Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subjectieve resultaten na ACL-reconstructie met BQT Autograft

20 mei 2021 bijgewerkt door: Jesper Glerup, Region Zealand

Het doel van de studie is het vergelijken van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM) op korte termijn van bot-quadriceps-pees (BQT) autotransplantaten met semitendinosus-gracilis (STG) en bot-patellar-pees-bot (BPTB) autotransplantaten na voorste kruisband Ligamentreconstructie (ACLR).

De gebruikte PROM zijn Knee Injury and Osteoarthrithis Outcome Score (KOOS) en Tegner. Verschil in verandering in KOOS, KOOS-subschalen en Tegner van preoperatieve baseline tot follow-up na één jaar en absolute KOOS, KOOS-subschalen en Tegner bij follow-up na één jaar werden geëvalueerd. Dit waren allemaal BQT in vergelijking met respectievelijk STG en BPTB. De primaire uitkomstmaat is verandering in KOOS van preoperatieve baselinge naar follow-up na één jaar. Andere uitkomsten zijn secundair.

De hypothese was dat patiënten die de BQT autograft kregen vergelijkbare resultaten lieten zien in KOOS, KOOS subschalen en Tegner als patiënten die STG of BPTB autografts kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van 1 januari 2005 tot en met 31 december 2018 werden patiënten uit het landelijke Deense Knee Ligament Reconstruction Register (DKLR) gerekruteerd uit zowel particuliere als openbare klinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie ACL-operatie
  • Multiligament chirurgie
  • Non-responders in PROM bij preoperatieve baseline of follow-up na één jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BQT
Patiënten behandeld met de Bone Quadriceps Tendon (BQT) autograft
Procedure: Grafttype bij ACLR
De keuze van het transplantaat bij primaire VKB-reconstructie
STG
Patiënten behandeld met de Semitendinosus-Gracilis (STG) autograft
Procedure: Grafttype bij ACLR
De keuze van het transplantaat bij primaire VKB-reconstructie
BPTB
Patiënten behandeld met de Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB) autograft
Procedure: Grafttype bij ACLR
De keuze van het transplantaat bij primaire VKB-reconstructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in uitkomstscore voor knieletsel en artrose vanaf preoperatieve basislijn tot follow-up na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subschaal knieletsel en artrose-uitkomstscore Pijn vanaf preoperatieve basislijn tot follow-up na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Verandering in subschaal knieletsel en artrose-uitkomstscore Symptomen vanaf preoperatieve basislijn tot follow-up na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Verandering in knieblessure en artrose Outcome Score subschaal Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) van preoperatieve baseline tot follow-up na een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Verandering in subschaal Knieletsel en Artrose Outcome Score Sport/Recreatie vanaf preoperatieve baseline tot follow-up na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Verandering in subschaal Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score Kwaliteit van leven (QoL) van preoperatieve baseline tot follow-up na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Verandering in Tegner-activiteitsscore van preoperatieve baseline tot follow-up na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Absolute resultaten van knieblessure en artrose uitkomstscore subschaal pijn na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Absolute resultaten van Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score subschaal Symptomen na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Absolute resultaten van Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score subschaal Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Absolute resultaten van Knieletsel en Artrose Outcome Score subschaal Sport/Recreatie na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Absolute resultaten van subschaal Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score Kwaliteit van leven (QoL) na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar
Absolute resultaten van de Tegner-activiteitsscore na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
BQT vergeleken met respectievelijk STG en BPTB
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BQT-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie blessures

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren