- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04901585
장절개 폐쇄 및 최소 침습 위절제술
2021년 5월 20일 업데이트: Marco Milone, Federico II University
Intracorporeal Anastomosis를 이용한 최소 침습 원위 위 절제술 후 Enterotomy 폐쇄.
2009년 1월부터 2019년 12월까지 13개의 고용량 기관에서 위암에 대한 최소 침습 부분 위절제술을 받은 모든 연속 환자는 후향적 분석을 통해 스테이플 문합 후 손으로 직접 만든 체내 장절개 폐쇄를 형성하는 더 나은 방법을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체내 문합을 형성하는 다양한 방법을 조사할 것입니다: 로봇 대 복강경 접근법; 복강경 HD 대 3D 대 4K 기술; 단일 레이어 대 이중 레이어 enterotomy 폐쇄.
추가로 이중층 장절개술을 층별로 분석하여 연속 봉합사 vs 중단 봉합사, 깊은 모서리 봉합사의 유무 및 봉합사의 유형(가시형, 편조형, 비편조형 봉합사)을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Roux en Y 또는 Billroth II 재건을 통해 위암으로 복강경 또는 로봇 부분 위절제술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 위암에 대한 복강경 또는 로봇 부분 위절제술
- Roux en Y 또는 Billroth II 재구성
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 개방 위절제술
- 전체 위절제술
- 빌로스 1세 재건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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완전체내 원위위절제술
위암으로 체내문합을 동반한 최소침습적 위절제술을 시행한 모든 환자
|
체내 문합 및 손바느질 장절개 봉합을 통한 최소 침습 원위부 위절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 1 개월
|
패션 enterotomy 폐쇄에 더 좋은 방법
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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