Enterotomie Sluiting en minimaal invasieve gastrectomie
20 mei 2021 bijgewerkt door: Marco Milone, Federico II University
Enterotomie sluiting na minimaal invasieve distale gastrectomie met intracorporale anastomose.
Alle opeenvolgende patiënten van januari 2009 tot december 2019 die een minimaal invasieve partiële gastrectomie ondergingen voor maagkanker in dertien instellingen met een hoog volume, zullen retrospectief worden geanalyseerd om te beoordelen wat de beste manier is om een met de hand genaaide intracorporale enterotomie te sluiten na een geniete anastomose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende manieren om intracorporale anstomosen te vormen zullen worden onderzocht: robotbenadering versus laparoscopische benadering; laparoscopische HD versus 3D versus 4K-technologieën; enkele laag vs dubbellaagse enterotomie sluiting.
Daarnaast zullen dubbellaagse enterotomieën laag voor laag worden geanalyseerd, waarbij lopende vs. onderbroken hechtdraad, aanwezigheid vs. afwezigheid van diepe hoekhechting en type hechtdraad (met weerhaken, gevlochten, niet-gevlochten hechtdraad) worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die laparoscopische of gerobotiseerde partiële gastrectomie ondergingen voor maagkanker met Roux en Y- of Billroth II-reconstructie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- laparoscopische of gerobotiseerde partiële gastrectomie voor maagkanker
- Roux en Y of Billroth II reconstructie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- geopende gastrectomie
- totale gastrectomie
- Billroth I-reconstructie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volledig intracorporale distale gastrectomie
Alle patiënten die minimaal invasieve distale gastrectomie ondergingen met intracorporale anastomose voor maagkanker
|
Minimaal invasieve distale gastrectomie met intracorporale anastomose en met de hand genaaide enterotomiesluiting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
De betere manier om enterotomie te sluiten
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- intragastrectomy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .