Chiusura enterotomica e gastrectomia mini-invasiva
20 maggio 2021 aggiornato da: Marco Milone, Federico II University
Chiusura di enterotomia dopo gastrectomia distale minimamente invasiva con anastomosi intracorporea.
Tutti i pazienti consecutivi da gennaio 2009 a dicembre 2019 sottoposti a gastrectomia parziale minimamente invasiva per cancro gastrico presso tredici istituti ad alto volume saranno analizzati retrospettivamente per valutare il modo migliore per modellare una chiusura enterotomica intracorporea cucita a mano dopo un'anastomosi con punti metallici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno studiati diversi modi per modellare le astomosi intracorporee: approccio robotico vs laparoscopico; tecnologie laparoscopiche HD vs 3D vs 4K; chiusura dell'enterotomia a strato singolo rispetto a doppio strato.
Inoltre, le enterotomie a doppio strato saranno analizzate strato per strato, confrontando la sutura continua con quella interrotta, la presenza e l'assenza di suture angolari profonde e il tipo di filo di sutura (spinato, intrecciato, non intrecciato)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a gastrectomia parziale laparoscopica o robotica per carcinoma gastrico con ricostruzione Roux en Y o Billroth II
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- gastrectomia parziale laparoscopica o robotica per cancro gastrico
- Ricostruzione Roux en Y o Billroth II
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- gastrectomia aperta
- gastrectomia totale
- Ricostruzione di Billroth I
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gastrectomia distale totalmente intracorporea
Tutti i pazienti sottoposti a gastrectomia distale minimamente invasiva con anastomosi intracorporea per carcinoma gastrico
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Gastrectomia distale minimamente invasiva con anastomosi intracorporea e chiusura enterotomica cucita a mano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il modo migliore per modellare la chiusura dell'enterotomia
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- intragastrectomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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