活動（ADL）の絶対結果
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
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1年
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1年間の追跡調査における膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアサブスケールスポーツ/レクリエーションの絶対結果
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
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1年
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1年間の追跡調査における膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコアサブスケールの生活の質（QoL）の絶対結果
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
|
1年
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1年間の追跡調査におけるテグナー活動スコアの絶対結果
時間枠：1年
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BQT を STG および BPTB とそれぞれ比較
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。