腸切開閉鎖と低侵襲胃切除術
2021年5月20日 更新者：Marco Milone、Federico II University
体内吻合を伴う低侵襲胃遠位切除術後の腸切開閉鎖。
2009年1月から2019年12月までに13の大量施設で胃がんに対する低侵襲胃部分切除術を受けた連続患者全員を遡及的に分析し、ステープルで留めた吻合後に手縫いの体内腸切開閉鎖術を行うより良い方法を評価する。
調査の概要
詳細な説明
体内吻合を作成するさまざまな方法が調査されます。ロボットによるアプローチと腹腔鏡によるアプローチ。腹腔鏡 HD、3D、4K テクノロジー。単層と二重層の腸切開閉鎖術。
さらに、二層腸切開術は層ごとに分析され、走行縫合糸と中断縫合糸、深い隅の縫合糸の有無、縫合糸の種類（有棘縫合糸、編組縫合糸、非編組縫合糸）を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- University of Naples Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃がんに対して腹腔鏡またはロボットによる胃部分切除術を受け、Roux en YまたはBillroth II再建を行ったすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 胃がんに対する腹腔鏡またはロボットによる胃部分切除術
- Roux en Y または Billroth II の再建
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 開腹胃切除術
- 胃全摘術
- ビルロート 1 世の再建
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
完全体内遠位胃切除術
胃癌に対して体内吻合を伴う低侵襲胃幽門部切除術を受けたすべての患者
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体内吻合と手縫合腸切開閉鎖を伴う低侵襲胃遠位切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：1ヶ月
|
腸切開部を閉鎖するためのより良い方法
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。