Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enterotomi lukking og minimalt invasiv gastrectomy

20. mai 2021 oppdatert av: Marco Milone, Federico II University

Enterotomi-lukking etter minimalt invasiv distal gastrectomy med intrakorporeal anastomose.

Alle påfølgende pasienter fra januar 2009 til desember 2019 som gjennomgikk minimalt invasiv partiell gastrectomy for gastrisk cancer ved tretten høyvolumsinstitusjoner, vil bli retrospektiv analysert for å vurdere den bedre måten å lage en håndsydd intrakorporeal enterotomi-lukking etter en stiftet anastomose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike måter å utforme intrakorporale anstomoser vil bli undersøkt: robotisk vs laparoskopisk tilnærming; laparoskopisk HD vs 3D vs 4K teknologier; enkeltlag vs dobbeltlags enterotomi lukking. I tillegg vil dobbeltlags enterotomier bli analysert lag for lag, og sammenligne løpende vs avbrutt sutur, tilstedeværelse vs fravær av dype hjørnesutur og type suturtråd (mothaker, flettet, ikke-flettet sutur)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk laparoskopisk eller robotisk partiell gastrektomi for magekreft med Roux en Y eller Billroth II rekonstruksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • laparoskopisk eller robotisk partiell gastrektomi for magekreft
  • Roux en Y eller Billroth II rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • åpen gastrektomi
  • total gastrektomi
  • Billroth I rekonstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Totalt intrakorporeal distal gastrektomi
Alle pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv distal gastrektomi med intrakorporeal anastomose for magekreft
Fremgangsmåte: Totalt intrakorporeal distal gastrektomi
Minimalt invasiv distal gastrektomi med intrakorporeal anastomose og håndsydd enterotomi lukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Den bedre måten å mote enterotomi lukking
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • intragastrectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Totalt intrakorporeal distal gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere