Résultats subjectifs après reconstruction du LCA avec autogreffe BQT
20 mai 2021 mis à jour par: Jesper Glerup, Region Zealand
Le but de l'étude est de comparer les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) à court terme de l'autogreffe os-quadriceps-tendon (BQT) avec les autogreffes semitendinosus-gracilis (STG) et os-patellaire-tendon-os (BPTB) après les autogreffes antérieures croisées. Reconstruction ligamentaire (ACLR).
Les PROM utilisées sont le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et le Tegner. La différence de changement dans le KOOS, les sous-échelles du KOOS et le Tegner entre le départ préopératoire et le suivi à un an et le KOOS absolu, les sous-échelles du KOOS et le Tegner au suivi à un an ont été évalués. Tous étaient BQT par rapport à STG et BPTB, respectivement. Le résultat principal est le changement du KOOS entre le baselinge préopératoire et le suivi à un an. Les autres résultats sont secondaires.
L'hypothèse était que les patients recevant l'autogreffe BQT montrent des résultats similaires dans les sous-échelles KOOS, KOOS et Tegner que les patients recevant des autogreffes STG ou BPTB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du registre national danois de reconstruction des ligaments du genou (DKLR) recrutés dans des cliniques privées et publiques du 1er janvier 2005 au 31 décembre 2018.
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de révision du LCA
- Chirurgie multiligamentaire
- Non-répondeurs en PROM au départ préopératoire ou au suivi d'un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
BQT
Patients traités avec l'autogreffe du tendon du quadriceps osseux (BQT)
|
Le choix du greffon lors de la reconstruction primaire du LCA
|
|
GTS
Patients traités avec l'autogreffe Semitendinosus-Gracilis (STG)
|
Le choix du greffon lors de la reconstruction primaire du LCA
|
|
BPTB
Patients traités par autogreffe os-tendon patellaire-os (BPTB)
|
Le choix du greffon lors de la reconstruction primaire du LCA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose entre le départ préopératoire et le suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose Douleur entre le départ préopératoire et le suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Changement dans la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Changement dans la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose Activités de la vie quotidienne (AVQ) de la ligne de base préopératoire au suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Changement dans la sous-échelle du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose Sports/Loisirs entre la ligne de base préopératoire et le suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Modification de la qualité de vie (QoL) de la sous-échelle de la qualité de vie (QoL) des résultats des blessures au genou et de l'arthrose entre le point de départ préopératoire et le suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Changement du score d'activité de Tegner entre la ligne de base préopératoire et le suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Résultats absolus de la sous-échelle Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose Douleur au suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Résultats absolus de la sous-échelle Symptômes de la sous-échelle Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose lors d'un suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Résultats absolus de la sous-échelle Activités de la vie quotidienne (AVQ) du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose lors d'un suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Résultats absolus de la sous-échelle Sports/Loisirs pour les résultats des blessures au genou et de l'arthrose lors d'un suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Résultats absolus de la sous-échelle Qualité de vie (QoL) de la sous-échelle Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose lors d'un suivi d'un an
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
|
Résultats absolus du score d'activité de Tegner à un an de suivi
Délai: 1 an
|
BQT comparé à STG et BPTB, respectivement
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (RÉEL)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BQT-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .