Enterotomický uzávěr a minimálně invazivní gastrektomie
20. května 2021 aktualizováno: Marco Milone, Federico II University
Enterotomický uzávěr po minimálně invazivní distální gastrektomii s intrakorporální anastomózou.
Všichni po sobě jdoucí pacienti od ledna 2009 do prosince 2019, kteří podstoupili minimálně invazivní parciální gastrektomii pro karcinom žaludku ve třinácti velkoobjemových institucích, budou retrospektivně analyzováni, aby bylo možné posoudit lepší způsob, jak vytvořit ručně šitý uzávěr intrakorporální enterotomie po sešívané anastomóze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou zkoumány různé způsoby vytváření intrakorporálních anstomóz: robotický vs laparoskopický přístup; laparoskopické technologie HD vs 3D vs 4K; jednovrstvý vs dvouvrstvý enterotomický uzávěr.
Dále budou analyzovány dvouvrstvé enterotomie vrstvu po vrstvě, porovnáním probíhající s přerušenou suturou, přítomností versus nepřítomností sutury hlubokého rohu a typu šicí nitě (ostnatý, splétaný, nespletený steh)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou nebo robotickou parciální gastrektomii pro karcinom žaludku s rekonstrukcí Roux en Y nebo Billroth II
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- laparoskopická nebo robotická parciální gastrektomie pro rakovinu žaludku
- Rekonstrukce Roux en Y nebo Billroth II
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- otevřená gastrektomie
- totální gastrektomie
- Billroth I rekonstrukce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Totálně intrakorporální distální gastrektomie
Všichni pacienti, kteří podstoupili minimálně invazivní distální gastrektomii s intrakorporální anastomózou pro karcinom žaludku
|
Minimálně invazivní distální gastrektomie s intrakorporální anastomózou a ručně šitým enterotomickým uzávěrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Lepší způsob, jak vytvořit uzávěr enterotomie
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- intragastrectomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .