淋病におけるセフトリアキソン 1g IM に対する反応率:フランスの後ろ向き単中心研究 (GONOCEF)
モントピーリア性的健康センター (CeGIDD) における全体的な患者ケア。淋病におけるセフトリアキソン 1g IM に対する反応率:フランスの後ろ向き単中心研究
フランスの性的健康センター (CeGIDD) は、フランスにおける性感染症の大部分、特に淋病を管理しています。
STI検査を希望する患者は、症状の有無にかかわらず相談できます。
症状がある場合は、すぐに治療できます。 症状がない場合は、結果を確認し、必要に応じて治療を受けるために、7日後に来院する必要があります。
淋病の治療を行う前に、AMR サーベイランスを実施するために被験者の細菌培養検査を行う必要があります。
淋病の治療後は毎回、被験者は現在の推奨に従って治癒試験(TOC)を実施する必要があります。
フランスでは淋病治療のためのセフトリアキソン 1g IM に対する反応率は、過去数カ月にわたって広く使用されてきたものの、評価されたことはありません。
CeGIDD モンペリエでの現在の勧告への準拠は評価されたことがありません。
この研究では、淋病治療としてのセフトリアキソン 1g IM に対する各治療 14 日後の治癒試験を実施することによる反応率を評価します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 対象者に与えられた非異議申し立てフォーム
- CeGIDD de Montpellier で、少なくとも 1 回の淋病検査で陽性反応 (PCR または培養検査) を有することが認められました。
除外基準:
- 患者の参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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淋病におけるセフトリアキソン 1g IM に対する反応率。
時間枠:1日目
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治癒試験(TOC)によって評価され、被験者が治療(セフトリアキソン)を受けてから15日後に陰性でなければなりません。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物副作用率
時間枠:1日目
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治療後の副作用(消化器疾患、頭痛、光毒性、アレルギー反応、注射部位の局所反応など)があればお知らせします。
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1日目
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PCR陽性との一致率
時間枠:1日目
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現在の推奨事項に従って、治療を受ける前にすべての患者から細菌培養のサンプルを採取する必要があります。
勧告の尊重はこの結果によって評価されます。
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1日目
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セフトリアキソンに対する耐性率とAMRの説明。
時間枠:1日目
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この尺度は細菌培養によって評価されます
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1日目
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淋病検査で陽性反応が出たにも関わらず未治療の患者の割合(追跡調査ができなかった)
時間枠:1日目
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性的保健センターでは患者のコンプライアンスが欠如しており、コンプライアンス違反が性感染症の蔓延に関与している可能性があります。 淋病検査で陽性反応が出た後、結果を求めていない被験者には電話で通知されます。 患者に電話する必要性は研究中に通知されます。 対象者が治療のための診察に出席しなかった場合、フォローアップの対象外となったものとみなされます。 |
1日目
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TOC実現率
時間枠:1日目
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治癒試験(TOC)は、治療の有効性を確認するために、治療の約 14 日後に前回の汚染陽性部位で実施される PCR 検査です。
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1日目
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TOC が実現されるまでの時間の割合。
時間枠:1日目
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感度と特異度は、治療と TOC の間の時間によって異なる場合があります。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Du Thanh Aurelie、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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