Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enterotomi lukning og minimalt invasiv gastrectomy

20. maj 2021 opdateret af: Marco Milone, Federico II University

Enterotomi lukning efter minimalt invasiv distal gastrectomy med intrakorporeal anastomose.

Alle på hinanden følgende patienter fra januar 2009 til december 2019, som har gennemgået minimalt invasiv partiel gastrectomy for gastrisk cancer på tretten højvolumen institutioner, vil blive retrospektiv analyseret for at vurdere den bedre måde at skabe en håndsyet intrakorporal enterotomi lukning efter en hæftet anastomose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige måder at skabe intrakorporale anstomoser på vil blive undersøgt: robotisk vs laparoskopisk tilgang; laparoskopiske HD vs 3D vs 4K teknologier; enkelt lag vs dobbelt lag enterotomi lukning. Derudover vil dobbeltlags enterotomier blive analyseret lag for lag, der sammenligner løbende versus afbrudt sutur, tilstedeværelse vs fravær af dyb hjørnesutur og type suturtråd (modhager, flettet, ikke-flettet sutur)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået laparoskopisk eller robotisk partiel gastrectomy for gastrisk cancer med Roux en Y eller Billroth II rekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • laparoskopisk eller robotisk partiel gastrectomy for gastrisk cancer
  • Roux en Y eller Billroth II rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • åben gastrectomi
  • total gastrektomi
  • Billroth I rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Totalt intrakorporeal distal gastrektomi
Alle patienter, der gennemgik minimalt invasiv distal gastrectomy med intrakorporeal anastomose for gastrisk cancer
Procedure: Totalt intrakorporeal distal gastrektomi
Minimalt invasiv distal gastrectomi med intrakorporeal anastomose og håndsyet enterotomi lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Den bedre måde at mode enterotomi lukning
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • intragastrectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Totalt intrakorporeal distal gastrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner