Fechamento de Enterotomia e Gastrectomia Minimamente Invasiva
20 de maio de 2021 atualizado por: Marco Milone, Federico II University
Fechamento de enterotomia após gastrectomia distal minimamente invasiva com anastomose intracorpórea.
Todos os pacientes consecutivos de janeiro de 2009 a dezembro de 2019 submetidos a gastrectomia parcial minimamente invasiva para câncer gástrico em treze instituições de alto volume serão analisados retrospectivamente para avaliar a melhor maneira de criar um fechamento de enterotomia intracorpórea costurada à mão após uma anastomose grampeada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferentes formas de confeccionar anastomoses intracorpóreas serão investigadas: abordagem robótica vs laparoscópica; tecnologias laparoscópicas HD vs 3D vs 4K; fechamento de enterotomia de camada única vs camada dupla.
Além disso, as enterotomias de camada dupla serão analisadas camada por camada, comparando sutura contínua versus sutura interrompida, presença versus ausência de sutura de canto profundo e tipo de fio de sutura (sutura farpada, trançada, não trançada)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à gastrectomia parcial laparoscópica ou robótica para câncer gástrico com reconstrução em Y de Roux ou Billroth II
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Gastrectomia parcial laparoscópica ou robótica para câncer gástrico
- Reconstrução Roux en Y ou Billroth II
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- gastrectomia aberta
- gastrectomia total
- Reconstrução de Billroth I
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Gastrectomia distal totalmente intracorpórea
Todos os pacientes submetidos a gastrectomia distal minimamente invasiva com anastomose intracorpórea para câncer gástrico
|
Gastrectomia distal minimamente invasiva com anastomose intracorpórea e fechamento de enterotomia costurada à mão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês
|
A melhor maneira de moldar o fechamento da enterotomia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- intragastrectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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