Enterotomieverschluss und minimalinvasive Gastrektomie
20. Mai 2021 aktualisiert von: Marco Milone, Federico II University
Enterotomieverschluss nach minimalinvasiver distaler Gastrektomie mit intrakorporaler Anastomose.
Alle konsekutiven Patienten von Januar 2009 bis Dezember 2019, die sich in dreizehn Einrichtungen mit hohem Volumen einer minimalinvasiven partiellen Gastrektomie wegen Magenkrebs unterzogen haben, werden retrospektiv analysiert, um zu beurteilen, wie nach einer Klammeranastomose ein handgenähter intrakorporaler Enterotomieverschluss besser gestaltet werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden verschiedene Möglichkeiten zur Gestaltung intrakorporaler Anstomosen untersucht: robotischer vs. laparoskopischer Ansatz; laparoskopische HD vs. 3D vs. 4K-Technologien; einschichtiger vs. doppelschichtiger Enterotomieverschluss.
Zusätzlich werden doppelschichtige Enterotomien Schicht für Schicht analysiert, wobei laufende und unterbrochene Naht, Vorhandensein und Fehlen einer Naht in den tiefen Ecken und die Art des Nahtfadens (mit Widerhaken, geflochten, nicht geflochten) verglichen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer laparoskopischen oder robotergestützten partiellen Gastrektomie wegen Magenkrebs mit Roux-en-Y- oder Billroth-II-Rekonstruktion unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- laparoskopische oder robotergestützte partielle Gastrektomie bei Magenkrebs
- Rekonstruktion von Roux en Y oder Billroth II
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- offene Gastrektomie
- totale Gastrektomie
- Billroth I-Rekonstruktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vollständig intrakorporale distale Gastrektomie
Alle Patienten, die sich einer minimalinvasiven distalen Gastrektomie mit intrakorporaler Anastomose wegen Magenkrebs unterzogen haben
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Minimalinvasive distale Gastrektomie mit intrakorporaler Anastomose und handgenähtem Enterotomieverschluss
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der bessere Weg, den Enterotomieverschluss zu gestalten
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- intragastrectomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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