Subjektiiviset tulokset ACL-rekonstruoinnin jälkeen BQT Autograftilla
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jesper Glerup, Region Zealand
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhytaikaisia potilaiden raportoimia tulosmittauksia (PROM) Bone-Quadriceps-Tendon (BQT) -autograftista Semitendinosus-Gracilis (STG) ja Bone-Patellar-Tendon-Bone (BPTB) -autosiirrettä anterior Cruciate -leikkauksen jälkeen Ligament Reconstruction (ACLR).
Käytetty PROM on polvivamman ja osteoartriitin tulospiste (KOOS) ja Tegner. Arvioitiin KOOS-, KOOS-ala-asteikkojen ja Tegnerin muutoksen erot ennen leikkausta lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan ja absoluuttiset KOOS-, KOOS-ala-asteikot ja Tegner vuoden seurannassa. Kaikki ne olivat BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen. Ensisijainen tulos on KOOS:n muutos preoperatiivisesta perustilanteesta yhden vuoden seurantaan. Muut tulokset ovat toissijaisia.
Hypoteesi oli, että BQT-autosiirteen saaneet potilaat osoittavat samanlaisia tuloksia KOOS-, KOOS-alaasteikoissa ja Tegnerissä kuin potilaat, jotka saavat STG- tai BPTB-autosiirteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita valtakunnallisesta Tanskan polvinivelsiteiden jälleenrakennusrekisteristä (DKLR) on rekrytoitu sekä yksityisiltä että julkisilta klinikoilta 1.1.2005–31.12.2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Versio ACL-kirurgia
- Multiligamenttileikkaus
- Ei-vasteiset PROM:ssä preoperatiivisessa lähtötilanteessa tai vuoden seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BQT
Potilaat, joita hoidettiin Bone Quadriceps Tendon (BQT) -omasiirteen avulla
|
Siirteen valinta ensisijaisessa ACL-rekonstruktiossa
|
|
STG
Potilaat, joita hoidettiin Semitendinosus-Gracilis (STG) -omasiirteen avulla
|
Siirteen valinta ensisijaisessa ACL-rekonstruktiossa
|
|
BPTB
Potilaat, joita hoidettiin Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB) -autograftilla
|
Siirteen valinta ensisijaisessa ACL-rekonstruktiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä ennen leikkausta lähtötasosta vuoden seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen ala-asteikossa Kipu ennen leikkausta lähtötasosta vuoden seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen ala-asteikossa Oireet preoperatiivisesta lähtötasosta vuoden seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden ala-asteikon Activities of Daily Living (ADL) -asteikossa preoperatiivisesta lähtötasosta vuoden seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden ala-asteikossa urheilu/virkistys leikkausta edeltävästä lähtötasosta vuoden seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden ala-asteikossa elämänlaatu (QoL) preoperatiivisesta lähtötasosta vuoden seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuuspisteissä preoperatiivisesta lähtötasosta vuoden seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Polvivamman ja nivelrikon absoluuttiset tulokset Tulospisteiden ala-asteikko Kipu vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Polvivamman ja nivelrikon absoluuttiset tulokset Tulospisteiden alaasteikko Oireet vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen ala-asteikon Activities of Daily Living (ADL) absoluuttiset tulokset vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Polvivamman ja nivelrikon absoluuttiset tulokset tulospisteiden alaasteikko Urheilu/virkistys vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen ala-asteikon elämänlaatu (QoL) absoluuttiset tulokset vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
|
Tegnerin aktiivisuuspisteiden absoluuttiset tulokset vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BQT verrattuna STG:hen ja BPTB:hen, vastaavasti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BQT-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .