Fermeture d'entérotomie et gastrectomie mini-invasive
20 mai 2021 mis à jour par: Marco Milone, Federico II University
Fermeture d'entérotomie après une gastrectomie distale mini-invasive avec anastomose intracorporelle.
Tous les patients consécutifs de janvier 2009 à décembre 2019 qui ont subi une gastrectomie partielle mini-invasive pour un cancer gastrique dans treize établissements à volume élevé seront analysés rétrospectivement pour évaluer la meilleure façon de façonner une fermeture d'entérotomie intracorporelle cousue à la main après une anastomose agrafée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différentes manières de façonner des anstomoses intracorporelles seront étudiées : approche robotique vs laparoscopique ; technologies laparoscopiques HD vs 3D vs 4K ; fermeture d'entérotomie simple couche vs double couche.
De plus, les entérotomies à double couche seront analysées couche par couche, en comparant la suture en cours d'exécution à la suture interrompue, la présence à l'absence de suture d'angle profonde et le type de fil de suture (suture barbelée, tressée, non tressée)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Naples, Italie, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une gastrectomie partielle laparoscopique ou robotisée pour cancer gastrique avec reconstruction Roux en Y ou Billroth II
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- gastrectomie partielle laparoscopique ou robotisée pour le cancer gastrique
- Reconstitution Roux en Y ou Billroth II
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- gastrectomie ouverte
- gastrectomie totale
- Reconstruction de Billroth I
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Gastrectomie distale totalement intracorporelle
Tous les patients ayant subi une gastrectomie distale mini-invasive avec anastomose intracorporelle pour un cancer gastrique
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Gastrectomie distale mini-invasive avec anastomose intracorporelle et fermeture d'entérotomie cousue à la main
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: 1 mois
|
La meilleure façon de façonner la fermeture de l'entérotomie
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- intragastrectomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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