Zamknięcie enterotomii i małoinwazyjna gastrektomia
20 maja 2021 zaktualizowane przez: Marco Milone, Federico II University
Zamknięcie enterotomii po małoinwazyjnej dystalnej gastrektomii z zespoleniem wewnątrzustrojowym.
Wszyscy kolejni pacjenci od stycznia 2009 r. do grudnia 2019 r., którzy przeszli minimalnie inwazyjną częściową resekcję żołądka z powodu raka żołądka w trzynastu dużych ośrodkach, zostaną retrospektywnie przeanalizowani w celu oceny lepszego sposobu wykonania ręcznego zszycia wewnątrzustrojowego zamknięcia enterotomii po zespoleniu zszywkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadane zostaną różne sposoby tworzenia zespoleń wewnątrzustrojowych: metoda robotyczna vs metoda laparoskopowa; technologie laparoskopowe HD vs 3D vs 4K; jednowarstwowe vs dwuwarstwowe zamknięcie enterotomii.
Dodatkowo enterotomie dwuwarstwowe zostaną przeanalizowane warstwa po warstwie, porównując szwy bieżące i przerywane, obecność i brak szwów głębokich narożników oraz rodzaj nici szwów (szew kolczasty, pleciony, niesplatany)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli częściową gastrektomię laparoskopową lub robotyczną z powodu raka żołądka z rekonstrukcją Roux en Y lub Billroth II
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- laparoskopowa lub zrobotyzowana częściowa resekcja żołądka z powodu raka żołądka
- Rekonstrukcja Roux en Y lub Billroth II
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- otwarta gastrektomia
- całkowita gastrektomia
- Rekonstrukcja Billrotha I
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowicie wewnątrzustrojowa dystalna resekcja żołądka
Wszyscy pacjenci, u których wykonano minimalnie inwazyjną dystalną resekcję żołądka z zespoleniem wewnątrzustrojowym z powodu raka żołądka
|
Minimalnie inwazyjna dystalna resekcja żołądka z zespoleniem wewnątrzustrojowym i ręcznie szytym zamknięciem enterotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Lepszy sposób na modne zamknięcie enterotomii
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- intragastrectomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .