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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04901559
BQT 자가 이식을 이용한 전방십자인대 재건술 후 주관적 결과
2021년 5월 20일 업데이트: Jesper Glerup, Region Zealand
이 연구의 목적은 BQT(Bone-Quadriceps-Tendon) 자가 이식편과 STG(Semitendinosus-Gracilis) 및 BPTB(Bone-Patellar-Tendon-Bone) 자가 이식편의 전방 십자형 이식편의 단기 환자 보고 결과 측정(PROM)을 비교하는 것입니다. 인대 재건술(ACLR).
사용된 PROM은 KOOS(Knee Injury and Osteoarthrithis Outcome Score) 및 Tegner입니다. 수술 전 기준선에서 1년 추시까지의 KOOS, KOOS 하위 척도 및 Tegner의 변화와 1년 추시에서 절대 KOOS, KOOS 하위 척도 및 Tegner의 변화의 차이를 평가했습니다. 모두 STG 및 BPTB에 비해 각각 BQT였습니다. 주요 결과는 KOOS가 수술 전 기저 상태에서 1년 추적 관찰로 변경되는 것입니다. 다른 결과는 부차적입니다.
가설은 BQT 자가 이식을 받은 환자가 STG 또는 BPTB 자가 이식을 받은 환자와 KOOS, KOOS 하위 척도 및 Tegner에서 유사한 결과를 보인다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 사립 및 공립 클리닉 모두에서 모집된 전국 덴마크 무릎 인대 재건 등록부(DKLR)의 환자.
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- ACL 재수술
- 다인대 수술
- 수술 전 기준선 또는 1년 추적 조사에서 PROM의 무반응자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BQT
BQT(Bone Quadriceps Tendon) 자가 이식으로 치료받은 환자
|
일차 ACL 재건에서 이식편의 선택
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사격
STG(반건양근-박근) 자가 이식으로 치료받은 환자
|
일차 ACL 재건에서 이식편의 선택
|
BPTB
BPTB(Bone-Patellar Tendon-Bone) 자가 이식으로 치료받은 환자
|
일차 ACL 재건에서 이식편의 선택
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 수술 전 기준선에서 1년 추적 조사까지의 변화
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위척도 통증의 수술 전 기준선에서 1년 추적 관찰까지의 변화
기간: 일년
|
각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위척도의 변화 수술 전 기준선에서 1년 추적 관찰까지의 증상
기간: 일년
|
각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화는 수술 전 기준선에서 1년 추적 관찰까지의 하위 척도 일상 생활 활동(ADL)
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 하위 척도 스포츠/레크리에이션 수술 전 기준선에서 1년 추적 관찰
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위척도 삶의 질(QoL)의 수술 전 기준선에서 1년 추적 조사까지의 변화
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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수술 전 기준선에서 1년 추적 관찰까지 Tegner 활동 점수의 변화
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위 척도 통증의 절대 결과 1년 추적
기간: 일년
|
각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위척도 1년 추적 시 증상의 절대 결과
기간: 일년
|
각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 절대 결과는 1년 추적에서 하위 척도 일상 생활 활동(ADL)
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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1년 추적 조사에서 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위 척도 스포츠/레크리에이션의 절대 결과
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 하위 척도 삶의 질(QoL) 1년 추적의 절대 결과
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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1년 추적 조사에서 Tegner 활동 점수의 절대 결과
기간: 일년
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각각 STG 및 BPTB와 비교한 BQT
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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