Enterotomi lukking og minimalt invasiv gastrectomy
20. mai 2021 oppdatert av: Marco Milone, Federico II University
Enterotomi-lukking etter minimalt invasiv distal gastrectomy med intrakorporeal anastomose.
Alle påfølgende pasienter fra januar 2009 til desember 2019 som gjennomgikk minimalt invasiv partiell gastrectomy for gastrisk cancer ved tretten høyvolumsinstitusjoner, vil bli retrospektiv analysert for å vurdere den bedre måten å lage en håndsydd intrakorporeal enterotomi-lukking etter en stiftet anastomose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike måter å utforme intrakorporale anstomoser vil bli undersøkt: robotisk vs laparoskopisk tilnærming; laparoskopisk HD vs 3D vs 4K teknologier; enkeltlag vs dobbeltlags enterotomi lukking.
I tillegg vil dobbeltlags enterotomier bli analysert lag for lag, og sammenligne løpende vs avbrutt sutur, tilstedeværelse vs fravær av dype hjørnesutur og type suturtråd (mothaker, flettet, ikke-flettet sutur)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk laparoskopisk eller robotisk partiell gastrektomi for magekreft med Roux en Y eller Billroth II rekonstruksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- laparoskopisk eller robotisk partiell gastrektomi for magekreft
- Roux en Y eller Billroth II rekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- åpen gastrektomi
- total gastrektomi
- Billroth I rekonstruksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Totalt intrakorporeal distal gastrektomi
Alle pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv distal gastrektomi med intrakorporeal anastomose for magekreft
|
Minimalt invasiv distal gastrektomi med intrakorporeal anastomose og håndsydd enterotomi lukking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
Den bedre måten å mote enterotomi lukking
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- intragastrectomy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .