Resultados subjetivos após a reconstrução do LCA com autoenxerto de BQT
20 de maio de 2021 atualizado por: Jesper Glerup, Region Zealand
O objetivo do estudo é comparar as medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM) de curto prazo do autoenxerto osso-quadríceps-tendão (BQT) com semitendíneo-grácil (STG) e osso-patelar-tendão-osso (BPTB) após autoenxertos cruzados anteriores Reconstrução Ligamentar (LCR).
O PROM usado é o Knee Injury and Osteoarthrithis Outcome Score (KOOS) e o Tegner. Foram avaliadas diferenças na mudança nas subescalas KOOS, KOOS e Tegner desde o início pré-operatório até um ano de acompanhamento e KOOS absoluto, subescalas KOOS e Tegner em um ano de acompanhamento. Todos eram BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente. O desfecho primário é a mudança no KOOS desde o pré-operatório até o acompanhamento de um ano. Outros resultados são secundários.
A hipótese era que os pacientes que receberam o autoenxerto BQT apresentam resultados semelhantes nas subescalas KOOS, KOOS e Tegner como pacientes que receberam autoenxertos STG ou BPTB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Registro Nacional Dinamarquês de Reconstrução de Ligamentos do Joelho (DKLR) recrutados em clínicas públicas e privadas de 1º de janeiro de 2005 a 31 de dezembro de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revisão do LCA
- cirurgia multiligamentar
- Não respondedores em PROM na linha de base pré-operatória ou seguimento de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
BQT
Pacientes tratados com autoenxerto de tendão do quadríceps ósseo (BQT)
|
A escolha do enxerto na reconstrução primária do LCA
|
|
STG
Pacientes tratados com autoenxerto Semitendinosus-Gracilis (STG)
|
A escolha do enxerto na reconstrução primária do LCA
|
|
BPTB
Pacientes tratados com autoenxerto osso-tendão patelar-osso (BPTB)
|
A escolha do enxerto na reconstrução primária do LCA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de resultados de lesões e osteoartrite do joelho desde a linha de base pré-operatória até o acompanhamento de um ano
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na subescala Dor do escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite desde a linha de base pré-operatória até o acompanhamento de um ano
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Mudança na subescala de resultados de lesões do joelho e osteoartrite na subescala de sintomas desde a linha de base pré-operatória até o acompanhamento de um ano
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Mudança na subescala de resultados de lesões de joelho e osteoartrite na subescala de atividades da vida diária (AVD) desde a linha de base pré-operatória até o acompanhamento de um ano
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Mudança na subescala Esportes/Recreação do escore de resultado de lesão do joelho e osteoartrite desde a linha de base pré-operatória até o acompanhamento de um ano
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Mudança na subescala Qualidade de Vida (QoL) do escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite desde a linha de base pré-operatória até o acompanhamento de um ano
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Mudança no escore de atividade de Tegner desde a linha de base pré-operatória até um ano de acompanhamento
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Resultados absolutos da subescala dor no seguimento de um ano de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Resultados absolutos da subescala Sintomas da pontuação de resultados de lesões no joelho e osteoartrite em um ano de acompanhamento
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Resultados absolutos da subescala Actividades da Vida Diária (AVD) do Índice de Resultados de Lesão do Joelho e Osteoartrite no seguimento de um ano
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Resultados absolutos da subescala Esportes/Recreação da pontuação de resultados de lesão no joelho e osteoartrite em um ano de acompanhamento
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Resultados absolutos da subescala Qualidade de vida (QoL) do escore de desfecho de lesão no joelho e osteoartrite em um ano de acompanhamento
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
|
Resultados absolutos da pontuação de atividade de Tegner em um ano de acompanhamento
Prazo: 1 ano
|
BQT em comparação com STG e BPTB, respectivamente
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BQT-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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