Enterotomian sulkeminen ja minimaalisesti invasiivinen mahalaukun poisto
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Marco Milone, Federico II University
Enterotomia sulkeminen minimaalisesti invasiivisen distaalisen gastrektomian jälkeen kehonsisäisellä anastomoosilla.
Kaikki peräkkäiset potilaat tammikuusta 2009 joulukuuhun 2019, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen osittainen mahasyövän poisto 13 korkean volyymin laitoksessa, analysoidaan retrospektiivisesti, jotta voidaan arvioida parempi tapa muotoilla käsin ommeltu kehonsisäinen enterotomia nidonta-anastomoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan erilaisia tapoja muotoilla kehonsisäisiä anstomooseja: robotti vs laparoskooppinen lähestymistapa; laparoskooppinen HD vs 3D vs 4K -tekniikat; yksikerroksinen vs kaksikerroksinen enterotomiasulkeminen.
Lisäksi kaksikerroksiset enterotomiat analysoidaan kerros kerrokselta vertaamalla juoksevaa ja katkennutta ommelta, syvän kulman ompeleen olemassaoloa ja sen puuttumista ja ommellangan tyyppiä (piikkilanka, punottu, ei-punottu ommel)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen tai robottinen osittainen mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi Roux en Y- tai Billroth II -rekonstruktiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- laparoskooppinen tai robotti osittainen gastrektomia mahasyövän vuoksi
- Roux en Y tai Billroth II rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- avoin mahalaukun poisto
- täydellinen mahalaukun poisto
- Billroth I jälleenrakennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täysin intrakorporaalinen distaalinen gastrektomia
Kaikki potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen distaalinen gastrektomia ja intrakorporaalinen anastomoosi mahasyövän vuoksi
|
Vähän invasiivinen distaalinen gastrektomia, jossa ruumiinsisäinen anastomoosi ja käsin ommeltu enterotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Parempi tapa muotoilla enterotomiasulkemista
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- intragastrectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .