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Cierre de Enterotomía y Gastrectomía Mínimamente Invasiva

20 de mayo de 2021 actualizado por: Marco Milone, Federico II University

Cierre de enterotomía tras gastrectomía distal mínimamente invasiva con anastomosis intracorpórea.

Todos los pacientes consecutivos desde enero de 2009 hasta diciembre de 2019 que se sometieron a gastrectomía parcial mínimamente invasiva por cáncer gástrico en trece instituciones de gran volumen se analizarán retrospectivamente para evaluar la mejor manera de diseñar un cierre de enterotomía intracorpórea cosido a mano después de una anastomosis con grapas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se investigarán diferentes formas de realizar anastomosis intracorpóreas: abordaje robótico versus laparoscópico; tecnologías laparoscópicas HD vs 3D vs 4K; Cierre de enterotomía de una sola capa frente a doble capa. Además, las enterotomías de doble capa se analizarán capa por capa, comparando sutura continua versus interrumpida, presencia versus ausencia de sutura de esquina profunda y tipo de hilo de sutura (sutura de púas, trenzada, no trenzada)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a gastrectomía parcial laparoscópica o robótica por cáncer gástrico con reconstrucción Roux en Y o Billroth II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Gastrectomía parcial laparoscópica o robótica para el cáncer gástrico
  • Reconstrucción Roux en Y o Billroth II

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • gastrectomía abierta
  • gastrectomía total
  • Reconstrucción de Billroth I

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gastrectomía distal totalmente intracorpórea
Todos los pacientes que se sometieron a gastrectomía distal mínimamente invasiva con anastomosis intracorpórea por cáncer gástrico
Procedimiento: Gastrectomía distal totalmente intracorpórea
Gastrectomía distal mínimamente invasiva con anastomosis intracorpórea y cierre de enterotomía suturada a mano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
La mejor manera de diseñar el cierre de una enterotomía
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • intragastrectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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