Subjektive Ergebnisse nach ACL-Rekonstruktion mit BQT-Autotransplantat
20. Mai 2021 aktualisiert von: Jesper Glerup, Region Zealand
Der Zweck der Studie besteht darin, kurzfristige patientenberichtete Ergebnismessungen (PROM) von Knochen-Quadrizeps-Sehnen-Autotransplantaten (BQT) mit Semitendinosus-Gracilis-Autotransplantaten (STG) und Knochen-Patellar-Sehnen-Knochen-Autotransplantaten (BPTB) nach vorderem Kreuzband zu vergleichen Bandrekonstruktion (ACLR).
Die verwendeten PROMs sind Knee Injury and Osteoarthrithis Outcome Score (KOOS) und Tegner. Es wurden Unterschiede in der Veränderung von KOOS, KOOS-Subskalen und Tegner vom präoperativen Ausgangswert bis zur einjährigen Nachbeobachtung und absolute KOOS, KOOS-Subskalen und Tegner bei der einjährigen Nachbeobachtung ausgewertet. Bei allen handelte es sich um BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB. Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung des KOOS von der präoperativen Baselinge bis zur einjährigen Nachbeobachtung. Andere Ergebnisse sind zweitrangig.
Die Hypothese war, dass Patienten, die das BQT-Autotransplantat erhielten, ähnliche Ergebnisse in KOOS, KOOS-Subskalen und Tegner zeigten wie Patienten, die STG- oder BPTB-Autotransplantate erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus dem landesweiten dänischen Knie-Band-Rekonstruktionsregister (DKLR), rekrutiert aus privaten und öffentlichen Kliniken vom 1. Januar 2005 bis zum 31. Dezember 2018.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Revision VKB-Chirurgie
- Mehrbandchirurgie
- Nonresponder im PROM bei präoperativer Baseline oder einjähriger Nachbeobachtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
BQT
Patienten, die mit dem Bone Quadriceps Tendon (BQT)-Autotransplantat behandelt wurden
|
Die Wahl des Transplantats bei der primären VKB-Rekonstruktion
|
|
STG
Patienten, die mit dem Semitendinosus-Gracilis (STG)-Autotransplantat behandelt wurden
|
Die Wahl des Transplantats bei der primären VKB-Rekonstruktion
|
|
BPTB
Patienten, die mit dem Bone-Patellar Tendon-Bone (BPTB)-Autotransplantat behandelt wurden
|
Die Wahl des Transplantats bei der primären VKB-Rekonstruktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Outcome-Scores für Knieverletzungen und Arthrose vom präoperativen Ausgangswert bis zum einjährigen Follow-up
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Outcome-Scores für Knieverletzungen und Arthrose unter der Skala „Schmerz“ vom präoperativen Ausgangswert bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Veränderung der Outcome-Score-Subskala für Knieverletzungen und Arthrose. Symptome vom präoperativen Ausgangswert bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Veränderung des Outcome-Scores für Knieverletzungen und Osteoarthritis auf der Subskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (ADL) vom präoperativen Ausgangswert bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Veränderung der Outcome-Score-Unterskala „Sport/Freizeit“ für Knieverletzungen und Arthrose vom präoperativen Ausgangswert bis zum einjährigen Follow-up
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Veränderung des Outcome-Scores für Knieverletzungen und Arthrose auf der Subskala der Lebensqualität (QoL) vom präoperativen Ausgangswert bis zur einjährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Änderung des Tegner-Aktivitätsscores vom präoperativen Ausgangswert bis zum einjährigen Follow-up
Zeitfenster: 1 Jahr
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BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
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Absolute Ergebnisse der Outcome-Score-Subskala „Knieverletzung und Osteoarthritis“ „Schmerz“ nach einem Jahr Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Absolute Ergebnisse der Subskala „Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score“ „Symptome“ nach einem Jahr Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Absolute Ergebnisse der Outcome-Score-Unterskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (Activities of Daily Living, ADL) bei Knieverletzungen und Arthrose nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Absolute Ergebnisse der Outcome-Score-Unterskala „Knieverletzung und Arthrose“ unter „Sport/Freizeit“ nach einem Jahr Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Absolute Ergebnisse der Outcome-Score-Subskala für Knieverletzungen und Arthrose bei der Nachbeobachtung nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
|
|
Absolute Ergebnisse des Tegner-Aktivitätsscores nach einem Jahr Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BQT im Vergleich zu STG bzw. BPTB
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BQT-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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