Закрытие энтеротомии и малоинвазивная гастрэктомия
20 мая 2021 г. обновлено: Marco Milone, Federico II University
Закрытие энтеротомии после малоинвазивной дистальной резекции желудка с интракорпоральным анастомозом.
Все последовательные пациенты с января 2009 г. по декабрь 2019 г., перенесшие минимально инвазивную частичную гастрэктомию по поводу рака желудка в тринадцати учреждениях с большим объемом операций, будут подвергнуты ретроспективному анализу для оценки лучшего способа изготовления сшитого вручную закрытия интракорпоральной энтеротомии после наложения степлерного анастомоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут исследованы различные способы формирования интракорпоральных анастомозов: роботизированный и лапароскопический подходы; лапароскопические технологии HD, 3D и 4K; однослойное и двухслойное закрытие энтеротомии.
Кроме того, двухслойные энтеротомии будут анализироваться послойно, сравнивая непрерывный и узловой швы, наличие и отсутствие глубокого углового шва и тип шовной нити (зазубренный, плетеный, неплетеный шов).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие лапароскопическую или роботизированную частичную гастрэктомию по поводу рака желудка с реконструкцией Roux en Y или Billroth II
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- лапароскопическая или роботизированная резекция желудка при раке желудка
- Реконструкция Roux en Y или Billroth II
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- открытая гастрэктомия
- тотальная гастрэктомия
- Бильрот I реконструкция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тотальная интракорпоральная дистальная гастрэктомия
Все пациенты, перенесшие малоинвазивную дистальную гастрэктомию с интракорпоральным анастомозом по поводу рака желудка
|
Минимально инвазивная дистальная гастрэктомия с интракорпоральным анастомозом и ручным закрытием энтеротомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Лучший способ закрытия энтеротомии
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- intragastrectomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .